Página 1 41482V a Super Rapid 5 Steam‑Plus Challenge Pack b Paquet‑test Super Rapid 5 Steam‑Plus c Super Rapid 5 Dampfverfahren‑Plus‑Kontrollpaket d Confezione di prova Super Rapid 5 Steam‑Plus e Paquete de desafío Super Rapid 5 Steam‑Plus e Paquete de desafío Super Rapid 5 Steam‑Plus f PCD met supersnelle aflezing voor stoomsterilisatie plus klasse g Super Rapid 5 Steam‑Plus Testpaket h Super Rapid 5 testpakke til dampsterilisering...
Página 3: Product Description
Each challenge pack contains a 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V (brown cap, hereinafter referred to as a 1492V BI), a 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator, and a record keeping sheet. AAMI recommends that steam sterilization loads containing an implant be monitored with a process challenge device (PCD) containing a biological indicator and an integrating indicator.
Página 4: Indications For Use
Indications for Use United States Use the 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V in conjunction with the 3M™ Attest™ Auto-reader 490 or 3M™ Attest™ Auto-reader 490H having software version 4.0.0 or greater to qualify or monitor dynamic-air-removal steam sterilization cycles of 4 minutes at 270°F (132°C) and 3 minutes at 275°F (135°C).
Página 5: Directions For Use
BI challenge test pack). Directions for Use 1. Place a 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V flat, with the label side up, in the most challenging area for the sterilant to reach. This is generally on the bottom shelf, over the drain.
Página 6: Interpretation Of Results
9. Discard the challenge pack. Using the challenge pack more than once will invalidate subsequent test results. 10. To activate the biological indicator, while wearing safety glasses, place it in an Attest™ Biological Indicator Activator. Close and squeeze the activator to close the 1492V BI cap and crush the media ampoule.
Página 7: Explanation Of Symbols
270°F (132°C) for 4 minutes or at 275°F (135°C) for 3 minutes in a dynamic-air-removal steam sterilizer prior to disposal. For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 3M.com and select your country.
Página 8: Description Du Produit
Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V Description du produit Le paquet test Super Rapid 5 Steam Plus 3M™ Attest™ 41482V est conçu spécialement pour qualifier et évaluer les procédures de stérilisation à la vapeur avec retrait dynamique de l’air à 132°C (270°F) et 135°C (275°F) dans les établissements de santé.
Página 9: Indications D'uTilisation
Indications d’utilisation États-Unis Utiliser le paquet-test pour les procédés de stérilisation à la vapeur à lecture super rapide 3M™ Attest™ 5 Steam-Plus 41482V en association avec l’Auto-reader 3M™ Attest™ 490 ou l’Auto-reader 3M™ Attest™ 490H doté de la version logicielle 4.0.0 ou supérieure pour qualifier ou évaluer les cycles de stérilisation à...
Página 10 (par exemple, un paquet-test par IB). Mode d’emploi 1. Placer un paquet-test de stérilisation à la vapeur à lecture super rapide 3M™ Attest™ 5 Steam-Plus 41482V à plat, étiquette vers le haut, dans la zone du stérilisateur la plus difficile d'accès pour l’agent de stérilisation.
Página 11: Interprétation Des Résultats
9. Éliminer le paquet-test. La réutilisation du paquet-test annule la validité des résultats de tout test supplémentaire. 10. Pour activer l'indicateur biologique, en portant des lunettes de sûreté, le placer dans l’activateur de l’indicateur biologique Attest™. Fermer et appuyer sur l’activateur pour fermer le capuchon du 1492V BI et écraser l'ampoule de milieu.
Página 12: Signification Des Symboles
4 minutes ou à 135ºC (275ºF) pendant 3 minutes dans un stérilisateur à la vapeur à retrait dynamique de l’air avant de les jeter. Pour plus d'informations, contacter votre représentant 3M local ou nous contacter sur le site 3M.com et sélectionner votre pays.
