– validado según EN ISO 17665 (IQ/OQ válida (comisiona-
do) y validación específica del funcionamiento (PQ))
– temperatura máxima de esterilización 138 °C
(280 °F; más tolerancia según EN ISO 17665)
– tiempo de esterilización (tiempo de exposición a la
temperatura de esterilización):
Área
Vacío fraccionado/
remoción dinámica
del aire
USA
Al menos 4 min a
132 °C (270 °F),
tiempo de secado
al menos 20 min
5
Otros
Al menos 3 min
6
países
a 132 °C (270 °F) /
134 °C (273 °F)
La idoneidad fundamental de los componentes para
una esterilización a vapor eficaz fue probada por un
laboratorio de pruebas independiente acreditado
y reconocido (§ 15 (5) MPG) mediante la aplicación
de un esterilización a vapor HST 6x6x6 (Zirbus tech-
nology GmbH, Bad Grund) y el procedimiento de
vacío fraccionado / remoción de aire dinámica, así
como también el desplazamiento de gravedad. Para
ello, se consideraron las condiciones típicas en la
consulta del doctor y en clínica, y el procedimiento
especificado. No debe utilizarse el procedimiento de
esterilización de uso inmediato. No emplear la este-
rilización de aire seco, esterilización por radiación,
formaldehídos y óxido de etileno, ni la esterilización
con plasma.
ALMACENAMIENTO
or favor, almacene los componentes después de la esteriliza-
ción en los sobres de esterilización en un lugar seco y libre
de polvo.
RESISTENCIA DEL MATERIAL
Por favor, asegúrese de que las sustancias que aparecen a
continuación no son ingredientes del detergente de limpieza
y desinfección:
– ácidos oxidantes, minerales, orgánicos (mínimo valor de
– lejía (máximo valor de pH admitido 8,5, limpiador
Desplazamiento
de la gravedad
– isolventes orgánicos (por ejemplo: acetona, éter, alcohol,
Al menos 30 min
– agentes oxidantes (por ejemplo: peróxido)
a 121 °C (250 °F),
tiempo de secado
– halógenos (cloro, yodo, bromo)
de al menos 20 min
5
– hidrocarburos halogenados aromáticos e Por favor,
Al menos 20 min
a 121 °C (250 °F)
Por favor, no aplicar agentes de neutralización ácida o
cualquier abrillantador.
Por favor, no exponer ningún componente a temperaturas
superiores a 142 °C (288 °F)!
REUSABILIDAD
Los componentes pueden reutilizarse, siempre que se reali-
cen los cuidados adecuados y se mantengan sin daños y lim-
pios, 50 veces. El usuario es responsable de cada uno de los
usos adicionales, así como del uso de componentes dañados
y sucios (no se asumirá ninguna responsabilidad en caso de
no observación de estas indicaciones).
pH admitido 6,5)
neutro/enzimático recomendado)
benzina)
no limpie ningún componente utilizando cepillos de
metal o de lana de acero.
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