2.3
Безопасност при работа
Преносимите и мобилни устройства за високочестотна комуникация, като например мобилни
телефони, може да предизвикат смущения.
Преди да започнете да използвате ShockMaster за пръв път, уверете се, че сте прочели и разбрали
цялата информация, предоставена в ръководството за потребителя и допълнителните ръководства
за разглобяемите компоненти. Подробното запознаване с информацията в тези ръководства ще ви
позволи да реагирате бързо и ефективно в случай на неизправност и повреди.
При всички съобщения за състоянието и за грешка, които се показват по време на третиране,
винаги трябва да се действа незабавно.
ShockMaster е предназначено изключително за използване от здравни специалисти и трябва да се
използва само от подходящо квалифициран и обучен медицински персонал.
Потребителят е отговорен за правилното позициониране на накрайника на ShockMaster и
определяне мястото на поставяне в областта за третиране на пациента.
Преди всяко третиране потребителят трябва да попита пациента за възможни противопоказания и
алергии към всяка една от съставките на контактния гел. След това потребителят трябва да
информира пациента относно действията, страничните ефекти и възможните остатъчни рискове,
свързани с лечението.
За да се избегнат рискове за безопасността, устройството не трябва да се използва за приложения,
различни от следните:
биомеханична терапия
миофасциални тригерни точки (MTrP)
възпаление на залавните места на сухожилията
активиране на мускулна и съединителна тъкан
ударно-вълнова терапия чрез акупунктура
Описаните по-долу противопоказания са примери. Не се предявяват претенции относно пълнотата
или неограничената валидност на списъка.
нарушена коагулация (хемофилия)
използване на антикоагуланти, особено Marcumar
тромбоза
туморни заболявания, пациенти с карцином
бременност
полиневропатия в случай на захарен диабет
остри възпаления/събиране на гной в целевата област
отворени епифизеални дискове
терапия с кортизон до 6 седмици преди първото третиране
пациенти с пейсмейкъри
протези
остеопороза
инфектирани рани
големи нерви и кухини в кръвоносните съдове, съдържащи въздух (дробове, черва...)
опасност от кръвоизлив
областта на сърцето
отворен белег
гръбначни прешлени, гръбначен стълб или главата
Страничните ефекти обикновено изчезват в рамките на 5 до 10 дни.
подуване, зачервяване, хематоми
петехии, болка, раздразнение на периост
кожни лезии след предишна терапия с кортизон
сърдечна аритмия
ЗАБЕЛЕЖКА:
Работната околна температура за уреда е между +10°C и +40°C.
2.4
Директива за медицински изделия
Уредът отговаря на последните приети основни изисквания, описани в Директивата за медицинските
изделия, издадена от Европейската комисия (93/42/ЕИО).
3