Össur OP5 KNEE/KP5 KNEE Instrucciones De Uso página 67

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ, СМЕННЫЕ ДЕТАЛИ
В качестве сменных и запасных деталей в Вашем распоряжении имеются только перечисленные предметы.
Для проверки сустава пришлите неисправный сустав компании Össur. На время ремонта мы предоставим Вам
замену.
ГАРАНТИЯ
В случае повреждения: Össur обрабатывает претензию только с копией квитанции о поставке или счета от Össur с
указанием подробных причин возврата. Каждый производитель несет ответственность только за неисправность
собственных пригоночных деталей. В отдельных случаях производителя можно призвать к ответственности, если
доказано, что его пригоночные детали явились причиной неисправности или потери функции пригоночных
деталей других производителей.
ЗНАК СЕ
Все модульные детали проверены согласно директиве ЕС 93/42/EEC и снабжены знаком CE.
Общие условия
Данный продукт рекомендуется для использования только одним пациентом. При использовании его несколькими
пациентами теряет силу гарантия в понимании закона о медицинских продуктах.
Совместимость продуктов Össur с пригоночными деталями других производителей возможна в случае выполнения
следующих пунктов:
• Пригоночные детали применяются только согласно их целевому назначению (соблюдайте инструкцию по
эксплуатации).
• При использовании пригоночных деталей с различным максимальным весовым пределом силу имеет
максимальная нагрузка наиболее слабой пригоночной детали.
• Использование проверенных отдельных компонентов со знаком CE не освобождает техника от обязанности в
рамках своих возможностей проверять комбинацию пригоночных деталей на целесообразность
использования, правильность монтажа и надежность.
• При выявлении данных о несоответствии комбинации пригоночных деталей необходимым требованиям
безопасности пригоночные детали комбинировать нельзя.
• Изготовление протеза должно проводиться в соответствии с общепризнанными профессиональными
правилами ортопедической отрасли.
• В случае изменения условий для пациента (напр., масса тела, активность и др.) необходимо немедленно
проверить протез.
• Если протез был подвергнут несоразмерно сильной нагрузке (напр., падение), он должен быть проверен в
специализированной мастерской на возможные повреждения.
• Необходимо соблюдать правила, имеющие значение для безопасности, в отношении отдельных пригоночных
деталей (напр., интервалы техобслуживания, см. инструкцию по эксплуатации).
Комбинация различных пригоночных деталей
• Силу имеют вышеперечисленные условия и дополнительно:
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям ISO 10328;
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям закона о продуктах
медицинского назначения;
• пригоночные детали должны быть рассчитаны на обычную пирамидную или 30 мм систему и подходить друг
другу.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ/ГАРАНТИЯ
Силу имеют положения последнего действующего каталога продуктов протезирования Össur. Максимальный срок
эксплуатации коленного сустава Össur составляет 36 месяцев (с момента поставки).
67