Responsabilidad del fabricante
El uso del dispositivo desviado del uso previsto dará lugar a una limitación o anulación
de la responsabilidad del fabricante en caso de daños. El uso indebido incluye ignorar
el manual de operación, usar el dispositivo por parte de personal no calificado, así
como realizar alteraciones no autorizadas al dispositivo.
Símbolos normativos
La siguiente Tabla 1 proporciona una explicación de los símbolos usados en el dispositivo
en sí, en el embalaje y en los documentos adjuntos, incluido el Manual de Operación.
Tabla 1 Símbolos normativos
SÍMBOLOS NORMATIVOS
SÍMBOLO
DESCRIPCIÓN
Número de serie
Fecha de fabricación
Fabricante
Precaución, consulte los documentos adjuntos
Advertencia, consulte los documentos adjuntos
Devolver el equipo al representante autorizado, se requiere eliminación
especial
Número de referencia
Pieza aplicada al paciente tipo BF de acuerdo con la norma IEC 60601-1
Consultar el manual de operación (obligatorio)
Mantener el dispositivo alejado de la lluvia
Rango de temperatura de transporte y almacenamiento
Limitaciones de humedad para el transporte y almacenamiento
Limitaciones de presión atmosférica para el transporte y el
almacenamiento
Transformador de voltaje
Dispositivos sensibles a la electricidad estática
No volver a usar
Conforme a la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC
Radiación electromagnética no ionizante
Cumple con la marca ETL
Logotipo
8510399 Rev. 3
Manual de operación del MB 11 BERAphone
9
®
/Classic
23.10.2019