Página 13 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Software ab Version 4.0.0, nachfolgend als 490 H Auto-Reader bezeichnet, entwickelt wurde. Beim Dampfsterilisationsverfahren ändert der Prozessindikator oben am Verschluss des 1492V BI seine Farbe von rosa zu hellbraun oder dunkler. Die 3M™ Attest™ 1492V Bioindikatorkontrollen werden zusammen mit den Challenge Packs geliefert.
Página 14 Aktuelles Datum und aktuelle Uhrzeit Indikationen Verwenden Sie das 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V in Verbindung mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 3M™ Attest™ Auto-Reader 490H mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher zur Qualifizierung und Überwachung von Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung von 4 Minuten bei 270 °F (132 °C) und 3 Minuten bei 275 °F (135 °C).
Página 15 Farbe gewechselt hat. Öffnen Sie das Challenge Pack und lassen Sie den 1492V BI außerhalb des Challenge Packs vor der Aktivierung 10 Minuten lang abkühlen. 5. Überprüfen Sie den 3M™ Attest™ Dampf-Chemointegrator. Die dunkle Farbe sollte das grüne ACCEPT-Fenster erreicht haben. Wenn die dunkle Farbe das grüne ACCEPT-Fenster nicht erreicht hat, ist dies ein Zeichen für ein rotes REJECT-Ergebnis, was bedeutet, dass die Ladung keiner...
Página 16 7. Kennzeichnen Sie den verarbeiteten 1492V BI, indem Sie auf dem Indikatoretikett den Sterilisator, die Ladungsnummer und das Verarbeitungsdatum eintragen. Bringen Sie kein anderes Etikett oder Indikatorklebeband auf dem Bioindikator an. Obwohl die beste Vorgehensweise ist, den 1492V BI zu aktivieren und zu inkubieren, sobald er abgekühlt ist, kann der verarbeitete BI vor der Aktivierung und Inkubation bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden.
Página 17: Interpretation Der Ergebnisse
Positive Bioindikatoren können, bevor sie entsorgt werden, 4 Minuten lang bei 270 °F (132 °C) oder 3 Minuten lang bei 275 °F (135 °C) in einem dynamischen Luftentfernungs-Dampfsterilisator dampfsterilisiert werden. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus.
Página 18: Erklärung Der Symbole
Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können. Quelle: ISO 15223, 5.4.4 Zeigt an, dass das Produkt für die Verwendung bei Dampf-Indikator Dampfsterilisationsprozessen entwickelt wurde. Quelle: ISO 11140-1, 5.6 Weitere Informationen finden Sie unter HCBGregulatory.3M.com...
Página 19: Descrizione Del Prodotto
Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V Descrizione del prodotto Il pacco prova 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam Plus 41482V è appositamente progettato per qualificare e monitorare processi di sterilizzazione a vapore con rimozione dinamica dell’aria a 270°F (132°C) e 275°F (135°C) nelle strutture sanitarie. Il pacco prova è costituito da più strati di fogli di carta impilati, alcuni dei quali fustellati per contenere i prodotti di monitoraggio, e da una scheda medica.
Página 20: Indicazioni Per L'uSo
Utilizzare il pacco prova 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V in combinazione con l'Auto-reader 490 3M™ Attest™ o l'Auto-reader 490H 3M™ Attest™ con versione di software 4.0.0 o successiva, per qualificare o monitorare cicli di sterilizzazione a vapore con rimozione dinamica dell'aria di 4 minuti a 270°F (132°C) e 3 minuti a 275°F (135°C).
Página 21 Come buona prassi e per offrire al paziente una sicurezza ottimale, 3M raccomanda che ogni carico di sterilizzazione a vapore sia monitorato con un indicatore biologico in un appropriato dispositivo di controllo del processo (cioè, pacco di prova dell'IB).
