AirSep VisionAire 2 Manual Del Paciente página 27

VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est
de l'EMC et doivent être installés et mis en service suivant les directives de
l'EMC énumérées dans cette section.
Directives et déclaration du fabricant ± résistance électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de
l'appareil doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Test de
RESISTANCE
Décharge
électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
Transition ou
explosion électrique
rapide
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Tensions minimales,
brèves interruptions
et variations de
tension du courant.
IEC 61000-4-11
Fréquence du
secteur du champ
magnétique
IEC 61000-4-8
REMARQUE U est la principale tension nécessaire pour la mise en route du test de niveau.
T
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B
Niveau 1 IEC 60601
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension phase-
terre
<5 % U
T
(>95 % inflexion U )
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % inflexion U )
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % inflexion U )
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % inflexion U )
T
pour 5s
3 A/m
Taux de
conformité
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Sans objet
± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension phase-
terre
<5 % U
T
(>95 % inflexion U )
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % inflexion U )
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % inflexion U )
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % inflexion U )
T
pour 5 s
3 A/m
Guide de l'environnement±
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton ou
en carreaux de céramique. Si le sol est
couvert de manière synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
Les principales qualités de l'énergie
doivent être celles d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Les principales qualités de l'énergie
doivent être celles d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Les principales qualités de l'énergie
doivent être celles d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur de l'appareil a besoin d'une
utilisation continue pendant de grandes
interruptions d'énergie, il est alors
recommandé que l'appareil soit alimenté
à partir d'une source d'énergie
ininterruptible ou d'une batterie.
La fréquence du secteur des champs
magnétiques doit être au caractéristiques
moyennes d'un lieu type dans un
environnement commercial ou
hospitalier type.
FR
FR-23