Se - Svenska - Bruksanvisning - SORIN GROUP D905 EOS Instrucciones Para El Uso

SE - SVENSKA
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Tekniska karakteristika
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F. Procedur för påfyllning och cirkulation
G. Start av bypass
H. Under pågående bypass
I. Avslutning av bypass
J. Uppsamling av blod efter bypass
K. Byte av oxygenator
L. Medicinska anordningar som ska användas med D905 EOS MODULE
M. Återlämning av använda produkter
N. Garantivillkor
A. BESKRIVNING
D905 EOS MODULE är en oxygenator med ett membran av typen mikroporös ihålig
fiber som består av en modul för gasutbyte med inbyggd värmeväxlare.
Utrustningen är avsedd för engångsbruk, ogiftig, utan feberverkan och levereras
STERIL i enpack. Steriliserad med etylenoxid.
Den etylenoxid som finns kvar i utrustningen är överensstämmelse med gällande
lagstiftning i användarlandet.
Enheten kan beställas i följande variant:
[A] D905 EOS MODULE
B. TEKNISKA KARAKTERISTIKA
- Föreslaget max. blodflöde
- Typ av membran
- Membranets ytstorlek
- Värmeväxlarens ytstorlek
- Återförd fyllningsvolym
(syresättningsmodul + värmeväxlare)
- Anslutningar:
Venöst inlopp för oxygenator modul
Arteriellt utlopp för oxygenator modul
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D905 EOS MODULE ska användas i ett slangsystem för hjärt-lung bypass som
ersättning för lungorna (syreöverföring och borttagning av koldioxid),och för kontroll av
den arteriella/venösa temperaturen. Det blod som ska behandlas måste innehålla
antikoaguleringsämne.
D905 EOS MODULE ska inte användas mer än 6 timmar.
Det avrådes från kontakt med blodet längre tid än så.
D905 EOS MODULE ska användas i kombination med den medicinska utrustning som
listas i kapitel L (Medicinsk utrustning som ska användas med D905 EOS MODULE).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som har till uppgift att påkalla användarens uppmärksamhet när det gäller
nödvändigheten att förebygga farliga situationer och garantera korrekt och säker
användning av utrustningen. De finns med i texten enligt följande schema:
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för användarens säkerhet
och/eller patienten som kan uppstå på grund av både korrekt och felaktig
användning av utrustningen, tillsammans med användningsbegränsningarna och
de åtgärder som ska vidtas om dessa händelser inträffar.
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta för en säker och
effektiv användning av utrustningen.
FÖRKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Partikod (nummer) (referens för att kunna spåra
produkten)
Använd senast (utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Tillverkad av
Steril - steriliserad med etylenoxid

SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING

5000 ml/min
Mikroporös polypropylen
1,1 m
2
0,14 m
2
160 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
SE - SVENSKA
Ej pyrogen
Innehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om förpackningen är
oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
Förvaras torrt
Nedan hittar du en mängd allmän säkerhetsinformation vars syfte är att varna den
operatör som gör sig beredd att använda utrustningen. Specifik säkerhetsinformation
finns också i delar av bruksanvisningen där de kan ange villkoren för de procedurer
som ska utföras.
- Utrustningen ska användas enligt bruksanvisningen.
- Utrustningen är avsedd för professionell användning.
- SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår på grund av
oerfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras försiktigt.
- Förvaras torrt. Förvara vid rumstemperatur.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning kommer produkten
i kontakt med humant blod, kroppsvätskor, vätskor eller gaser för möjlig
infusion, administrering eller införing i kroppen och på grund av produktens
specifika utformning kan den inte rengöras och desinficeras helt efter
användning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka
korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning
risken för produktfel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas från enheten
utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke på hur kroppskontakten
sker, den begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per patient. Vidare
information finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Börja med och upprätthåll alltid en korrekt dosering och en noggrann
övervakning av antikoaguleringsämnet före, under och efter bypassen.
- Låt den inte genomgå ytterligare behandlingar.
- Sterilisera den inte åter.
- Efter användningen ska utrustningen kasseras överensstämmelse med
gällande föreskrifter i användarlandet.
- Utrustningen ska endast användas om den är STERIL.
- För ytterligare information och/eller eventuell reklamation, kontakta SORIN
GROUP ITALIA eller en lokal auktoriserad representant.
E. MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLARE
Placera hållaren D 627 för MODUL EOS på pumpens stödstång och fäst med
klämman som är placerad i armens övre ände (fig. 1, ref. 1).
2) FASTSÄTTNING AV OXYGENATORN PÅ STÖDET
-Steriliteten garanteras om förpackningen inte blir blöt, öppnas,
manipuleras eller skadas. Använd inte utrustning när steriliteten inte
kan garanteras.
-Kontrollera Används före datum på aktuell etikett. Använd inte
35