聲輸出; 應用 Alara 原則; 直接控制項; 輸出顯示 - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

聲輸出
應用 ALARA 原則
合格的超音波使用者根據所需的診斷資訊選擇超音波儀器成像模式。2D （二維）成像提供解剖資訊；
CPD（彩色能量都卜勒）成像提供關於特定解剖部位在一段時間內都卜勒訊號之能量或振幅強度的資訊，
用於偵測血流；Color（彩色都卜勒）成像提供特定解剖部位在一段時間內都卜勒訊號的能量或振幅強度
資訊，用於偵測血流、流速和方向；THI （組織諧波成像）使用較高的接受頻率來減少雜亂訊號和假影，
並且提高 2D 影像的解析度 。 理解所使用成像模式的特性可以協助合格的超音波使用者應用 ALARA 原則 。
謹慎使用超音波，要求在能夠獲得可接受診斷結果的前提下，將超音波輸出調節到最低有效限度，並且
將患者的超音波輻照時間控制在最短。謹慎使用超音波的決策因素包括患者類型、檢查類型、患者病史、
獲取有用診斷資訊的難易度及因轉換器表面溫度而引起患者可能的局部發熱。
本超音波儀器經過設計，可以確保轉換器表面溫度不超過 IEC 60601-2-37 標準： 「超音波醫療診斷和監護
裝置安全的特殊要求」規定的限制。請參閱第 276 頁的 「轉換器表面溫度升高」
。裝置故障的情況下，
冗餘控制器可以限制轉換器功率。這種電氣設計會限制供應到轉換器的電源電流和電壓。
超音波專家使用各種超音波儀器控制來調整影像品質並且限制超音波輸出。就輸出而言，超音波儀器控
制分為 3 類：直接影響輸出的控制、間接影響輸出的控制和接收器控制。
直接控制項
2
對於所有成像模式，超音波儀器都不會超過下列空間峰值暫態平均強度 (ISPTA)：720 mW/cm 。 （若用於
2
眼科或眼眶檢查，聲輸出不得超出以下數值：ISPTA 不超過 50 mW/cm ；TI 不超過 1.0，且 MI 不超過
0.23。）在某些成像模式下，有些轉換器上的機械指數 (MI) 和熱指數 (TI) 可能超過大於 1.0 的值。您可以
「降低機械指數 (MI) 和熱指數 (TI)
監測 MI 和 TI 值，並且調節相應控制以減小這些值。參見第 9-22 中的
的準則」 。此外，符合 ALARA 原則的另一種方式是將 MI 或 TI 值設定為較低的指數值，然後修改該級別
直到獲得滿意的影像或都卜勒模式。若需 MI 與 TI 的更多資訊，請參見 「醫療超音波安全」 、AIUM （每
套超音波儀器均附一份）以及 IEC 60601-2-37 附件 「用於告知操作者的 TI 與 MI 說明指南」 。
輸出顯示
相關準則文件
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008. （美國食品暨藥物管理局關於製造廠商申請診斷用超音波系統及轉換器上市許可
的的資訊，2008）
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. （美國超音波醫學會
(AIUM) 醫療超音波安全，2014） （每套超音波儀器均附一份） 。
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