Página 22: Interpretazione Dei Risultati
8. Se lo si utilizza, compilare le informazioni richieste sulla scheda di registrazione dati. Registrare il risultato dell'IB 1492V quando disponibile. 9. Gettare il pacco prova. Il riutilizzo del pacco prova invaliderà i risultati dei test successivi. 10. Per attivare l'indicatore biologico, indossando gli occhiali di protezione, inserirlo in un attivatore per indicatore biologico Attest™.
Página 23: Smaltimento
270°F (132°C) per 4 minuti o a 275°F (135°C) per 3 minuti in uno sterilizzatore a vapore con rimozione dinamica dell'aria. Per maggiori informazioni, contattare il rappresentante 3M della vostra area oppure andare sul sito 3M.com selezionando la vostra nazione.
Página 24: Descripción Del Producto
Autolector 3M™ Attest™ 490 (de ahora en adelante, Autolector 490) o el Autolector 3M™ Attest™ 490H con una versión de software 4.0.0 o posterior (de ahora en adelante, Autolector 490H).
Página 25: Tiempos De Lectura
Utilice el Paquete de desafío Steam-Plus 5 de lectura superrápida 41482V 3M™ Attest™ conjuntamente con el Autolector 3M™ Attest™ 490 o el Autolector 3M™ Attest™ 490H con la versión de software 4.0.0 o posterior para cumplir los requisitos o controlar los ciclos de esterilización por vapor con eliminación dinámica del aire durante 4 minutos a 270 °F (132 °C) y durante 3 minutos a 275 °F (135 °C).
Página 26: Frecuencia De Control
Como mejor práctica o para ofrecer una seguridad óptima al paciente, 3M recomienda que cada carga de esterilización por vapor se controle con un indicador biológico en un Dispositivo de reto al proceso (por ejemplo, un paquete de prueba para retar al IB).
Página 27 7. Identifique el IB 1492V procesado marcando en la etiqueta del indicador el esterilizador, el número de carga y la fecha de procesamiento. No coloque otra etiqueta o cinta indicadora en el indicador biológico. Aunque se recomiende activar e incubar el IB 1492V en cuanto se enfríe, este indicador procesado puede almacenarse a temperatura ambiente durante hasta siete días antes de la activación e incubación.
Página 28: Interpretación De Los Resultados
Almacenar lejos de la luz solar directa. No almacene los paquetes de desafío cerca de esterilizantes u otros productos químicos. • Tras su uso, el integrador químico para vapor 3M™ Attest™ no cambiará de aspecto en un plazo de 6 meses si se conserva en las condiciones mencionadas anteriormente. Eliminación Deseche los IB 1492V utilizados de acuerdo con la política de su centro sanitario.
Página 29: Explicación De Los Símbolos
Fuente: ISO 15223, 5.4.4 Indicador Indica que el producto se ha diseñado para su uso con procesos de vapor de esterilización por vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6 Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 30: Steam-Plus Attest™ De 3M
Cada paquete de prueba contiene un indicador biológico 1492V Super Rapid Readout 3M™ Attest™ (tapa marrón, en lo sucesivo BI 1492V), un integrador químico de vapor 3M™ Attest™ y una hoja para llevar registro. La AAMI recomienda que las cargas de esterilización por vapor que contengan un implante se monitoreen con un dispositivo de prueba (PCD) de proceso que contenga un indicador biológico y un...
Página 31 Instrucciones de uso En Estados Unidos Utilice el 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V en conjunto con el lector automático 3M™ Attest™ 490 o el lector automático 490H 3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o superior para calificar o monitorear los ciclos de esterilización por vapor con extracción de aire dinámica de 4 minutos a 270 °F (132 °C) y de 3 minutos 275 °F (135 °C).
Página 32: Frecuencia De Monitoreo
10 minutos antes de la activación. 5. Revise el integrador químico por vapor 3M™ Attest™. El color oscuro debe haber ingresado en la ventana verde de ACEPTADO. Si el color oscuro no ha ingresado en la ventana verde de ACEPTADO, se indica un resultado rojo de RECHAZADO, lo que significa que la carga no se expuso lo suficiente a las condiciones de esterilización por vapor.
