Normas Técnicas
El CardioMax ha sido proyectado siguiendo las normas de desempeño y Seguridad
a continuación:
NBR IEC 60601-1:
Equipamiento electromédico - Parte1- Prescripciones generales de
Seguridad.
NBR IEC 60601-2:
Equipamiento electromédico - Parte1- Prescripciones generales de seguridad – 2:
norma colateral.
NBR IEC 60601-2-4:
Particular requirements for the safety of cardiac defibrillator.
Compatibilidad electromagnética – prescripciones y ensayos.
NBR IEC 60601-2-27:
Equipamiento electromédico - Parte 2: Prescripciones particulares
para la seguridad del equipamiento para monitorizar electrocardiograma.
NBR IEC 60601-2-49:
Equipamiento electromédico - Parte 2 -49: Prescripciones
Particulares para la seguridad del equipamiento para monitorización multiparamétrica de
paciente.
ANSI/AAMI EC13:2002:
Cardiac monitors, heart rate alarms and alarms.
ANSI/AAMI DF80:2003:
Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated
external defibrillators).