76 Descripción general de la verificación funcional y la calibración
IEC 62353 – Equipo eléctrico médico – Prueba periódica y tras la reparación de equipo eléctrico
médico.
Debido a la variabilidad del equipo de prueba en campo, Welch Allyn no incluye instrucciones
específicas para la realización de pruebas de seguridad eléctrica. Al efectuar pruebas de seguridad
eléctrica, consulte los manuales de su equipo de pruebas para obtener instrucciones detalladas a
fin de garantizar su correcta preparación, de conformidad con los estándares correspondientes. La
siguiente tabla proporciona límites de prueba y conexiones para ayudarle a realizar estas pruebas.
Prueba
Continuidad de tierra (véase la nota
anterior)
Corriente de fuga (véase la nota
anterior)
Resistencia del aislamiento
* Para localizar el terminal equipotencial, consulte "Controles, indicadores y conectores".
Dispositivos con fuente de alimentación externa
Los adaptadores cuentan con certificación CB y están incluidos en la lista UL; además, cumplen con
TODOS los requisitos exigidos para las fuentes de alimentación de dispositivos médicos. El
fabricante está obligado a realizar pruebas de seguridad eléctrica 100 % en todos los adaptadores
antes de su expedición. Welch Allyn no realiza ni recomienda realizar pruebas de estos adaptadores
externos, ya que dichas pruebas adicionales ocasionarían un esfuerzo innecesario en el sistema de
aislamiento y posiblemente provocarían fallos prematuros en campo. Las reparaciones con
apertura de la carcasa de dispositivos con fuentes de alimentación externas solo se refieren a
circuitos de CC y circuitos con aislamiento sólido integrado en las placas de circuitos impresos. En
estos casos, no se requiere ninguna prueba adicional después del mantenimiento. Los sistemas de
aislamiento del paciente en el interior del dispositivo (sonda de temperatura, sensor de SpO2, etc.)
tienen cámaras de aislamiento visibles integradas en la placa de circuitos impresos. El control de
calidad de la PCB y el tipo de pruebas exhaustivas que realiza la agencia de pruebas (ETL) elimina la
necesidad de realizar pruebas adicionales en los dispositivos que vienen a continuación del
dispositivo de aislamiento principal.
Dispositivos con fuente de alimentación interna
Las fuentes de alimentación internas cuentan con certificación CB y están incluidas en el registro
UL. Estas fuentes de alimentación son de tipo marco abierto (sin carcasa protectora). Por lo tanto,
los productos que contienen una fuente de alimentación interna requieren pruebas de seguridad
eléctrica. Las reparaciones con apertura de la carcasa de dispositivos con fuentes de alimentación
internas requieren la realización de las pruebas recomendadas, ya que dichos dispositivos
contienen una fuente de alimentación de marco abierto, y las pruebas implican la manipulación de
cableado que transporta corrientes de 120 o 240 voltios CA. Welch Allyn no recomienda la
realización de pruebas HiPot/resistencia dieléctrica debido al esfuerzo potencial sobre el sistema de
aislamiento, que podría causar fallos prematuros.
Límites
La continuidad de tierra desde el espárrago de EP (terminal
equipotencial)* a la patilla GND del conector de alimentación IEC no
debe ser superior a 0,1 ohmios.
La corriente de fuga será inferior a 500 µA desde la barra EP* a la red
eléctrica (patillas de línea y neutro del conector de corriente IEC).
La rigidez dieléctrica debe ser un perno equipotencial de 500 V (CC)*
para la alimentación principal IEC (línea y clavijas neutras del conector de
alimentación IEC) y se mide la resistencia del aislamiento.
Welch Allyn® Spot Vital Signs 4400