Página 33 7. Identifique el BI 1492V procesado; para ello, escriba el esterilizador, el número de carga y la fecha de procesamiento en la etiqueta del indicador. No coloque otra etiqueta o cinta de identificador en el indicador biológico. En tanto que la mejor práctica consiste en activar e incubar el BI 1492V en cuanto se haya enfriado, el IB procesado puede mantenerse a temperatura ambiente durante un máximo de 7 días antes de la activación e incubación.
Página 34 275 °F (135 °C) durante 3 minutos en un esterilizador por vapor con extracción de aire dinámica. Para obtener más información, comuníquese con el representante local de 3M o póngase en contacto con nosotros en 3M.com, y elija su país.
Página 35 Fuente: ISO 15223, 5.4.4 Indicador para Indica que el producto se diseñó para su uso en procesos de esterilización esterilización a vapor. Fuente: ISO 11140-1, 5.6 al vapor Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 36: Productomschrijving
3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter (hierna de auto-aflezer 490H genoemd). Na verwerking met stoom verandert de kleur van de verwerkingsindicator boven op de dop van de BI 1492V van roze in lichtbruin of nog donkerder. Bij de testpakketten worden 3M™ Attest™ biologische-indicatorcontroles 1492V geleverd.
Página 37: Indicaties Voor Gebruik
Gebruik het 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus-testpakket 41482V in combinatie met de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490 of de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter om stoomsterilisatiecycli met dynamische luchtverwijdering van 4 minuten bij 132 °C (270 °F) en 3 minuten bij 135 °C (275 °F) te kwalificeren of bewaken.
Página 38 De frequentie moet in lijn zijn met de aanbevelingen van professionele organisaties en/of nationale richtlijnen en normen. Als beste werkwijze en om te zorgen voor optimale veiligheid voor de patiënt raadt 3M aan dat elke stoomsterilisatielading wordt bewaakt met een biologische indicator in een geschikt procesopwekkingsapparaat (dat wil zeggen een BI-testpakket).
Página 39 7. Identificeer de verwerkte BI 1492V door op het label van de indicator de sterilisator, het nummer van de lading en de verwerkingsdatum te schrijven. Plak geen ander label of indicatortape op de biologische indicator. U kunt de BI 1492V het beste direct na afkoeling activeren en incuberen.
Página 40 132 °C (270 °F) gedurende 4 minuten of bij 135 °C (275 °F) gedurende 3 minuten in een stoomsterilisator met dynamische luchtverwijdering alvorens ze te verwijderen. Neem voor meer informatie contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger of kies op 3M.com uw land om contact met ons op te nemen.
Página 41: Verklaring Van Symbolen
Bron: ISO 15223, 5.4.4 Geeft aan dat het product is ontworpen voor gebruik met Stoomindicator sterilisatieprocessen met stoom. Bron: ISO 11140-1, 5.6 Zie HCBGregulatory.3M.com voor meer informatie...
Página 42 5 Steam-Plus Testpaket 41482V Produktbeskrivning 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V är speciellt konstruerad för att kvalificera och övervaka dynamiskt luftavlägsnande ångsteriliseringsprocesser vid 270 °F (132 °C) och 275 °F (135 °C) inom sjukvården. Utmaningspaketet består av flera lager medicinska indexkort, varav några är formgjutna för att innehålla övervakningsprodukter.
Página 43: Indikationer För Användning
Aktuellt datum och tid Indikationer för användning Använd 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V i kombination med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare för att kvalificera eller övervaka det dynamiska luftavlägsnandet i ångsteriliseringscyklerna i 4 minuter vid 270 °F (132 °C) och i 3 minuter vid 275 °F (135 °C).
