Arthrex Continuous Wave 4 Guia Del Usuario
  1. Manuales
  2. Marcas
  3. Arthrex Manuales
  4. Equipo Medico
  5. Continuous Wave 4
  6. Guia del usuario

Arthrex Continuous Wave 4 Guia Del Usuario

Bomba artroscópica
Ocultar thumbs
Tabla de contenido

Publicidad

Enlaces rápidos

Descargar este manual
Bomba artroscópica Continuous Wave
Guía del usuario
La Guía del usuario de la bomba artroscópica Continuous Wave
sobre la utilización segura de los componentes de la bomba artroscópica CW4 (modelo AR-
6485) y sus accesorios. El usuario debe leer exhaustivamente la versión 1.9 (o una versión más
actualizada) de la Guía del usuario antes de utilizar el sistema, y debe seguir todas las
advertencias, precauciones y notas de seguridad.
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.)
Teléfono gratuito: 1-(800) 934-4404
www.arthrex.com
Arthrex Brazil Equipment Import and Trading LTDA ME
Est da Lagoinha 489,
Edifício 1
Lagoa
Vargem Grande Paulista-SP
06730-000 BRASIL
Tel.: +55 11 4310-8950
DFU-0249-5
Revisión 0
07/2020
© 2020 Arthrex, Inc. Todos los derechos reservados.
4 (CW4) proporciona información
™
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 Múnich, Alemania
Tel: +49 89 909005-0
www.arthrex.de
4
™

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Manuales relacionados para Arthrex Continuous Wave 4

Resumen de contenidos para Arthrex Continuous Wave 4

  • Página 1 Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.) 81249 Múnich, Alemania Teléfono gratuito: 1-(800) 934-4404 Tel: +49 89 909005-0 www.arthrex.com www.arthrex.de Arthrex Brazil Equipment Import and Trading LTDA ME Est da Lagoinha 489, Edifício 1 Lagoa Vargem Grande Paulista-SP 06730-000 BRASIL Tel.: +55 11 4310-8950 DFU-0249-5 Revisión 0...
  • Página 2 Este documento no es una garantía. Para obtener toda la información sobre la garantía, incluidos los descargos de responsabilidad, exclusiones, términos, condiciones y disposiciones relacionadas, consulte la sección "Arthrex U.S. Product Warranty" ("Garantía de los productos Arthrex para los Estados Unidos") del sitio web de Arthrex, Inc. www.arthrex.com, cuyas disposiciones se recogen en...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Índice 1.0 Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar ....................1 Convenciones de seguridad importantes ............1 Definiciones de los símbolos ................5 Información sobre el envío, el desembalaje y la garantía ......8 0 Descripción del producto ..............9 Descripción del producto y uso previsto ............
  • Página 4 Índice Compatibilidad electromagnética (CEM) ............27 Procedimiento básico de instalación del sistema AR-6485 ......27 Shaver Detect (detector del shaver) ............. 29 Instalación del Shaver Detect ................29 Activación del Shaver Detect ................29 Instalación de la pantalla HUD del sistema Synergy ........30 Instalación de la tubería de la bomba ............
  • Página 5 Índice Resolución de problemas .............. 43 10.1 Resolución de problemas de interferencia con otros dispositivos....44 Política de reparaciones ..............45 Fin de vida útil, Directivas ambientales .......... 46 Emisiones electromagnéticas ............47 Lista de figuras Figura 1 Panel delantero de la consola ..................... 12 Figura 2 Panel posterior de la consola ....................
  • Página 6 Índice Lista de tablas Tabla 1 Elementos del panel delantero ................... 12 Tabla 2 Elementos del panel posterior .................... 13 Tabla 3 Iconografía y mensajes de la pantalla de usuario del sistema AR-6485 ....... 14 Tabla 4 Elementos del pedal (AR-6483) ..................16 Tabla 5 Elementos de la unidad de control remoto (AR-6482) ............

