Πίνακας 6: Δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία κατά IEC 60601-1-2:2014 (συνέχεια)
Δοκιμή
Επίπεδο δοκιμής
ατρωσίας
IEC 60601
α. Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης των τηλεφώνων που
χρησιμοποιούν ραδιοσυχνότητες (κινητά/ασύρματα) και επίγειας κινητής ραδιοεπικοινωνίας, οι
ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, η εκπομπή ραδιοφωνικών σημάτων σε συχνότητες ΑΜ και FM και η
εκπομπή τηλεοπτικών σημάτων δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να
αξιολογήσετε το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, μπορείτε να
πραγματοποιήσετε μια ηλεκτρομαγνητική μελέτη χώρου. Εάν η μετρηθείσα ένταση πεδίου στη θέση στην
οποία χρησιμοποιείται το σύστημα υπερήχων FUJIFILM SonoSite υπερβαίνει το ανωτέρω ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων, το σύστημα υπερήχων FUJIFILM SonoSite θα πρέπει να ελέγχεται για να
επαληθεύεται η κανονική λειτουργία του. Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να
χρειαστούν πρόσθετα μέτρα, όπως η αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης του συστήματος
υπερήχων FUJIFILM SonoSite.
β. Σε τιμές άνω του εύρους συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίων πρέπει να είναι
μικρότερες από 3 V/m.
Σύσταση προσοχής της FCC: Αυτός ο εξοπλισμός έχει υποβληθεί σε δοκιμές και έχει βρεθεί ότι
συμμορφώνεται με τα όρια για τις ψηφιακές συσκευές Κατηγορίας A, σύμφωνα με το μέρος 15 των κανόνων
της FCC. Αυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί για την παροχή εύλογης προστασίας από επιβλαβείς παρεμβολές,
όταν ο εξοπλισμός λειτουργεί σε εμπορικό περιβάλλον. Αυτός ο εξοπλισμός δημιουργεί, χρησιμοποιεί και
μπορεί να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και εάν δεν εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα
με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές σε ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία
αυτού του εξοπλισμού σε κατοικημένη περιοχή ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές. Στην
περίπτωση αυτή, ο χρήστης πρέπει να επιλύσει το πρόβλημα των παρεμβολών με δικά του έξοδα.
Ακουστική έξοδος
Εφαρμογή της αρχής ALARA
Ο τρόπος λειτουργίας απεικόνισης του συστήματος, που επιλέγεται από τον εξειδικευμένο χρήστη υπερήχων,
καθορίζεται από τις διαγνωστικές πληροφορίες που απαιτούνται. Η δισδιάστατη (2D) απεικόνιση παρέχει
ανατομικές πληροφορίες. Η απεικόνιση CPD παρέχει πληροφορίες σχετικά με την ενέργεια ή την ισχύ εύρους
του σήματος Doppler ως προς τον χρόνο σε μια δεδομένη ανατομική θέση και χρησιμοποιείται για την
ανίχνευση της παρουσίας ροής αίματος. Η έγχρωμη απεικόνιση παρέχει πληροφορίες σχετικά με την ενέργεια
ή την ισχύ εύρους του σήματος Doppler ως προς τον χρόνο σε μια δεδομένη ανατομική θέση και
χρησιμοποιείται για την ανίχνευση της παρουσίας, της ταχύτητας και της κατεύθυνσης ροής αίματος. Η
αρμονική απεικόνιση ιστών χρησιμοποιεί τις υψηλότερες λαμβανόμενες συχνότητες για τη μείωση των
παρασίτων και των τεχνημάτων και για τη βελτίωση της ανάλυσης στη δισδιάστατη (2D) εικόνα. Η κατανόηση
της φύσης του χρησιμοποιούμενου τρόπου λειτουργίας απεικόνισης επιτρέπει στον ειδικευμένο χρήστη
υπερήχων να εφαρμόσει την αρχή ALARA.
216
Επίπεδο
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
συμμόρφωσης
Εφαρμογή της αρχής ALARA