Página 44 Öppna utmaningspaketet och låt 1492V BI svalna i utanför utmaningspaketet i 10 minuter före aktivering. 5. Kontrollera 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator. Den mörka färgen ska ha gått in i det gröna fönstret GODKÄNN. Om den mörka färgen inte har nått det gröna fönstret GODKÄNN, anges resultatet GODKÄNN INTE i rött och då...
Página 45 9. Kassera utmaningspaketet. Att använda utmaningspaketet mer än en gång kommer att ogiltigförklara de efterföljande testresultaten. 10. För att aktivera den biologiska indikatorn, ta först på dig skyddsglasögon och placera den sedan i en Attest™ Biological Indicator Activator. Stäng och pressa aktivatorn för att stänga 1492V BI-locket och krossa medieampullen.
Página 46 270 °F (132 °C) i 4 minuter eller vid 275 °F (135 °C) i 3 minuter i en dynamisk luftavlägsnande ångsteriliserare före kassering. För mer information, kontakta din lokala 3M-representant eller kontakta oss på 3M.com och välj ditt land. Förklaring av symboler...
Página 47 Instrumentation (AAMI). Testpakken er en enhed til engangsbrug. Hver testpakke indeholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med superhurtig udlæsning 1492V (brunt låg, herefter kaldet en 1492V BI), en 3M™Attest™ kemisk indikator til dampsterilisering og et registreringsark. AAMI anbefaler, at gods til dampsterilisering, som indeholder et implantat, overvåges med en procestestningsenhed (PCD), som indeholder en biologisk indikator og en indikator til integrering.
Página 48 Brugsanvisning Brug 3M™ Attest™ 5 Steam-Plus testpakke med superhurtig udlæsning 41482V sammen med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere til at kvalificere eller overvåge dampsteriliseringscyklusser med dynamisk luftfjernelse med en varighed på 4 minutter ved 132°C og 3 minutter ved 135°C.
Página 49 (dvs. en testpakke til BI). Brugsanvisning 1. Placer en 3M™ Attest™ Super Rapid 5 testpakke til dampsterilisering 41482V fladt med mærkaten opad i det område, steriliseringsmidlet har vanskeligst ved at nå frem til. Det er generelt den nederste hylde, over afløbet. Der må ikke placeres objekter (f.eks. endnu en pakke) oven på...
Página 50 9. Kasser testpakken. Hvis testpakken bruges mere end én gang, bliver de efterfølgende testresultater ugyldige. 10. Den biologiske indikator aktiveres ved at placere den i en Attest™ aktivator til biologiske indikatorer. Brug beskyttelsesbriller. Luk og klem på aktivatoren for at lukke låget på...
Página 51: Bortskaffelse
132°C i 4 minutter eller 135°C i 3 minutter i en dampsterilisator med dynamisk luftfjernelse, før de bortskaffes. Du kan få yderligere oplysninger hos din lokale 3M-repræsentant eller ved at gå ind på 3M.com og vælge dit land.
Página 52 Hver utfordringspakke inneholder en 3M™ Attest™ biologisk indikator med super-hurtig avlesning 1492V (brunt deksel, heretter kalt en 1492V BI), en 3M™ Attest™ kjemisk dampintegrator og et ark for føring av dokumenter. AAMI anbefaler at dampsteriliseringslaster som inneholder et implantat, overvåkes med en prosessutfordringsenhet (PCD) som inneholder en biologisk indikator og en integreringsindikator.
Página 53: Indikasjoner For Bruk
Indikasjoner for bruk 3M™ Attest™ Super Rapid 5 damp-pluss utfordringspakke 41482V i sammenheng med 3M™ Attest™ Auto-reader 490 eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere for å kvalifisere eller overvåke dampsteriliseringssykluser med dynamisk-luft-fjerning på 4 minutter ved 270 °F (132 °C) og 3 minutter ved 275 °F (135 °C).
