Veiligheidsvoorschriften; Instructies Voor De Patiënt - Ottobock 9E369 Manual De Instrucciones

12 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i den medföljande dokumentationen omfattas av gällande
varumärkeslagstiftning och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i den medföljande kan omfattas
av rättigheter hos en tredje part.
13 Konformitet CE
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93/42/EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten place-
rats i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt
riktlinjens bilaga VII.
Datum van de laatste update: 2013-01-23
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
1 Toepassingsgebied
De 4 in1 Controller LS 9E369 / 9E370 wordt uitlsuitend gebruikt voor de aansturing van de
Elektrohand 2000 8E51.
1.1 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock
een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.

2 Veiligheidsvoorschriften

Wanneer de onderstaande veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot
gevolg hebben dat de 4 in1 Controller LS niet goed functioneert, waardoor de patiënt het risico
loopt gewond te raken.
Leer de patiënt hoe hij met de 4 in1 Controller LS moet omgaan (zie hiervoor hoofdstuk 3 "In-
structies voor de patiënt").
3 Instructies voor de patiënt
• Zorg ervoor dat er geen vaste deeltjes of vloeistoffen 4 in 1 Controller LS kunnen dringen.
• De 4 in1 Controller LS mag niet worden gebruikt in ruimtes, waar deze kan worden blootge-
steld aan intensieve rook, stof, mechanische trillingen of stoten, of aan hoge temperaturen.
• Wanneer men zich ophoudt in de buurt van hoogspanningsleidingen, zenders of transforma-
torhuisjes of andere bronnen van sterke elektromagnetische straling (b.v. goederenbeveili-
gingssystemen in warenhuizen). Er kunnen storingen in de werking van de 4 in1 Controller en
de elektrohand optreden.
• Wijzigingen aan de onderdelen is zonder schriftelijke toestemming van de producent uitdruk-
kelijk verboden.
32 | Ottobock
Nederlands
9E369 / 9E370