Stigning I Transducerens Overfladetemperatur; Måling Af Akustisk Udgangseffekt; Specifikationer; Standarder - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

IEC 60601-2-37:2007, Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber i
diagnostisk ultralyds- og monitoreringsudstyr.

Stigning i transducerens overfladetemperatur

Tabel 9-36 og Tabel 9-37 angiver den målte overfladetemperaturstigning fra den omgivende temperatur
(23 °C ± 3 °C) på transducere anvendt på ultralydssystemet. Temperaturerne blev målt i overensstemmelse
med IEC 60601-2-37, hvor kontrolknapper og indstillinger blev indstillet til at give maksimumstemperaturer.
Der findes oplysninger om stigning i overfladetemperatur for TEExi-transduceren i brugervejledningen til
TEExi-transduceren, som følger med TEExi-transduceren.
Måling af akustisk udgangseffekt
Siden den indledende anvendelse af ultralyd til diagnostiske formål har diverse videnskabelige og
medicinske institutioner undersøgt de biologiske virkninger (bioeffekter) af ultralyd på mennesket. I oktober
1987 ratificerede American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) en rapport fra dets bioeffekt-komite
(Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound [Sikkerhedsovervejelser vedrørende
bioeffekter i forbindelse med diagnostisk ultralyd]), J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, nr. 9 Supplement).
Rapporten, der også kaldes Stowe-rapporten, gennemgik de forhåndenværende data vedrørende mulige
virkninger af ultralydseksponering. Rapporten "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" (bioeffekter
og sikkerhed i forbindelse med diagnostisk ultralyd) af 28. januar 1993 indeholder nyere oplysninger.
Det akustiske output for dette ultralydssystem er blevet målt og beregnet i overensstemmelse med
"Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment" (NEMA UD2-2004),
IEC 60601-2-37.

Specifikationer

Standarder

Akustiske standarder
NEMA UD 2-2004, Målestandard for akustisk udgangseffekt på diagnostiske ultralydssystemer.
IEC 60601-2-37:2007, Medicinsk elektrisk udstyr – Del 2-37: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber i medicinsk diagnostisk ultralyds- og monitoreringsudstyr.
Stigning i transducerens overfladetemperatur 157