Össur Balance Knee OFM1 Instrucciones Para El Uso página 68

• Danos na articulação e em peças adicionais (p. ex., alavanca de dupla função)
• sujidades nas buchas
• na utilização como joelho fixo, a função do fio de nylon
• Folga AP + ML
• o encosto extensível (20)
• controlo visual do adaptador proximal quanto à presença de danos
• danos de ambas as anilhas de ajuste (38) na utilização do adaptador de laço (39)
• a união roscada na utilização do adaptador com rosca externa (37)
• Na utilização com adaptador IKF: verificação do funcionamento completo, em especial do amortecedor usado
• sujidade devida a talco
CUIDADOS
• Limpe a articulação com um pano macio, ligeiramente embebido em benzina de limpeza. Não utilize
detergentes agressivos, visto que estes podem danificar as juntas e as buchas.
• Não utilize ar comprimido para limpar! O ar comprimido pode introduzir sujidades nas juntas e buchas, o que
pode provocar danos e um desgaste prematuro.
RESPONSABILIDADE
Em caso de danos, tenha em atenção o seguinte: a firma Össur apenas aceita reclamações quando acompanhadas
da cópia da guia de remessa ou da factura da Össur, com a indicação pormenorizada dos motivos da devolução.
Qualquer fabricante apenas pode ser responsabilizado por falhas das suas próprias peças de adaptação. A
responsabilidade do fabricante para além disso apenas se aplica, se se provar que as suas peças de adaptação
foram causadoras dos danos ou da falha de funcionamento de peças de adaptação de outros fabricantes.
MARCAÇÃO CE /COMPATIBILIDADE
Todas as peças modulares são testadas conforme a directiva CE 93/42/CEE e ostentam a marcação CE.
Determinações gerais:
Este produto destina-se a ser usado num único paciente. Se for usado para o tratamento de mais de um paciente,
a garantia do produto cessa em conformidade com o disposto na lei sobre dispositivos médicos.
A compatibilidade dos produtos da Össur com peças de adaptação de outros fabricantes é garantida se os
seguintes pontos forem satisfeitos:
• Se as peças de adaptação só forem empregues para o fim a que se destinam (observar o respectivo manual de
instruções).
• Se forem empregues peças de adaptação com limitação máxima de peso, é válido o limite máximo da peça de
adaptação mais fraca.
• O emprego de componentes individuais testados, com marcação CE, não dispensa o técnico da obrigação de
verificar a combinação de peças de adaptação conforme as suas possibilidades, quanto à sua finalidade,
montagem adequada e segurança.
• Se houver indícios de que uma combinação de peças de adaptação não corresponda à segurança necessária,
as peças de adaptação não podem ser combinadas.
• A construção da prótese tem de ser executada conforme as regras técnicas reconhecidas da ortopedia.
• No caso de alterações das condições do paciente (por ex., peso corporal, mobilidade, etc.), o meio auxiliar tem
de ser testado de imediato.
• Se o meio auxiliar tiver sido sujeito a um esforço excessivo, (por ex., uma queda), deverá ser testado de
imediato por uma oficina especializada quanto a possíveis danos.
• As normas relevantes para a segurança de cada peça de adaptação (ver respectivo manual de instruções) têm
de ser respeitadas.
Combinação de diferentes peças de adaptação:
• Aplicam-se as determinações acima mencionadas e ainda:
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam as exigências da norma ISO 10328
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam as exigências da Legislação sobre Dispositivos Médicos
(MPG)
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