  • Página 7: Advertencias Generales Y Observaciones Sobre La Seguridad: Leer En Primer Lugar

    4. El incumplimiento de las instrucciones y del modo de uso de los sistemas de tuberías certificados por Arthrex puede hacer que el dispositivo mida la presión y monitoree de manera inexacta. Es imprescindible que el usuario sea consciente de que la seguridad del paciente puede ponerse en peligro cuando se ignora o se silencia incorrectamente una alarma de la bomba.
  • Página 8 Póngase en contacto con su representante local de Arthrex para obtener la lista completa de accesorios. NO modifique ningún accesorio. De lo contrario, el paciente y/o el personal de quirófano podrían sufrir lesiones.
  • Página 9 Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario de accesorios. NO modifique ningún accesorio. De lo contrario, podrían producirse lesiones en el paciente o el personal de quirófano. 15. La extensión y/o la tubería del paciente deben sustituirse antes de tratar a un nuevo paciente o realizar un nuevo procedimiento.
  • Página 10 28. Se debe informar de los incidentes graves a Arthrex Inc., o a un representante en el país, y a la autoridad sanitaria del lugar donde ha ocurrido el incidente.

  • Página 11: Definiciones De Los Símbolos

    Arthrex www.arthrex.com póngase en contacto con el representante de Arthrex de su zona. 15. Consulte las Instrucciones de uso (DFU-0140-XX) para conocer más detalles sobre las indicaciones que se deben seguir a la hora de proceder a la limpieza y esterilización de cada kit de tubos.
  • Página 12 Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Precaución: La legislación federal Indicador de restringe la seguridad venta de este Siga las dispositivo a instrucciones de médicos o a operación quienes tengan la autorización de un médico.
  • Página 13 Marcado de No utilizar si el IP22 Protección envase está Internacional dañado. Puerto USB (Universal Serial Puerto serie IO Bus) [Para usar (integración de SOLAMENTE con Arthrex) una memoria externa aprobada por Arthrex] DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 7 de 54...

  • Página 14: Información Sobre El Envío, El Desembalaje Y La Garantía

    Todos los productos defectuosos se repararán o reemplazarán conforme al criterio de Arthrex sin cargo. La garantía no cubre el daño causado por el uso ilegal o la manipulación incorrecta de un producto. La garantía no es válida si se realizan modificaciones al producto o si se llevan a cabo reparaciones fuera de Arthrex o un distribuidor autorizado de Arthrex.

  • Página 15: Descripción Del Producto

    0 Descripción del producto Descripción del producto y uso previsto La bomba artroscópica CW4 AR-6485 de Arthrex es un sistema que mantiene un control constante no pulsado del enjuague intraarticular y de la presión de distensión en todas las fases de un procedimiento de cirugía artroscópica. El sistema AR-6485 tiene por objeto proveer un flujo continuo sin pulsos que reacciona inmediatamente frente a los cambios en la presión intraarticular de...
  • Página 16 Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario ¡ A D V E R T E N C I A ! Este dispositivo debe utilizarse únicamente en procedimientos artroscópicos normales según lo descrito en la Guía del usuario y bajo la supervisión de un médico capacitado y autorizado.
  • Página 17 El tubo adaptador en Y opcional está diseñado para utilizarse con las combinaciones de tuberías de irrigación de Arthrex y conectar un máximo de cuatro bolsas de irrigación. El sistema AR-6485 es una bomba exclusiva de irrigación.

  • Página 18: Características Del Producto

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Características del producto Consola AR-6485: vista frontal La Figura 1 presenta un sistema de leyendas numéricas para identificar los elementos principales del panel frontal de la consola, los cuales aparecen enumerados y etiquetados en la Tabla 1. Se hace referencia a estas leyendas a lo largo de esta Guía del usuario.

  • Página 19: Consola Ar-6485: Vista Posterior

    Dirección Adhesivo de validez de garantía Puerto USB (SOLO para dispositivos de almacenamiento aprobados por Arthrex) Puertos serie IO para integración de Arthrex (consultar IFU 950- 0052-00) Etiqueta con el número de serie Etiqueta de software Etiqueta con el código del modelo Símbolo equipotencial a tierra...

  • Página 20: Iconografía Y Mensajes De La Pantalla De Usuario Del Sistema Ar-6485

    Tabla 3 Iconografía y mensajes de la pantalla de usuario del sistema AR-6485 Mensaje Causa Explicación Arthrex CW4 El mensaje aparece cuando se presiona el botón de Mensaje de encendido. Stand-by. ** Tubing Out ** El mensaje aparece cuando una tubería no está...

  • Página 21: Explicación

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Mensaje Causa Explicación Ícono de pedal Este icono aparece cuando se conecta el pedal. Pedal conectado. Botón + Ajuste de aumento de La pantalla de usuario muestra los valores de presión presión.

