NSK iPiezo engine Varios 570 Manual Del Operador página 79

Simboli
TUV Rheinland of North America è un laboratorio di test riconosciuto a livello nazionale (NRTL, Nationally Recognized
Testing Laboratory) negli Stati Uniti ed è accreditato dallo Standards Council of Canada per certificare le apparecchiature
elettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.
Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati per i dispositivi elettronici e a
quanto disposto dalla direttiva 2012/19/EU elettromedicali in conformità agli standard nazionali canadesi.
Consultare il Manuale d'Uso
Questo dispositivo medicale è stato progettato e prodotto in conformità alla direttiva UE 93/42/CEE
Parte applicata di tipo BF
Sterilizzare in autoclave fino a 135°C max
Marcatura esterna alle parti dell'apparecchio che includono trasmettitori in alta frequenza e/o che applicano energia
elettromagnetica in radio frequenza per diagnosi o trattamento
Dichiarazioni del produttore e guida – Emissioni Elettromagnetiche.
Varios 570 / Varios 570 LUX deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Varios 570 / Varios 570 LUX dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Emissioni
Emissioni RF
CISPR11
Emissioni RF
CISPR11
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2
Fluttuazioni di voltaggio/emissioni di
vibrazione
IEC61000-3-3
Dichiarazioni del produttore e guida – Immunità Elettromagnetica
Varios 570 / Varios 570 LUX deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Varios 570 / Varios 570 LUX dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Immunità Livello test IEC60601
Scarica elettrostatica (ESD) ±6kV contatto
IEC61000-4-2 ±8kV aria
Electric Fast Transient/burst ±2kV per linee di alimentazione
IEC61000-4-4 ±1kV per linee entrata/uscita
Sovraccarico ± 1 kV linea/e a linea/e
IEC61000-4-5 ± 2 kV linea/e a terra
Cali di tensione, brevi < 5% Ut (calo >95% in Ut) per
interruzioni e variazioni ciclo 0.5
di tensione nelle linee di 40% Ut (calo 60% in Ut) per 5
ingresso dell'alimentazione cicli
IEC61000-4-11 70% Ut (calo 30% in Ut) per 25
cicli
< 5% Ut (calo >95% in Ut) per 5
sec.
Potenza frequenza campo 3 A/m
magnetico (50/60Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: "Ut" indica la tensione di rete alternata prima dell'applicazione del livello di test.
Produttore
Autorizzato rappresentativo
nella comunità europea
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Livello conformità
±6kV contatto
±8kV aria
±2kV per linee di alimentazione
±1kV per linee entrata/uscita
± 1 kV linea/e a linea/e
± 2 kV linea/e a terra
< 5% Ut (calo >95% in Ut) per
ciclo 0.5
40% Ut (calo 60% in Ut) per 5
cicli
70% Ut (calo 30% in Ut) per 25
cicli
< 5% Ut (calo >95% in Ut) per 5
sec.
3 A/m
Apparecchi di classe II
Questo prodotto posspmp essere puliti e disinfettati con
Disinfezione Termica
Ambiente elettromagnetico – conformità
Varios 570 / Varios 570 LUX impiega energia RF (radiofrequenza) solo per le sue funzioni
interne. Quindi produce basse emissioni RF e non interferisce con i dispositivi elettronici
presenti nelle vicinanze.
Varios 570 / Varios 570 LUX può essere utilizzato in tutti gli ambienti, compresi quelli
abitativi e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa
tensione che alimenta edifici ad uso domestico.
Ambiente elettromagnetico – guida
Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o
ceramica. In caso di pavimenti rivestiti di materiale sintetico, l'
umidità relativa dovrà essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard di un ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri. In caso di
necessità da parte dell'utente di un funzionamento continuo
di Varios 570 / Varios 570 LUX durante le interruzioni di
alimentazione, si consiglia di dotare Varios 570 / Varios 570
LUX di gruppo di continuità o batteria.
La potenza della frequenza dei campi magnetici dovrà essere
agli stessi livelli di un ambiente commerciale od ospedaliero.
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Protetto contro gli effetti da immersione
e contro l'ingresso della polvere