Página 54 Åpne utfordringspakken og la 1492V BI-en avkjøles utenfor utfordringspakken i 10 minutter før aktivering. 5. Sjekk den kjemiske dampintegratoren 3M™ Attest™. Den mørke fargen skal ha kommet til det grønne vinduet ACCEPT (GODTA). Hvis ikke den mørke fargen har kommet til det grønne vinduet ACCEPT (GODTA), viser dette et rødt REJECT (FORKAST)-resultat.
Página 55 9. Kast utfordringspakken. Hvis utfordringspakken bruker mer enn én gang, gjøres påfølgende testresultater ugyldige. 10. For å aktivere den biologiske indiatoren, plasseres den i en aktivator for Attest™ biologiske indikator. Bruk vernebriller. Lukk og klem på aktivatoren for å lukke 1492V BI-dekselet og knus medieampullen.
Página 56 270 °F (132 °C) i 4 minutter eller ved 275 °F (135 °C) i 3 minutter i en dynamisk-luft-fjernings-dampsterilisator før avhending. For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt.
Página 57: Tuotteen Kuvaus
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus -testipakkaus 41482V Tuotteen kuvaus 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus höyrysteriloinnin pikavalvontapakkaus 41482V on suunniteltu erityisesti dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvien 132 °C:n 135 °C:n höyrysterilointiprosessien valvontaan ja kelpoisuustestaukseen terveydenhuoltolaitoksissa. Seurantapakkaus koostuu useista kerroksista lääketieteellisiä arkistokortteja, joista osaan tehty valvontatuotteet sisältävä syvennys. Pinotut kortit kääritään sterilointikääreeseen.
Página 58 Nykyinen päiväys ja kellonaika. Käyttöindikaatiot Yhdysvallat Käytä 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus höyrysteriloinnin pikavalvontapakkausta 41482V yhdessä vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 3M™ Attest™ 490-automaattilukijan tai 3M™ Attest™ 490H-automaattilukijan kanssa kelpuuttamaan tai valvomaan dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvia 132 °C:n 4 minuutin ja 135 °C:n 3 minuutin höyrysterilointisyklejä: Yhdysvaltojen ulkopuolella Käytä...
Página 59 Avaa valvontapakkaus ja anna 1492V BI:n jäähtyä pakkauksen ulkopuolella 10 minuutin ajan ennen sen aktivointia. 5. Tarkista 3M™ Attest™ kemiallinen höyryintegraattori. Tumman värin on oltava siirtynyt vihreään HYVÄKSYTTY-ikkunaan. Jollei tumma väri ole siirtynyt vihreään HYVÄKSYTTY-ikkunaan, tulokseksi ilmoitetaan punainen HYLÄTTY.
Página 60 9. Hävitä valvontapakkaus. Seurantapakkauksen käyttö useaan kertaan mitätöi seuraavat testitulokset. 10. Käytä suojalaseja. Aktivoi biologinen indikaattori asettamalla se Attest™ biologisen indikaattorin aktivaattoriin. Sulje aktivaattori ja purista sitä, jolloin 1492V BI:n korkki sulkeutuu ja kasvualusta-ampulli murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja kopauta sitä...
Página 61: Merkkien Selitykset
Hävitä käytetyt 1492V BI:t terveydenhuoltolaitoksesi käytännön mukaisesti. Ennen hävittämistä positiiviset biologiset indikaattorit voidaan höyrysteriloida dynaamiseen ilmanpoistoon perustuvassa höyrysterilaattorissa 132 °C:ssa 4 minuutin ajan tai 135 °C:ssa 3 minuutin ajan. Jos tarvitset lisätietoja, ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan tai vieraile sivustolla 3M.com ja valitse oma maasi. Merkkien selitykset...
Página 62: Descrição Do Produto
(PCD) que possua um indicador biológico e um indicador de integração. Os Integradores Químicos a Vapor 3M™ Attest™ são Indicadores de Integração de Tipo 5 (Categoria i5), de acordo com a norma ISO 11140-1:2014. Os Integradores Químicos a Vapor 3M™ Attest™ são integradores químicos de utilização única que consistem numa tira de papel com uma pílula química sensível à...
