NSK iPiezo engine Varios 570 Manual Del Operador página 47

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TUV Rhineland of North America est un Nationally Recognized Testing Laboratory (NRTL) aux Etats-Unis (un Laboratoire de test
reconnu au niveau national) et est accrédité par le Conseil des Normes du Canada pour certifier les produits électro-médicaux
conformément aux normes nationales canadiennes.
Débarrassez-vous de cet appareil et de ses accessoires via des méthodes approuvées pour les dispositifs électroniques et
conformément à la Directive 2012/19/EU.
Cf. Manuel d'utilisation.
La norme UE CE93/42 a été respectée lors de la conception et la production de cet appareil médical.
Type BF pièce appliquée.
Autoclavez jusqu'à 135˚C. max.
Marquage sur l'extérieur des piéces de l'équipement qui comprend les émetteurs RF ou qui s'applique à l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou traitement.
Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil Varios 570 / Varios 570 LUX est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Varios 570 / Varios 570 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnement
Tests d'émission
Emissions Rf
CISPR11
Emissions Rf
CISPR11
Emissions harmonique
IEC61000-3-2
Les fluctuations de voltage/les
émissions fluctuantes
IEC61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L'appareil Varios 570 / Varios 570 LUX est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du Varios 570 / Varios 570 LUX doit veiller à utiliser cet appareil dans un tel environnemen.
Test d'immunité IEC60601 niveau de test
Décharge électrostatique ±6kV contact
(ESD) ±8kV air
IEC61000-4-2
Explosion/courant transitoire ±2kV
rapide ±1kV
IEC61000-4-4
Surtension ±1kV ligne(s) à lignee(s)
IEC61000-4-5 ±2kV ligne(s) à monde
Chutes de tension, courtes <5% Ut (>95% chute d'Ut)
interruptions et variations pendant 0,5 cycle
de voltage sur les lignes d' 40% Ut (60% chute dans Ut)
alimentation pendant 5 cycles
IEC61000-4-11 70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
Fréquence de la puissance 3 A/m
(50/60Hz) champ magnétique
IEC61000-4-8
REMARQUE: « Ut » est la tension principale de CA avant l'application du niveau de test.
Fabricant.
Représentant autorisé dans
la communauté européenne.
Compatibilité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
±6kV contact
±8kV air
±2kV
pour les lignes d'alimentation en énergie
±1kV
pour les lignes d'alimentation/de sortie
±1kV ligne(s) à lignee(s)
±2kV ligne(s) à monde
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 0,5 cycle
40% Ut (60% chute dans Ut)
pendant 5 cycles
70% Ut (30% chute dans Ut)
pendant 25 cycles
<5% Ut (>95% chute d'Ut)
pendant 5 sec
3 A/m
Ce produit peuvent être nettoyés et désinfectés avec un
thermodésinfecteur.
Environnement électromagnétique - conseils
Varios 570 / Varios 570 LUX n'utilise de l'énergie RF que pour ses fonctions internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient pas causer
d'interférences avec l'équipement électronique placé à proximité.
Varios 570 / Varios 570 LUX peut être utilisé dans tous les établissements, dont les
établissements domestiques et ceux qui sont directement reliés au réseau public de
fourniture d'énergie basse tension utilisé à des fins domestiques.
Environnement électromagnétique - conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou recouverts de
dalles en céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, le niveau d'humidité relative doit être d'au
moins 30%.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
pour les lignes d'alimentation en énergie
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
pour les lignes d'alimentation/de sortie
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation principale doit être équivalente à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du Varios 570 / Varios 570 LUX a besoin d'une
utilisation continue pendant les coupures de l'alimentation
principale, il est recommandé d'alimenter le Varios 570 /
Varios 570 LUX à l'aide d'une batterie ou d'une alimentation
qui ne sera pas interrompue.
Les champs magnétiques de la fréquence de puissance
doivent se situer à des niveaux caractéristiques d'un site
typique se trouvant dans un environnement commercial ou
hospitalier typiquet.
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Equipement de classe II.
Protégé contre les effets de l'immersion
continue dans l'eau et la poussière.