  • Página 22: Unidad De Pedal (Ar-6483)

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Unidad de pedal (AR-6483) La bomba artroscópica CW4 AR-6485 puede controlarse a distancia con la unidad de pedal opcional (AR-6483). Incluye la función de Lavado. Consulte la Figura 3 y la Tabla 4. No tire del cable para desconectar el enchufe del pedal.

  • Página 23: Unidad De Control Remoto (Ar-6482)

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Unidad de control remoto (AR-6482) La bomba artroscópica CW4 AR-6485 puede controlarse a distancia con la unidad de control remoto autoclavable (AR-6482). Ofrece la posibilidad de controlar los ajustes de presión y la función lavado, y activa y desactiva el motor de la bomba. El cable de la unidad de control remoto mide 3 metros (9,8 ft.) de largo.

  • Página 24: Tuberías

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Tuberías Configuraciones de tuberías La Figura 5, la Figura 6 y la Figura 7 muestran las combinaciones de tuberías soportadas por el sistema AR-6485. Figura 5 Configuración de tubería de una sola pieza Tabla 6 Elementos de la configuración de tubería de una sola pieza Elemento...

  • Página 25: Figura 6 Configuración De Tubería De Dos Piezas

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Figura 6 Configuración de tubería de dos piezas Tabla 7 Elementos de la configuración de tubería de dos piezas Elemento Descripción Set de tuberías Conectores de la bolsa AR-6215 Abrazaderas de la tubería AR-6215 AR-6411/AR-6420 AR-6421/AR-6425...

  • Página 26: Kit De Tubos Para La Bomba Principal (Ar-6410: Región A)

    Para obtener información específica sobre cada kit de tubos, consulte las Instrucciones de uso incluidas con cada uno de ellos o póngase en contacto con su representante de Arthrex. Kit de tubería de la bomba ReDeuce (AR-6411: Región A) ™...

  • Página 27: Sistema De Tuberías De Una Sola Pieza (Ar-6415/Ar-6415Cl: Región B)

    Arthrex y conectar un máximo de cuatro bolsas de irrigación. Para conocer más detalles sobre qué configuraciones de tuberías están disponibles en cada área, póngase en contacto con su representante de Arthrex. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 21 de 54...

  • Página 28: Tabla 8 Detalle Y Comparaciones De Los Sistemas De Tuberías

    Descripción del producto Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Tabla 8 Detalle y comparaciones de los sistemas de tuberías Número de parte del Número de sistema de Descripción del parte del kit de Descripción del tuberías de la kit de tubos tubos de la sistema de tuberías Región A...

  • Página 29: Especificaciones Técnicas

    Especificaciones técnicas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 0 Especificaciones técnicas Consola Tabla 9 Especificaciones de la consola (AR-6485) Ancho 42 cm (16.5 in.) Altura 13.5 cm (5.3 in.) Profundidad 29.2 cm (11.5 in.) Peso 6,24 kg (13,75 lbs.) Caudal máximo ≥...

  • Página 30: Pedal

    Especificaciones técnicas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Pedal Tabla 12 Especificaciones del pedal (AR-6483) Ancho 330 mm (13 in.) Altura 178 mm (7 in.) Profundidad 76 mm (3 in.) Peso 2,766 kg (6,1 lbs.) Longitud del cable 3 m (9.8 ft.) Limpieza Limpiar la superficie con un detergente suave Esterilización...

  • Página 31: Configuración

    CA local. Utilice el enchufe correspondiente y un conductor de tierra fiable. Arthrex suministra cables de alimentación por separado para EE. UU. y Europa CEE 7/7 con el sistema AR-6485. Si necesita un cable de alimentación que deba cumplir los estándares eléctricos de otro país, póngase en contacto con su...

  • Página 32: Reemplazo De Los Fusibles

    [5] muestra en el indicador visual el nombre y el número de modelo: Arthrex CW4. Si las pruebas detectan un problema, aparece un mensaje de error en la pantalla. Consulte la Tabla 3 para conocer el listado completo de los mensajes de la pantalla de usuario.

  • Página 33: Compatibilidad Electromagnética (Cem)

    Coloque la consola AR-6485 sobre una superficie lisa y seca en el mismo plano horizontal que el sitio quirúrgico (del mismo modo que en el carro de la bomba artroscópica AR-6481 de Arthrex). Conecte el extremo receptor del cable de alimentación del sistema AR- 6485 en la toma de corriente de CA [16] y conecte el extremo de enchufe en la toma de corriente del suministro eléctrico de CA.
  • Página 34 Utilice ÚNICAMENTE accesorios aprobados por Arthrex. El uso de otros accesorios puede dar lugar a un aumento de las emisiones o a una reducción de la inmunidad del sistema. Póngase en contacto con su representante de Arthrex para obtener una lista completa de accesorios. NO modifique ningún accesorio.

