システム膝関節
1. 情報
このマニュアルは装具士の方を対象としており、 装具士にとって明らかな危険性については記載され
ていません。 最大限の安全性を達成できるよう、 製品の使用 ・ メンテナンスについて患者やケアチーム
に指導を行ってください。
2. 安全のためのご注意
2.1 安全情報の分類
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
危険
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
警告
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
注意
な程度の軽い怪我につながります。
起こ り得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
通告
つながることがあります。
この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカー又は管轄当局に報告して
ください。
2.2 NEURO TRONICシステム膝関節の安全な取扱いに関する説明
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項について情報を
収集するよう、 患者に指導してください。 システム関節が意図せずにロックされることがないように
しなければなりません。 患者は自動車運転を安全に行うことが可能でなければなりません。
不適切な取扱いによる転倒のリスク
特に以下の点の、 システム関節と組み込みエレク トロニクスの正しい使用について、 患者に説明して
ください :
- 湿気と水分
- 過剰な機械的ストレス (例えばスポーツや活動量増加、 体重増加など)
危険
警告
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