Срок Эксплуатации - Össur Balance Knee OFM1 Instrucciones Para El Uso

• При использовании пригоночных деталей с различным лимитом предельной массы тела силу имеет
максимальная нагрузка наиболее слабой пригоночной детали.
• Использование проверенных отдельных компонентов со знаком CE не освобождает техника от обязанности в
рамках своих возможностей проверять комбинацию пригоночных деталей на целесообразность
использования, правильность монтажа и надежность.
• При выявлении данных о несоответствии комбинации пригоночных деталей необходимым требованиям
безопасности пригоночные детали комбинировать нельзя.
• Изготовление протеза должно проводиться в соответствии с общепризнанными профессиональными
правилами ортопедической отрасли.
• В случае изменения условий для пациента (напр., масса тела, активность и др.) необходимо немедленно
проверить протез.
• Если протез был подвергнут несоразмерно сильной нагрузке (напр., падение), он должен быть проверен в
специализированной мастерской на возможные повреждения.
• Необходимо соблюдать правила, имеющие значение для безопасности, в отношении отдельных пригоночных
деталей (см. инструкцию по эксплуатации).
Комбинация различных пригоночных деталей
• Силу имеют вышеперечисленные условия и дополнительно:
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям ISO 10328;
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям закона о продуктах
медицинского назначения;
• пригоночные детали должны быть рассчитаны на обычную пирамидную или 30 мм систему и подходить друг
другу.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Максимальный срок эксплуатации коленного сустава Balance Knee OFM1/KFM1 Össur составляет 36 месяцев.
85