Información De Seguridad Y De Salud; Cumplimiento De Seguridad Del Dispositivo; Cumplimiento Con Los Requisitos Emc - 3M Attest 490H Manual Del Usuario

ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con la tensión peligrosa.
Utilice solo en interiores.
No utilice el instrumento si no está funcionando adecuadamente o si sufrió algún daño.
Utilice solo con el suministro de energía especificado para este producto y certificado
para el país de uso.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesión o daño del instrumento
No derrame líquido encima o dentro del instrumento. No sumerja la unidad en
ningún líquido.
Desenchufe siempre el Lector automático 490H 3M™ Attest™ y deje que se enfríe
antes de limpiarlo.
Limpie las superficies externas utilizando únicamente las instrucciones brindadas
por el fabricante.
No abra la carcasa del instrumento, no hay partes útiles para el usuario. Se debe
devolver el instrumento al fabricante para su reparación.
Use guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico 1295 de
lectura rápida 3M™ Attest™.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida
3M™ Attest™ durante el tiempo recomendado antes de activarlos. La activación
o la manipulación excesiva del indicador biológico antes de que se enfríe puede
causar que explote la ampolla de vidrio.
Use gafas de seguridad cuando active los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de
lectura superrápida 3M™ Attest™.
ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados incorrectos.
Deberán utilizar el instrumento los usuarios que estén familiarizados con el
dispositivo, la funcionalidad del dispositivo y el Manual del usuario.
No coloque el instrumento en un ambiente expuesto a la luz solar o a la luz
incandescente fuerte.
No coloque el instrumento cerca de ningún dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte.
No lo utilice sobre una superficie con vibraciones.
Active e incube los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ en el
transcurso de 1 hora luego de haber realizado el ciclo de esterilización.
Deje enfriar los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida
3M™ Attest™ durante el tiempo recomendado antes de activarlos.
No incube un Indicador biológico 3M™ Attest™ si, después del procesamiento y
antes de la activación del BI, se observa que tiene una ampolla de medios rota. Vuelva
a probar el esterilizador con un indicador biológico nuevo.
Incube el Indicador biológico 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ únicamente en el
Lector automático 490H 3M™ Attest™.
No quite el Indicador biológico 3M™ Attest™ del compartimiento de la incubadora
hasta que el símbolo (+) o (‑) que aparece en la pantalla LCD indique que la prueba
se completó.
Precaución: Para reducir el riesgo vinculado con los resultados incorrectos.
Para evitar la posibilidad de que el vial del Indicador biológico 3M™ Attest™ absorba
el residuo fluorescente de un indicador químico o de una cinta, coloque el vial del
Indicador biológico 3M™ Attest™ de manera que no entre en contacto directo con los
indicadores químicos o las cintas.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y DE SALUD

Cumplimiento de seguridad del dispositivo

El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas, como se
demuestra mediante el Certificado del esquema CB y el informe de prueba emitido por
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010‑1 (2010) 3° edición. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos para
la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 1: Requisitos generales
• IEC 61010‑2‑010: 2014 3° edición. Requisitos de seguridad de los equipos eléctricos
para la medición, control y uso en el laboratorio, Parte 2‑010: Requisitos particulares
de los equipos de laboratorio para calentar materiales.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ se considera un equipo de laboratorio y lleva
la marca UL con indicadores adyacentes "C" y "US" de acuerdo con el cumplimiento
de las normas UL 61010‑1, CAN / CSA C22.2 N. ° 61010‑1 y CAN / CSA C22.2 N. °
61010‑2‑010.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con la marca CE en relación con la
Directiva sobre baja tensión (LVD) 2006 / 95 / EC, tal como se puede corroborar en la
Declaración de conformidad.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con la Directiva RoHS, Directiva
2011 / 65 / EU del Parlamento y del Consejo Europeo, del 8 de junio de 2011, sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con la Directiva WEEE, Directiva 2012 /
19 / UE del Parlamento y del Consejo Europeo, del 4 de julio de 2012, sobre residuos de
aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE).

Cumplimiento con los requisitos EMC

El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con las siguientes normas EMC, tal
como se confirma mediante el Certificado de cumplimiento originado por 3M:
• Aparatos eléctricos para la medición, el control y el uso en laboratorio IEC
61326‑1:2012 / EN 61326:2013 ‑ Requisitos EMC ‑ Parte 1: Requisitos generales
• Requisitos EMC de la Directiva 2004 / 108 / EC de la marca CE.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ cumple con los requisitos de compatibilidad
electromagnética y de seguridad eléctrica para Australia y Nueva Zelanda, tal como se
puede corroborar en la Declaración de conformidad del proveedor en relación con el RCM
para Australia y Nueva Zelanda (Marca de cumplimiento normativo).
Nota: Este aparato se ha probado y se corroboró que cumple con los límites para
los dispositivos digitales Clase A conforme a la Parte 15, Subparte B, de las Normas
FCC. Estos límites están diseñados para brindar una protección razonable contra la
interferencia peligrosa cuando el aparato se utiliza en un ambiente comercial. El aparato
genera y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo
con el manual de instrucciones, puede provocar una interferencia perjudicial a las
radiocomunicaciones. Es probable que el uso de este aparato en una zona residencial
cause interferencia perjudicial; en dicho caso, se solicitará al usuario que corrija la
interferencia por sus propios medios.
Este dispositivo digital Clase A cumple con todos los requisitos de la Regulación
canadiense de equipos que causan interferencias.
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