  • Página 35: Configuración

    Configuración Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Shaver Detect (detector del shaver) El sistema AR-6485 detecta cuando se ha activado un cabezal de shaver. NOTA: El funcionamiento del sistema Shaver Detect se describe en el apartado 4.6.2. Instalación del Shaver Detect Para que el sistema Shaver Detect funcione correctamente cuando se conecta un cable de integración Synergy (AR-3200-1040): Asegúrese de que el cable de integración Synergy esté...

  • Página 36: Instalación De La Pantalla Hud Del Sistema Synergy

    Configuración Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Instalación de la pantalla HUD del sistema Synergy 1. En primer lugar debe tener en su poder el kit de cables para la integración del sistema Synergy (AR-3200-1040). 2. Conecte el cable para la integración del sistema Synergy desde el panel posterior del sistema CW4 [21] a las conexiones de comunicación posteriores identificadas de la consola de imágenes Synergy 3.

  • Página 37: 4.10 Configuración De Idioma

    Configuración Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario ¡ A D V E R T E N C I A ! La extensión y/o la tubería del paciente deben sustituirse antes de tratar a un nuevo paciente o realizar un nuevo procedimiento. El personal de quirófano debe retirar el tubo para el paciente o la extensión estéril del envase estéril y entregar el conector [h o k] de la tubería de la bomba al personal de enfermería del quirófano.

  • Página 38: Detección De Sobrepresión

    NOTA: Si no es posible corregir un funcionamiento anómalo de la consola, desinfecte la bomba, empaquétela en la caja de envío original y devuélvala a Arthrex acompañada de una breve descripción de la avería. Antes de proceder al envío, es necesario recibir un número de autorización de devolución por parte de Arthrex.

  • Página 39: 4.13 Procedimiento De Apagado

    Configuración Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 4.13 Procedimiento de apagado El sistema AR-6485 puede desconectarse de manera segura en cualquier momento apagando la consola. Todos los accesorios de las tuberías deben desecharse como residuos de riesgo biológico. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 33 de 54...

  • Página 40: Funcionamiento Y Funciones De Uso Frecuente

    Funcionamiento y funciones de uso frecuente Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 0 Funcionamiento y funciones de uso frecuente Los usuarios del dispositivo deberán ponerse en contacto con el representante de Arthrex si necesitan una técnica quirúrgica más completa. Configuración de presión inicial ¡...

  • Página 41: Cómo Utilizar El Sistema Ar-6485

    Funcionamiento y funciones de uso frecuente Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Artroscopia para articulaciones pequeñas Artroscopia de cadera Todos los ajustes se basan en el uso de una camisa de alto flujo o en el uso de un portal de irrigación (suprarrotuliano, etc.). Para lograr un entorno líquido transparente, aumente lentamente la presión de la distensión comenzando con los ajustes de presión iniciales mostrados en la Tabla ¡...

  • Página 42: Utilización Del Sistema Ar-6485 En El Modo Lavage (Lavado)

    Funcionamiento y funciones de uso frecuente Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Abra la abrazadera de la tubería para liberar el flujo. Cuando se alcance la presión establecida, la bomba reducirá el flujo para mantener la presión. Si la presión disminuye, el flujo se incrementa automáticamente hasta alcanzar la presión establecida.

  • Página 43: Limpieza Y Desinfección

    Limpieza y desinfección Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 0 Limpieza y desinfección Cumpla siempre con las instrucciones emitidas por el fabricante del desinfectante de limpieza con respecto a la concentración, los tiempos de exposición, la temperatura y la compatibilidad del material. No permita NUNCA que los receptáculos de la consola entren en contacto con líquidos.
  • Página 44 Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario sitio web de Arthrex o póngase en contacto con el www.arthrex.com representante de Arthrex de su zona. La unidad de control remoto (AR-6482) se entrega sin esterilizar. La unidad de control remoto puede esterilizarse en autoclave. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT...

  • Página 45: Tuberías

    Arthrex de su zona. ¡ A D V E R T E N C I A ! La extensión y/o la tubería del paciente deben sustituirse antes de tratar a un nuevo paciente o realizar un nuevo procedimiento.

