NSK iPiezo engine Varios 570 Manual Del Operador página 31

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TUV Rhineland of North America ist eine national anerkannte Prüfeinrichtung (NRTL) in den Vereinigten Staaten und vom Standards Council
of Canada zugelassen, um elektromedizinische Geräte gemäß den Canadian National Standards zu zertifizieren.
Dieses Gerät und sein Zubehör sind gemäß Verfahren zu entsorgen, die für elektronische Vorrichtungen zugelassen sind und
der Richtlinie 2012/19/EU entsprechen
Siehe Betriebshandbuch
Die EU-Richtlinie 93/42/EEC wurde bei der Entwicklung und Herstellung dieses medizinischen Gerätes angewendet.
Autorisierter Repräsentant in
der Europäischen Gemeinschaft
Dieses Produkt können bei bis zu max.135 °C autoklaviert
werden
Darauf markierend das außerhalb Ausrüstung oder Ausrüstungsteile, die RF-Sender einschließen oder die RF
elektromagnetische Energie für Diagnose oder Behandlung anwenden
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Varios 570 / Varios 570 LUX ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
570 / Varios 570 LUX sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen
CISPR11
RF-Emissionen
CISPR11
Harmonische Emissionen
IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
IEC61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung - elektromagnetischer Schutz
Das Varios 570 / Varios 570 LUX ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Varios
570 / Varios 570 LUX sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätsprüfung IEC60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung ±6kV Berührung
(ESD) ±8 kV Luft
IEC61000-4-2
Spannungsspitzen/ -stöße ±2 kV für Stromversorgungsleitungen
IEC61000-4-4
±1 kV für Input/Output
Überspannung ±1kV Leitung zu Leitung
IEC61000-4-5 ±2kV Leitungen zu Erde
Spannungs- schwankungen <5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
("Dip"), kurze Unter- für 0,5 Zyklen
brechungen und Spannungs-
veränderungen bei 40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
Stromversorgungs- leitungen für 5 Zyklen
IEC61000-4-11
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5% Ut (>95% Dip bei Ut)
für 5 s
Netzfrequenz (50/60 Hz) 3A/m
Magnetfeld
IEC61000-4-8
ANMERKUNG : "Ut" ist die Wechselstrom-Netzspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
Hersteller
Anwendungsteil Typ BF
Konformität Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Das Varios 570 / Varios 570 LUX verwendet RF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb
Gruppe 1 des Geräts. Demzufolge sind die RF-Emissionen sehr niedrig und verursachen mit hoher
Wahrscheinlichkeit keine Störungen von in der Nähe befindlichen elektronischen Apparaten.
Das Varios 570 / Varios 570 LUX ist geeignet zur Verwendung in sämtlichen Umgebungen,
Klasse B
einschließlich privater Haushalte und der Umgebungen, die direkt an ein öffentliches
Niederspannungsnetz zur Versorgung von privaten Gebäuden angeschlossen sind.
Klasse A
Konform
Konformitätspegel
±6kV Berührung
±8 kV Luft
±2 kV für Stromversorgungsleitungen
±1 kV für Input/Output
±1kV Leitung zu Leitung
±2kV Leitungen zu Erde
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Dip bei Ut)
für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Dip bei Ut)
für 25 Zyklen
<5 % Ut (>95 % Dip bei Ut)
für 5 s
3A/m
30
Geräteklasse II
Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen
Dieses Produkt können mit einem Thermodesinfektor
gereinigt und desinfiziert werden
Elektromagnetische Umgebung - Anleitung
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Böden mit synthetischem Belag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung sollte einer typischen
kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls der Benutzer des Varios 570 / Varios 570 LUX eine
Fortsetzung des Betriebs auch bei einem Stromausfall
verlangt, sollte das Varios 570 / Varios 570 LUX über eine UVS
oder eine Batterie versorgt werden.
Die Magnetfelder der Netzfrequenz sollten Pegel
aufweisen, die denen einer typischen kommerziellen oder
Krankenhausumgebung entsprechen.