Página 63: Tempos De Leitura
Utilize a Embalagem Desafio 41482V Super-rápida 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ em conjunto com o Leitor Automático 490 3M™ Attest™ ou com o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™, com versão de software 4.0.0 ou superior, para qualificar ou monitorizar ciclos de esterilização a vapor por remoção dinâmica do ar de 4 minutos a 132 °C (270 °F) e de 3 minutos a 135 °C (275 °F).
Página 64: Instruções De Utilização
Na qualidade de boa prática e de modo a garantir a máxima segurança do paciente, a 3M recomenda que todas as cargas de esterilização sejam monitorizadas com um indicador biológico num Dispositivo de Desafio de Processo adequado (ou seja, embalagem de teste desafio do IB).
Página 65 7. Identifique o IB 1492V processado registando o esterilizador, o número de carga e a data de processamento na etiqueta do indicador. Não coloque qualquer etiqueta ou fita indicadora no indicador biológico. Embora a melhor prática seja ativar e incubar o IB 1492V logo depois de este ter arrefecido, o IB processado pode ser conservado à...
Página 66: Interpretação Dos Resultados
Proteger da luz solar direta. Não armazene as embalagens desafio perto de esterilizantes ou outros químicos. • Após ser utilizado, o Integrador Químico a Vapor 3M™ Attest™ não sofre alterações visuais durante 6 meses se for armazenado nas condições acima descritas. Eliminação Elimine os IB 1492V utilizados de acordo com a política de cuidados de saúde da instituição.
Página 67: Explicação Dos Símbolos
Fonte: ISO 15223, 5.4.4 Indicador Indica que o produto foi concebido para utilização em processos de vapor de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6 Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 68 (AAMI). O pacote de desafio é um dispositivo de uso único. Cada pacote de desafio contém um Indicador Biológico de Leitura Super Rápida 1492V 3M™ Attest™ (tampa marrom, mencionado a seguir como "IB 1492V"), um Integrador Químico para Vapor 3M™...
Página 69: Indicações De Uso
Indicações de uso Estados Unidos Use o Pacote de Desafio Super Rápido 5 Steam-Plus 41482V 3M™ Attest™ em conjunto com a Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ ou com a Incubadora/Leitora 490H 3M™ Attest™ com a versão de software 4.0.0 ou superior para qualificar ou monitorar ciclos de esterilização a vapor com remoção dinâmica de ar (pré-vácuo) de 4 minutos a 270 °F (132 °C) e 3 minutos a 275 °F (135 °C).
Página 70 Como uma melhor prática e para fornecer a segurança ideal ao paciente, a 3M recomenda que toda carga de esterilização a vapor seja monitorada com um indicador biológico em um dispositivo de teste desafio [Process Challenge Device, PCD (ou seja, um pacote de teste desafio do IB)] apropriado.
Página 71 7. Identifique o IB 1492V escrevendo o esterilizador, o número da carga e a data de processamento na etiqueta do indicador. Não coloque outra etiqueta ou fita indicadora no indicador biológico. Embora seja melhor prática ativar e incubar o IB 1492V assim que esfriar, o IB processado pode ser mantido em temperatura ambiente por até...
Página 72 275 °F (135 °C) por 3 minutos em um esterilizador a vapor com remoção dinâmica de ar antes do descarte. Para obter mais informações, entre em contato com o seu representante 3M ou conosco em 3M.com e selecione o seu país.
Página 73 Fonte: ISO 15223, 5.4.4 Indicador Indica que o produto foi desenvolvido para ser usado com de vapor processos de esterilização a vapor. Fonte: ISO 11140-1, 5.6 Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com...
