PRÉCAUTIONS
Réglage des paramètres
Les étapes ci-dessous doivent être suivies afin d'éviter tout
changement soudain de la stimulation qui pourrait entraîner
des sensations désagréables de secousse ou de choc :
Les paramètres de stimulation doivent être modifiés par
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petits paliers .
L'amplitude de la stimulation doit être augmentée
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progressivement jusqu'à son maximum .
Avant de déconnecter un câble de stimulation ou d'activer
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ou désactiver la stimulation, l'amplitude de stimulation doit
être réduite à 0,0 mA .
Sensibilité à la stimulation
Certains patients, particulièrement ceux qui sont très sensibles
à la stimulation, peuvent ressentir les signaux de télémesure
associés à la communication du CP avec le stimulateur .
Interactions du programmateur avec des atmosphères
inflammables
Le CP n'a pas été conçu pour être utilisé en présence de gaz
inflammables et les conséquences de son utilisation dans de
telles conditions sont inconnues .
Interactions du programmateur avec d'autres dispositifs
implantés
Lorsqu'un patient est équipé d'un stimulateur et d'un dispositif
implanté actif (par exemple, un stimulateur cardiaque, un
défibrillateur ou un autre stimulateur), le signal RF utilisé
pour programmer l'un de ces dispositifs peut réinitialiser ou
reprogrammer les autres dispositifs .
Si les paramètres de ces dispositifs sont modifiés, un médecin
connaissant bien chaque dispositif doit vérifier les paramètres
du programme pour chacun d'eux avant que le patient ne rentre
chez lui (ou le plus rapidement possible) . Les patients doivent
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contacter immédiatement leur médecin s'ils présentent des
symptômes susceptibles d'être liés aux dispositifs ou à leur
pathologie .
Perturbation du signal de télémesure provenant des IEM
Le stimulateur ne doit pas être programmé à proximité d'un
équipement générant des interférences électromagnétiques
(IEM) car l'équipement peut interférer avec la capacité du CP à
communiquer avec le stimulateur . Si l'on suspecte que les IEM
perturbent la programmation, le CP et le stimulateur doivent
être éloignés de la source potentielle des IEM .
Utilisation inappropriée
Le CP est conçu pour être utilisé pendant l'implantation et la
programmation du système Axonics SNM . Il doit être utilisé
uniquement avec les accessoires du fabricant . Ne pas utiliser
le CP pour la stimulation ou toute autre fin non décrite dans
ce manuel . Une utilisation non appropriée peut entraîner des
lésions chez l'utilisateur ou le patient .
Contact accidentel de l'électrode
Éviter tout contact accidentel entre les électrodes branchées
mais non posées et d'autres pièces conductrices, y compris
celles raccordées à la terre .
Avertissement : La diathermie à ondes courtes, la
diathermie à micro-ondes ou la diathermie à ultrasons
thérapeutique (ci-après appelées diathermie) ne doivent pas
être utilisées pendant l'implantation du système Axonics SNM ou
chez les patients ayant un système Axonics SNM . La diathermie
peut transmettre de l'énergie par l'intermédiaire du CP et
des accessoires ou du système implanté et éventuellement
endommager les tissus au niveau de la surface ou du site
d'implantation de l'électrode et provoquer des blessures graves .