Табл. 6 Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость согласно
IEC 60601-1-2:2014 (продолжение)
Испытательный
Испытание на
уровень по
устойчивость
IEC 60601
a. Значения напряженности поля, генерируемого стационарными радиопередатчиками, например
базовыми станциями для радиотелефонов (сотовых/беспроводных телефонов) и наземных
подвижных радиостанций, любительскими радиостанциями, радиовещательными станциями
в диапазонах AM (амплитудная модуляция) и FM (частотная модуляция), а также телевещательными
станциями, невозможно спрогнозировать теоретически с какой-либо определенной точностью. Для
оценки электромагнитной обстановки в условиях влияния стационарных РЧ-передатчиков следует
рассмотреть возможность проведения электромагнитной разведки места установки системы. Если
значение напряженности поля, измеренной в месте установки ультразвуковой системы компании
FUJIFILM SonoSite, превышает вышеуказанный разрешенный уровень РЧ, следует убедиться
в нормальности режима работы ультразвуковой системы компании FUJIFILM SonoSite посредством
наблюдения за ее функционированием. При обнаружении проявлений отклонения от нормального
режима функционирования, возможно, потребуется принять дополнительные меры, например
развернуть ультразвуковую систему компании FUJIFILM SonoSite или переместить ее в другое место.
b. В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
Предупреждение FCC: данное оборудование было протестировано и признано соответствующим
пределам для цифровых устройств класса A согласно части 15 правил FCC. Эти пределы установлены
для обеспечения необходимой защиты от вредных помех при эксплуатации оборудования в
промышленных помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать
радиочастотную энергию; при несоблюдении инструкций по установке и использованию может
создавать вредные помехи для радиосвязи. Эксплуатация этого оборудования в жилых помещениях
может вызвать вредные помехи, которые пользователь должен будет устранить самостоятельно.
Акустическая мощность
Применение принципа ALARA
Режим визуализации в системе, выбираемый квалифицированным пользователем ультразвукового
оборудования, определяется требуемой диагностической информацией. Визуализация в режиме 2D
обеспечивает получение анатомических данных; визуализация в режиме CPD обеспечивает получение
данных об интенсивности энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во времени
в заданной анатомической области и используется для обнаружения присутствия кровотока;
визуализация в режиме Color обеспечивает получение данных об интенсивности энергии или уровне
амплитуды доплеровского сигнала во времени в заданной анатомической области и используется для
обнаружения присутствия, скорости и направления кровотока; в режиме визуализации тканевой
гармоники более высокие принимаемые частоты используются для снижения уровня помех
и артефактов, а также для повышения разрешения изображения в режиме 2D. Понимание природы
используемого режима визуализации позволяет квалифицированному пользователю ультразвукового
оборудования применять принцип ALARA.
Применение принципа ALARA
Уровень
Электромагнитная обстановка
соответствия
239