Descripción Del Producto; Descripción Del Producto Y Uso Previsto - Arthrex Continuous Wave 4 Guia Del Usuario

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Descripción del producto y uso previsto
2.1
La bomba artroscópica CW4 AR-6485 de Arthrex es un sistema que mantiene un
control constante no pulsado del enjuague intraarticular y de la presión de
distensión en todas las fases de un procedimiento de cirugía artroscópica. El
sistema AR-6485 tiene por objeto proveer un flujo continuo sin pulsos que
reacciona inmediatamente frente a los cambios en la presión intraarticular de
modo que se pueda sostener la distención en la articulación, incluso bajo altos
volúmenes de extracción del shaver o de succión secundaria.
Todos los dispositivos con irrigación de fluidos, incluida la asistencia gravitatoria,
pueden producir extravasaciones de líquido en los tejidos colindantes. Esta
extravasación puede ser leve, moderada o grave. En casos graves, el edema
resultante puede derivar en efectos adversos para el paciente, como síndrome
compartimental, problemas nerviosos o fallecimiento. Las contracturas capsulares
no diagnosticadas agravan las extravasaciones de líquido.
Durante la utilización de un dispositivo de gestión de fluidos, el personal quirúrgico
debe vigilar con precaución al paciente (su extremidad y las zonas próximas) y
comprobar que no existen signos de acumulación de exceso de fluido. Se debe
controlar el volumen de utilización de líquidos y compararlo con procedimientos
quirúrgicos similares. Será siempre necesario seleccionar la configuración
adecuada y hacer un uso correcto del dispositivo en todos os casos en los que se
utilice una bomba artroscópica. Seleccione siempre la menor presión posible para
lograr la distensión intraarticular necesaria. Debe prestarse atención a todas las
alarmas o alertas y seguir los procedimientos de resolución de problemas
adecuados.
INCUMPLIR LAS INSTRUCCIONES ESTABLECIDAS Y/O SEGUIR UTILIZANDO
LA BOMBA SIN HABER RESUELTO UNA ALARMA PODRÍA PROVOCAR UN
EFECTO ADVERSO GRAVE EN EL PACIENTE.
El incumplimiento de las instrucciones y del modo de uso de los sistemas de
tuberías certificados por Arthrex puede hacer que el dispositivo mida la presión y
monitoree de manera inexacta. Es imprescindible que el usuario sea consciente
de que la seguridad del paciente puede ponerse en peligro cuando se ignora o se
silencia incorrectamente una alarma de la consola. NUNCA ignore ni silencie las
alarmas. Siga los procedimientos apropiados de resolución de problemas y vigile
atentamente al paciente. Solamente se podrán utilizar sistemas de tuberías
certificados por Arthrex.
DFU-0249-5r0_fmt_es-NT
¡ A D V E R T E N C I A !
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Descripción del producto
Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario
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