Allgemeine Bestimmungen - Össur OP5 KNEE/KP5 KNEE Instrucciones De Uso

SICHERHEITS HINWEISE
• Verwendete Adapter (z.B. Rohradapter) am unteren Anschluss müssen bis zum Anschlag in die Rohraufnahme
des Kniegelenkes geschoben werden.
• Die Schraube (9) der Rohraufnahme (8) muss mit einem Drehmoment von 16 Nm angezogen und mit Loctite
gesichert werden. Benutzen Sie einen Drehmomentschlüssel (5 mm Inbus).
• Die Zentralschrauben (29, 30, 31) müssen mit einem Drehmoment von 35 Nm angezogen und mit Loctite
gesichert werden. Benutzen Sie einen Drehmomentschlüssel (8 mm Inbus).
• Die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters muss mit einem Drehmoment von 10 Nm angezogen und
mit Loctite gesichert werden. Benutzen Sie einen Drehmomentschlüssel (5 mm Inbus).
Alle o.g. Punkte sind zu beachten, da ansonsten die Gewährleistung erlischt.
WARTUNG
Das Gelenk ist mind. alle 6 Monate zu warten.
Dabei sind zu prüfen:
• der Aufbau
• die Schraubverbindungen
• die Versorgungsvoraussetzungen (z.B. Gewichtslimit, Mobilitätsgrad)
• Schmiermittelaustritt
• Beschädigungen am Gelenk sowie Anschlussadapter
• Verschmutzung an Buchsen
• Gelenkspiel AP + ML
• die Extensionswirkung der im Gelenk vorhandenen Feder (4)
• der Streckanschlag (24)
• Verschmutzung durch Talkum
• Bei OP5 mit IKF Adapter: Vollständige Funktion sowie Verschleiß des IKF Adapters (36)
PFLEGE
• Reinigen Sie das Gelenk mit einem weichen Tuch, welches mit etwas mildem Waschbenzin getränkt ist.
• Verwenden Sie kein aggressiveres Reinigungsmittel, da dieses die Dichtungen und Buchsen beschädigen kann.
• Verwenden Sie keine Druckluft zum Reinigen! Druckluft kann vorhandene Verschmutzungen in Dichtungen und
Buchsen bringen, die zu Schäden und vorzeitigem Verschleiß führen.
HAFTUNG
Im Schadensfall gilt: Össur bearbeitet die Reklamation nur mit Kopie des Lieferscheines oder der Rechnung von
Össur mit Angabe von detaillierten Rücksendegründen. Jeder Hersteller kann nur für das Versagen der eigenen
Passteile haftbar gemacht werden. Eine darüber hinausgehende Haftung des Herstellers ist nur dann möglich,
wenn seine Passteile nachweislich ursächlich für den Schaden oder Funktionsausfall von Passteilen anderer
Hersteller gewesen sind.
CE ZEICHEN/KOMPATIBILITÄT
Alle Modularteile sind gemäß EC Direktive 93/42/EEC getestet und mit dem CE-Zeichen versehen.

ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

Dieses Produkt wird nur zum Gebrauch an einem Patienten empfohlen. Wird dieses für die Behandlung von mehr
als einen Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung im Sinne des medizinproduktegesetzes. Die
Kompatibilität der Produkte von Össur mit Passteilen anderer ist gewährleistet, wenn folgende Punkte erfüllt sind:
• Die Passteile werden nur gemäß ihrer Zweckbestimmung eingesetzt (Gebrauchsanweisung beachten).
• Werden Passteile mit unterschiedlicher max. Gewichtslimitierung verwendet, gilt die max. Belastung des
schwächsten Passteiles.
• Der Einsatz geprüfter Einzelkomponenten mit CE-Zeichen entbindet den Techniker nicht von der Verpflichtung,
die Passteilkombination im Rahmen seiner Möglichkeiten auf ihre Zweckmäßigkeit, ordnungsgemäße Montage
und Sicherheit zu überprüfen.
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, dass eine Passteilkombination nicht der erforderlichen Sicherheit entspricht,
dürfen die Passteile nicht kombiniert werden.
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