3M Attest 490H Manual Del Usuario página 272

사용 지침 – 판독 절차
바이오 인디케이터(BI) 활성화 및 인큐베이션 지침
주의: 케미컬 인디케이터 또는 테이프로부터 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터 바이알의 형광 잔여물 흡수 가능성을 피하기 위해, 3M™ Attest™
바이오 인디케이터 바이알을 케미컬 인디케이터 또는 테이프와 직접 접촉하지
않도록 두십시오.
주의: 부정확한 결과 관련 위험을 줄이기 위해
처리 후 및 BI 활성화 전에 부서진 배지 앰풀이 있는 것이 관찰되면 3M™ Attest™
바이오 인디케이터를 배양하지 마십시오. 새 바이오 인디케이터로 멸균기를 다시
테스트하십시오.
멸균 주기 완료 후 1시간 이내에 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를
활성화 및 배양하십시오.
오직 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H에서만 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오
인디케이터 1295를 배양하십시오.
3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 1491 및 1492V는 오직 소프트웨어
버전 4.0.0 이상 및 검은색 인큐베이션 웰 구성 스티커가 있는 3M™ Attest™ 자동
판독기 490H에서만 배양하십시오.
주의: 3M™ Attest™ 급속 판독 바이오 인디케이터 1295를 활성화할 때
보안경과 장갑을 착용하십시오.
주의: 3M™ Attest™ 초급속 판독 바이오 인디케이터를 활성화할 때 보안경을
착용하십시오.
3M™ Attest™ 급속 또 초급속 판독 바이오 인디케이터(BI)를 판독할 때마다 이 절차를
따르십시오.
보안경(및 1295 BI에 대해 장갑)을 착용한 상태에서
Attest™ 바이오 인디케이터 액티베이터에 BI를
장착하십시오.
닫은 후 Attest™ 바이오 인디케이터 액티베이터를 꾹
눌러 BI 뚜껑을 닫고 배지 앰풀을 으스러뜨립니다.
즉시 BI를 제거하고 유리 앰풀(증식 배지 포함)이
으스러졌는지 시각적으로 확인한 후 BI를 휘저어
보라색의 증식 배지가 바이알 하단의 배지 챔버로
흘러 들어가게 합니다.
활성화된 BI를 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H
웰에 장착한 후 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H LCD
디스플레이를 통해 BI가 올바르게 장착되었는지
확인합니다. BI를 정확하게 장착하면, 3M™ Attest™
자동 판독기 490H LCD 디스플레이에 ***, **, *가
표시되고 배양 중인 BI 바로 아래에 남은 인큐베이션
시간(분)이 표시됩니다.
BI 결과를 기록하십시오.
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경고: LCD 디스플레이에 (+) 또는 (–) 기호가 테스트가 완료되었음을 나타낼
때까지 인큐베이션 웰에서 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 제거하지 마십시오.
사용 지침 – 기타 정보
BI 장착
LCD 디스플레이에 남은 인큐베이션 시간(분)이 표시되고, 이는 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터가 판독기 웰에서 배양 중이고 손대지 말라는 의미입니다. 남은 시간
표시는 결과를 아직 알 수 없고 인큐베이션이 진행 중이라는 것을 나타냅니다.
LCD 패널 상에 (+) 또는 (–) 기호가 테스트가 완료되었음을 나타낼 때까지
3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 제거하지 마십시오 결과가 결정되면, BI를
인큐베이션 웰에서 제거하고 10초 후까지 LCD 패널 상에 계속 표시됩니다.
참고: 인큐베이션 최초 1분 후, 인큐베이션 기간이 완료되기 전에 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 실수로 제거하게 되면, 알람이 울리고 해당 웰 아래 LCD 패널 상에
C2 주의 코드가 표시됩니다. 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 10초 안에 웰에 다시
넣지 않으면 결과가 소실됩니다
경고: 바이오 인디케이터는 웰에 장착하고 나면 제거하거나 장착을
변경하지 마십시오. 그렇지 않을 경우 결과가 소실될 수 있고 바이오 인디케이터
테스트가 무효화될 수 있습니다.
사용 지침 – 양성 조절
양성 조절
유닛에서 처리한 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 배양하고 판독한 날은
양성 조절로 사용하기 위해 최소한 하나의 처리하지 않은 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 활성화 및 배양하십시오. 라벨에 ("조절(control)"의) "C"와 날짜를
기재합니다. 양성 조절은 모든 인큐베이션 웰에 장착할 수 있습니다. 양성 조절은
각각의 카탈로그 번호에 대해 시행하고 처리된 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터와
동일한 로트 번호를 지녀야 합니다.
양성 조절 바이오 인디케이터는 다음의 사항을 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 정확한 인큐베이션 온도가 설정되었는가(가열기 블록 판독 값이 60°C +/‑2°C).
• 부적합한 보관 온도, 습도 또는 화학물질과의 인접성으로 인해 포자의 가시성이
바뀌지 않았는가.
• 신속한 증식을 촉진하는 배지의 기능성.
• 3M™ Attest™ 자동 판독기 490H 구성요소의 기능 적합성.
사용 지침 – 결과의 해석
형광 결과
3M™ Attest™ 바이오 인디케이터를 인큐베이션 웰에 장착 후, 3M™ Attest™ 자동
판독기 490H LCD 디스플레이에 ***, **, *가 표시되고 나서 배양 중인 BI 바로 아래에 남은
인큐베이션 시간(분)이 표시되고 이는 인큐베이션/판독이 진행 중임을 나타냅니다.
디스플레이에 남은 인큐베이션 시간이 표시되어 있을 때는 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 제거하거나 건드려서는 안 됩니다.
양성 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 결과가 감지되는 즉시 해당 BI 바로 아래 LCD
패널에 (+)가 표시되고 소리가 울립니다(소리 기능이 활성화되어 있는 경우).
지정된 인큐베이션 시간이 끝나고 음성 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 결과가
감지되면, 배양 중인 BI 바로 아래 LCD 패널에 (‑)가 표시됩니다. 처리된 3M™ Attest™
바이오 인디케이터 1295에 대해 최종 음성의 형광 결과 (‑)가 나오면 멸균 과정이
받아들일 만하다는 의미입니다.
(+)나 (‑) 기호 중 하나가 표시되고 결과를 기록한 후에는 3M™ Attest™ 바이오
인디케이터를 웰에서 제거할 수 있습니다. 결과가 유효하지 않으므로 BI를 다시
배양하지 마십시오.
양성 (처리하지 않은) 조절 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터는 반드시 양성의 형광
결과 (+)를 나타내야 합니다. 동일한 카탈로그 번호를 지닌 양성 조절이 형광 양성 (+)
으로 판독될 때까지 3M™ Attest™ 바이오 인디케이터 결과는 유효하지 않습니다.