Konformitätserklärung; Rechtliche Hinweise - NDS ScaleOR Manual De Uso

Konformitätserklärung
FCC und europäische Richtlinien:
Dieses Gerät entspricht Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen und der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte in der
Erweiterung 2007/47/EG. Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine schädlichen Interferenzen
erzeugen und (2) muss unempfindlich gegen eingehende Interferenzen sein, auch wenn diese zu Betriebsstörungen führen könnten.
1. Damit der Radio- und Fernsehempfang nicht gestört wird, muss das Gerät mit den angegebenen Kabeln verwendet werden. Der
Gebrauch anderer Kabel und/oder Adapter kann zu Interferenzen mit anderen elektronischen Geräten führen.
2. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten gemäß Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen und CISPR 11. Dieses
Gerät erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt
und benutzt wird, kann es Interferenzen verursachen, die sich nachteilig auf den Funkverkehr auswirken.
IEC:
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden
festgelegt, um in typischen medizinischen Installationen einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen sicherzustellen. Dieses
Gerät erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt und
benutzt wird, kann es schädliche Interferenzen mit anderen in der Umgebung befindlichen Geräten verursachen.
FCC, europäische Richtlinien und IEC:
Es gibt keine Garantie dafür, dass Interferenzen in bestimmten Installationen nicht auftreten. Sollte dieses Gerät für den Radio- oder
Fernsehempfang schädliche Interferenzen verursachen, was durch Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, so kann der
Anwender unter Verwendung einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen versuchen, die Interferenz zu korrigieren:
• Die Empfangsantenne anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
• Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
• Das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises anschließen, an den der Empfänger nicht angeschlossen ist.
• Den Vertriebspartner oder einen erfahrenen Radio-/TV-Techniker zu Rate ziehen.
Zusatzgeräte, die an dieses Produkt angeschlossen werden, müssen nach den entsprechenden IEC-Normen zertifiziert sein (d. h. IEC
60950-1 für Einrichtungen der Informationstechnik und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer Zusatzgeräte an die Signaleingänge oder Signalausgänge anschließt,
konfiguriert ein medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System die Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-
1-1 erfüllt. Die für den Anschluss des Geräts an ein System verantwortlichen Personen müssen sicherstellen, dass die mit diesem Produkt
verwendeten Montagevorrichtungen der IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an den technischen Service
oder den für Sie zuständigen Vertreter.

Rechtliche Hinweise

Da NDS seine Produkte über andere Medizingerätehersteller, Vertriebspartner und Reseller verkauft, sollten sich die Käufer dieses NDS-
Produkts bei dem Unternehmen, über das dieses Produkt ursprünglich erworben wurde, über die Produktgewährleistung informieren, die
dieses Unternehmen ggf. anbietet.
NDS übernimmt weder irgendeine andere Haftung im Zusammenhang mit und/oder in Bezug auf den Verkauf und/oder die Verwendung
seiner Produkte, noch sind andere Personen berechtigt, diese zu übernehmen. Für die ordnungsgemäße Verwendung, Handhabung und
Pflege von NDS-Produkten sollten Kunden die produktspezifische Dokumentation, die Gebrauchsanweisung und/oder Kennzeichnungen
beachten, die dem Produkt beiliegen oder anderweitig zur Verfügung stehen.
Die Kunden werden darauf hingewiesen, dass sich u. a. die Systemkonfiguration, die Software, die Anwendung, Kundendaten und die
Bedienung des Systems auf die Leistung des Produkts auswirken. NDS-Produkte gelten zwar als mit vielen Systemen kompatibel, die
spezielle funktionale Implementierung durch Kunden kann jedoch variieren. Aus diesem Grunde muss vom Endabnehmer ermittelt
werden, ob sich das Produkt für einen bestimmten Zweck oder eine bestimmte Anwendung eignet; dies wird nicht von NDS
gewährleistet.
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