  • Página 46: Esterilización

    Para obtener ejemplares adicionales de estas instrucciones, acceda al sitio web de Arthrex o póngase en contacto con el representante de Arthrex de www.arthrex.com...

  • Página 47: Mantenimiento

    Si es necesario devolver el pedal o el control remoto a Arthrex para su reparación, proceda a su esterilización antes de realizar el envío. Si hay salpicaduras de líquido o partículas en la pantalla, limpie suavemente con un paño...

  • Página 48: Soporte Técnico

    Arthrex o llame a la Línea gratuita de soporte técnico de Arthrex al 1-(888) 420-9393, de lunes a viernes de 09:00 a 17:00 (hora del este) o al +49 89 90 90 05 8800, o envíe un correo a techsupport@arthrex.de...

  • Página 49: Resolución De Problemas

    El alojamiento del rodillo no está encajado – asegúrese de que la palanca de (compuerta abierta) bloqueo está bien enganchada. Si el error continúa, envíe el sistema a Arthrex para su reparación. ** Overpressure ** Aumente o abra la succión.

  • Página 50: Resolución De Problemas De Interferencia Con Otros Dispositivos

    Cambie el cable. Si el error continúa, envíe el sistema a Arthrex para su reparación. Si el problema persiste, desinfecte la bomba artroscópica CW4 y envíela a Arthrex en su embalaje original. Envíe siempre la consola correspondiente junto con la tubería, el pedal y el control remoto.

  • Página 51: Política De Reparaciones

    Política de reparaciones Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 0 Política de reparaciones Antes de enviar el dispositivo, póngase en contacto con Arthrex para solicitar el número de autorización de devolución y las instrucciones al respecto. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 45 de 54...

  • Página 52: Fin De Vida Útil, Directivas Ambientales

    Para obtener más información sobre dónde dejar su equipo médico electrónico al final de su vida útil para reciclarlo, comuníquese con el Departamento de Atención al Cliente de Arthrex. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 46 de 54...

  • Página 53: Emisiones Electromagnéticas

    Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario 0 Emisiones electromagnéticas Tabla 16 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas La bomba artroscópica CW4 AR-6485 se ha diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la bomba artroscópica CW4 AR-6485 debe garantizar que se use en dicho entorno.

  • Página 54: Tabla 18 Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética

    Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Tabla 18 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La bomba artroscópica CW4 AR-6485 se ha diseñado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la bomba artroscópica CW4 AR-6485 debe garantizar que se use en dicho entorno.

  • Página 55: Tabla 19 Orientación Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética (Continuación)

    Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Ensayo de Nivel de ensayo Nivel de Entorno electromagnético: directrices inmunidad de acuerdo con cumplimiento IEC 60601 Campos 3 A/m 3 A/m a 50 y 60 Hz Los campos magnéticos de frecuencia magnéticos de de línea deben ajustarse a los niveles frecuencia de...
  • Página 56 Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Ensayo de Nivel de Nivel de Entorno electromagnético: directrices inmunidad ensayo de cumpli- acuerdo con miento IEC 60601 No deberán usarse equipos de comunicación por RF portátiles o móviles a una distancia del modelo AR-6485 (cables incluidos) inferior a la separación recomendada, que se calcula según la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

  • Página 57: Tabla 20 Orientación Y Declaración Del Fabricante: Distancia De Separación Recomendada Entre Equipos De Comunicación Por Radiofrecuencia (Rf) Portátiles O Móviles Y El Modelo Ar-6485

    Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles o móviles y el modelo AR-6485 La bomba artroscópica Synergy Continuous Wave 4 (modelo AR-6485) está diseñada para su empleo en un entorno electromagnético en el que las interferencias de radiofrecuencia (RF) irradiadas estén controladas.
  • Página 58 Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 52 de 54...
  • Página 59 Emisiones electromagnéticas Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario Esta página se deja en blanco intencionalmente. DFU-0249-5r0_fmt_es-NT Página 53 de 54...
  • Página 60 Línea gratuita de soporte técnico: 1-(888) 420- 9393, de lunes a viernes de 9:00 AM a 5:00 PM, horario del este. Arthrex Brazil Equipment Import and Trading LTDA ME Est da Lagoinha 489, Edifício 1 Lagoa Vargem Grande Paulista-SP 06730-000 BRASIL Tel.: +55 11 4310-8950...

Tabla de contenido