3M Attest 490H Manual Del Usuario página 44

ISTRUZIONI PER L'USO – PROCEDURA DI LETTURA
Istruzioni per l'attivazione e l'incubazione degli indicatori biologici (IB)
ATTENZIONE: per evitare la possibilità che la fiala dell'Indicatore biologico
3M™ Attest™ assorba residuo fluorescente da un indicatore chimico o da un nastro,
posizionare la fiala dell'Indicatore biologico 3M™ Attest™ in modo che non entri in
contatto diretto con gli indicatori chimici o con il nastro.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato a risultati errati
Non incubare un Indicatore biologico 3M™ Attest™ se, dopo il processo e
prima dell'attivazione dell'Indicatore biologico, è stata osservata la presenza di
un'ampolla per brodo rotta. Ripetere la verifica dello sterilizzatore con un nuovo
indicatore biologico.
Attivare e incubare gli Indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 entro
1 ora dal completamento dei ciclo di sterilizzazione.
Incubare l'Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 solo
nell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H.
Incubare gli Indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V
solo nei lettori automatici Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H dotati di versioni software
4.0.0 o superiori e di etichetta nera per la configurazione del pozzetto di incubazione.
ATTENZIONE: quando si attiva l'Indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ 1295, indossare occhiali di sicurezza e guanti.
ATTENZIONE: quando si attiva l'Indicatore biologico a lettura ultrarapida
3M™ Attest™, indossare occhiali di sicurezza.
Seguire questa procedura per ogni Indicatore biologico a lettura rapida o ultrarapida
3M™ Attest™ da leggere.
Quando si indossano gli occhiali di sicurezza (e i
guanti per l'Indicatore biologico 1295), POSIZIONARE
l'Indicatore biologico nell'Attivatore di indicatori
biologici Attest™.
CHIUDERE e PREMERE saldamente l'Attivatore di
indicatori biologici Attest™ per chiudere il tappo IB e
frantumare l'ampolla di brodo di coltura.
Rimuovere immediatamente l'indicatore biologico,
VERIFICARE visivamente che l'ampolla di vetro
(contenente il brodo di coltura) si sia spezzata e
SCUOTERE l'indicatore biologico per avere la certezza
che il brodo di coltura viola defluisca nella camera di
crescita nella parte inferiore della fiala.
POSIZIONARE l'indicatore biologico attivato nel pozzetto
di un Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H e osservare il
display LCD dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H per
confermare il corretto posizionamento dell'indicatore
biologico. Se l'indicatore biologico è inserito
correttamente, sul display LCD dell'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H appariranno ***, **, * e poi i minuti
di incubazione rimanenti, direttamente sotto l'indicatore
biologico in incubazione.
REGISTRARE il risultato IB.
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AVVERTENZA: non rimuovere l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ dal pozzetto
di incubazione finché il simbolo (+) o (‑) sul display LCD non indica il completamento
del test.
ISTRUZIONI PER L'USO – ULTERIORI INFORMAZIONI
Posizionamento dell'indicatore biologico
Il display LCD mostrerà il tempo di incubazione rimanente in minuti, per indicare che
l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ sta incubando nel pozzetto del lettore e non deve
essere toccato. La visualizzazione del tempo rimanente significa che il risultato non è
ancora disponibile e che l'incubazione è in corso.
Non rimuovere l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ finché il simbolo (+) o (-) sul
pannello LCD non indica il completamento del test Una volta stabilito il risultato,
esso viene visualizzato in modo continuativo sul pannello LCD fino a 10 secondi dopo la
rimozione dell'indicatore biologico dal pozzetto di incubazione.
Nota: dopo il primo minuto di incubazione, se l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ viene
rimosso inavvertitamente prima del completamento del periodo di incubazione, suonerà
un allarme e sul pannello LCD apparirà il codice di attenzione C2 sotto il pozzetto in
questione. Occorre riposizionare l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ nel pozzetto
del lettore entro 10 secondi, altrimenti il risultato andrà perduto
AVVERTENZA: una volta posizionato l'indicatore biologico in un pozzetto, non
rimuoverlo né spostarlo. Rimuovendo o spostando l'indicatore biologico, si potrebbero
perdere i risultati e il test potrebbe essere non valido.
ISTRUZIONI PER L'USO – CONTROLLO POSITIVO
Controllo positivo
Per ciascun giorno di incubazione e lettura da parte dell'unità di un Indicatore biologico
3M™ Attest™ trattato, attivare e incubare almeno un Indicatore biologico 3M™ Attest™
non trattato da utilizzare come controllo positivo. Scrivere una "C" (che sta per "controllo")
e la data sull'etichetta. Il controllo positivo può essere posizionato in qualsiasi pozzetto
di incubazione. Occorre eseguire un controllo positivo per ogni numero di catalogo. Il
controllo positivo deve provenire dallo stesso codice di lotto dell'Indicatore biologico
3M™ Attest™ trattato.
L'indicatore biologico di controllo positivo aiuta a confermare:
• che sono state rispettate le corrette temperature di incubazione (valore del blocco
riscaldante di 60°C +/‑2°C);
• che la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione
non corretta, umidità o vicinanza a sostanze chimiche;
• la capacità del brodo di cottura di promuovere una crescita rapida e
• il funzionamento corretto dei componenti dell'Auto‑reader 3M™ Attest™490H.
ISTRUZIONI PER L'USO – INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Risultati della fluorescenza
Dopo aver posizionato l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ in un pozzetto di incubazione,
sul display LCD dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H appariranno ***, **, * e poi i
minuti di incubazione rimanenti, direttamente sotto l'indicatore biologico in incubazione,
a indicare che l'incubazione/lettura è in corso. Quando il display indica il tempo di
incubazione rimanente, l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ non deve essere rimosso
né toccato.
Se l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ dà un risultato positivo, sul pannello LCD apparirà
subito il segno (+), direttamente sotto l'indicatore biologico, e suonerà un allarme (se è
abilitata la funzione acustica).
Alla fine del tempo di incubazione specificato, se l'Indicatore biologico 3M™ Attest™ dà
un risultato negativo, sul pannello LCD apparirà il segno (‑), direttamente sotto l'indicatore
biologico in incubazione. Un risultato della fluorescenza negativo (‑) per un Indicatore
biologico 3M™ Attest™ 1295 trattato indica un processo di sterilizzazione accettabile.
Dopo la visualizzazione del segno (+) o del segno (‑) e la registrazione del risultato, è
possibile procedere alla rimozione dell'Indicatore biologico 3M™ Attest™ dal pozzetto.
Non tornare a incubare gli indicatori biologici perché il risultato non sarà valido.