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6 Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
las especificaciones de hardware del MB 11
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociados
Hardware del MB 11
El MB 11 es un producto médico activo para diagnóstico según la clase IIa
de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se le
realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Marca CE para
productos médicos
Seguridad del
dispositivo
CEM
Calibración
ABR
8510399 Rev. 3
Manual de operación del MB 11 BERAphone
Sí
IEC 60601-1:2015 + A1:2012
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A1/2
partes aplicadas Clase II, Tipo BF
IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-1-2:2014 (la prueba de CEM se realizó con los
ajustes predeterminados)
ISO 389-6
IEC 60645-7:2009, Tipo 2
78
®
/Classic
23.10.2019
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