Tabla de contenido
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1 Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
▪
el uso previsto del dispositivo
▪
indicaciones y contraindicaciones de uso
▪
funcionamiento esencial
▪
características y beneficios
▪
descripción del dispositivo
Información general
Gracias por adquirir un producto de calidad de la familia de productos de MAICO.
El MB 11 está diseñado y fabricado para cumplir con todos los requerimientos de
calidad y seguridad. Durante el diseño del MB 11, MAICO prestó particular importancia
en hacer de este un dispositivo fácil de usar. La intención era que su funcionamiento
fuera fácil de aprender y que el dispositivo fuera sencillo y fácil de utilizar.
Este manual de operación es para las versiones MB 11 BERAphone
algunas secciones o partes de secciones de este manual de operación corresponden
solo a ciertas versiones del dispositivo, se marcarán con los nombres de las versiones.
Este manual de operación tiene la intención de hacer más fácil para el usuario
familiarizarse con el funcionamiento y las funciones del MB 11 al realizar pruebas
automáticas de respuesta auditiva del tronco cerebral (ABR). Si tiene cualquier
pregunta o sugerencia de mejoras adicionales, no dude en contactar a MAICO.
Declaración de uso previsto
El MAICO MB 11 BERAphone
diagnóstico audiológico y la documentación de trastornos del sistema nervioso usando
los potenciales evocados auditivos desde, el nervio auditivo y el tronco cerebral.
Estos dispositivos están diseñados para su uso en la detección para recién nacidos
(Newborn Hearing Screening, NHS), mediante el uso de pruebas automatizadas de la
respuesta auditiva del tronco cerebral. El propósito es detectar a bebés con posibles
deficiencias auditivas y remitirlos para pruebas adicionales a fin de confirmar o
descartar la presencia de trastornos auditivos.
Población objetivo
El MB 11 Classic está diseñado para su uso en la detección para recién nacidos y
niños de hasta 6 meses.
El MB 11 BERAphone
tamaño y forma para recién nacidos de hasta, aproximadamente, 3 meses de edad.
Puede ser difícil realizar pruebas a niños mayores con orejas más grandes con el
®
BERAphone
. La clave de un ajuste aceptable es hacer que la almohadilla para la oreja
haga contacto con todo su borde y que no haya vacíos entre la piel y la almohadilla.
Cualquier vacío puede dar lugar a una reducción en la intensidad del estímulo, aumentar
la duración de la prueba y la oportunidad de obtener un resultado "DERIVAR".
8510399 Rev. 3
Manual de operación del MB 11 BERAphone
®
y MB 11 Classic están diseñados para su uso en el
®
incluye componentes que están optimizados en cuanto a su
3
®
/Classic
®
y Classic. Si
23.10.2019
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