Responsabilidad; Símbolo Ce / Compatibilidad - Össur Balance Knee OFM1 Instrucciones Para El Uso

• El tope de extensión (20)
• Inspección visual del adaptador proximal para detectar posibles desperfectos
• Posible daño en las dos arandelas de ajuste (38) en caso de utilizar el adaptador de laminación (39)
• La conexión roscada al utilizar el adaptador don rosca exterior (37)
• Si se usa el adaptador IKF: comprobación del funcionamiento completo, especialmente de los amortiguadores
instalados
• Contaminación por talco.
CUIDADOS
• Limpie la articulación con un paño suave humedecido con un poco de bencina blanca. No utilice ningún
producto de limpieza más agresivo, ya que podría dañar las juntas y los casquillos.
• No utilice aire a presión para la limpieza. El aire a presión puede introducir las impurezas existentes en las
juntas y en los casquillos, lo que provocaría daños y un desgaste prematuro.

RESPONSABILIDAD

En caso de daño, Össur sólo tramitará la reclamación si se presenta una copia del albarán de entrega o de la
factura de Össur, adjuntando también los motivos detallados para la devolución. Cada fabricante responderá
únicamente de los fallos en las piezas de conexión producidas por él. La responsabilidad del fabricante sólo podrá
extenderse más allá si se demuestra que sus piezas son las causantes de daños o alteraciones del funcionamiento
en piezas de otros fabricantes.
SÍMBOLO CE / COMPATIBILIDAD
Todos los componentes modulares han sido ensayados según la directiva de la CE 93/42/EEC y están provistos del
símbolo CE.
Disposiciones generales:
Este producto está indicado para ser usado por un único paciente. En caso de utilizarse para el tratamiento de
más de un paciente, se extinguirá la garantía en virtud de la Ley Alemana de Productos Sanitarios (MPG).
La compatibilidad de los productos de Össur con piezas de conexión de otros fabricantes queda garantizada si se
cumplen las siguientes condiciones:
• Las piezas de conexión sólo se utilizarán según sus indicaciones (comprobar instrucciones de uso).
• Si se emplean componentes con diferentes límites máximos de peso, tendrá validez la carga máxima del
conector que tenga las especificaciones inferiores.
• El uso de componentes individuales probados y con símbolo CE no exime al técnico de la obligación de
comprobar, en el marco de sus posibilidades, las combinaciones de piezas de conexión con dichos
adaptadores en cuanto a su idoneidad, montaje correcto y seguridad.
• Si existen indicios de que una combinación de conectores no cumple las medidas de seguridad exigidas, no se
podrán combinar dichas piezas.
• La elaboración de una prótesis debe realizarse siguiendo las reglas técnicas reconocidas universalmente para
la profesión ortopédica.
• En el caso de cambios en las características del paciente (p.ej. peso corporal, movilidad, etc.), deberá revisarse
inmediatamente este producto.
• Si el dispositivo se somete a un esfuerzo desproporcionadamente alto (p.ej. en caso de caída), deberá ser
revisado inmediatamente en un taller para detectar posibles daños.
• Deben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas de conexión (véanse las
instrucciones de uso correspondientes).
Combinación de piezas de conexión diferentes
• Tienen validez las disposiciones generales mencionadas y además:
• sólo pueden emplearse piezas de conexión que cumplan la norma ISO 10328. sólo pueden utilizarse piezas de
conexión que cumplan los requisitos de la Ley Alemana de Productos Sanitarios.
• las piezas de conexión deben estar diseñadas para el sistema habitual de pirámide o de 30 mm y deben encajar
entre sí.
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