AirSep VisionAire 2 Manual Del Paciente página 123

VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
Συμμόρφωση με το πρότυπο EN 60-601 (
8.0
Ο κατασκευαστής, μηχανικός, εγκαταστάτης ή εισαγωγέας δεν φέρει καμία
ευθύνη για συνέπειες σχετικά με την ασφάλεια, την αξιοπιστία και τα
χαρακτηριστικά μιας συσκευής, εκτός κι αν ισχύουν τα εξής:
- Η συναρμολόγηση,
τροποποιήσεις ή οι επισκευές έχουν εκτελεστεί από άτομα εξουσιοδοτημένα
από το εν λόγω μέρος.
- Η ηλεκτρική εγκατάσταση των αντίστοιχων χώρων συμμορφώνεται με τους
κανονισμούς IEC.
- Η συσκευή χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. "Εάν τα
ανταλλακτικά που χρησιμοποιήθηκαν για την περιοδική συντήρηση της
συσκευής από εξουσιοδοτημένο τεχνικό δεν συμμορφώνονται με τις
προδιαγραφές του κατασκευαστή, ο κατασκευαστής απαλλάσσεται από κάθε
ευθύνη σε περίπτωση ατυχήματος. Μην ανοίγετε τη συσκευή ενώ λειτουργεί:
υπάρχει κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με τις
απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
(93/42/ΕΟΚ:2007/47/ΕΚ), Παράρτημα Ι. Ωστόσο, η λειτουργία της ενδέχεται να
επηρεάζεται από άλλες συσκευές που βρίσκονται κοντά, όπως εξοπλισμό
διαθερμίας, ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό υψηλών συχνοτήτων, απινιδωτές,
εξοπλισμό θεραπείας βραχέων κυμάτων, κινητά τηλέφωνα, ασύρματους, άλλες
φορητές συσκευές, φούρνους μικροκυμάτων, επαγωγικές μαγειρικές εστίες
ή ακόμα και τηλεχειριζόμενα παιχνίδια. Σε γενικές γραμμές, η λειτουργία της
συσκευής ενδέχεται να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές,
οι οποίες υπερβαίνουν τα επίπεδα που καθορίζει το πρότυπο EN 60601-1-2.
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B
η προσαρμογή,
§ 6.8.2 b) / Ταξινόμηση:
§
οι επεκτάσεις,
EL
οι ρυθμίσεις,
EL-27
οι