Página 74: Περιγραφή Προϊόντος
τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490, που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490 ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη (που θα αναφέρεται στο εξής ως Αυτόματος Επωαστήρας 490H). Κατά την επεξεργασία με ατμό, ο...
Página 75: Ενδείξεις Χρήσης
Χρησιμοποιείτε τη 3M™ Attest™ Υπερταχεία Συσκευασία Πρόκλησης 5 Steam-Plus 41482V σε συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη για την πιστοποίηση ή την παρακολούθηση των κύκλων...
Página 76: Οδηγίες Χρήσης
πρόκλησης και αφήστε τον 1492V ΒΔ να κρυώσει έξω από τη συσκευασία πρόκλησης για 10 λεπτά πριν την ενεργοποίηση. 5. Ελέγξτε τον 3M™ Attest™ Ολοκληρωμένο Χημικό Δείκτη Ατμού. Το σκούρο χρώμα πρέπει να έχει εισέλθει στο πράσινο παράθυρο ACCEPT (Αποδοχή). Εάν το σκούρο χρώμα δεν έχει εισέλθει στο...
Página 77 7. Ταυτοποιήστε τον επεξεργασμένο 1492V ΒΔ αναγράφοντας τον αποστειρωτή, τον αριθμό φορτίου και την ημερομηνία επεξεργασίας στην ετικέτα δείκτη. Μην τοποθετήσετε άλλη ετικέτα ή ταινία-δείκτη στον βιολογικό δείκτη. Αν και η ενεργοποίηση και η επώαση του 1492V ΒΔ αμέσως μόλις κρυώσει αποτελεί...
Página 78 Να φυλάσσεται μακριά από την απευθείας έκθεση σε ηλιακή ακτινοβολία. Μη φυλάσσετε τις συσκευασίες πρόκλησης κοντά σε αποστειρωτικά ή άλλα χημικά. • Μετά τη χρήση, ο 3M™ Attest™ Ολοκληρωμένος Χημικός Δείκτης Ατμού δεν αλλάζει οπτικά για χρονικό διάστημα 6 μηνών, όταν φυλάσσεται στις παραπάνω συνθήκες. Απόρριψη...
Página 79: Επεξήγηση Συμβόλων
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που δεν μπορούν για διάφορους λόγους να παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO 15223, 5.4.4 Υποδεικνύει ιατρική συσκευή που έχει αποστειρωθεί με χρήση Ένδειξη ατμού ατμού. Πηγή: ISO 11140-1, 5.6 Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com...
Página 80: Opis Produktu
Każdy zestaw kontrolny zawiera wskaźnik biologiczny o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1492V (brązowa zatyczka, nazywany dalej wskaźnikiem BI 1492V), integrator chemiczny do sterylizacji parowej 3M™ Attest™, a także arkusz zapisu danych. Stowarzyszenie AAMI zaleca, aby wsady do sterylizacji parowej zawierające implant monitorować za pomocą urządzenia do kontroli sterylizacji (PCD) zawierającego wskaźnik biologiczny oraz wskaźnik integrujący.
Página 81: Wskazania Do Stosowania
Wskazania do stosowania Stosowanie zestawu kontrolnego 5 Steam-Plus o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 41482V w połączeniu z autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490 lub autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą do kwalifikacji lub monitorowania cykli sterylizacji parowej z dynamicznym usuwaniem powietrza trwających 4 minuty w temperaturze 132°C (270°F) oraz 3 minuty...
Página 82: Środki Ostrożności
(np. za pomocą zestawu do testowania wskaźników BI). Instrukcje stosowania 1. Zestaw kontrolny 5 Steam-Plus o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 41482V umieścić w urządzeniu na płasko, etykietą zwróconą ku górze, ustawiając go w obszarze, do którego dotarcie środka sterylizującego jest najtrudniejsze. Jest to z reguły dolna półka nad odpływem. Na górnej powierzchni zestawu kontrolnego nie umieszczać...
Página 83 7. Oznaczyć wskaźnik BI 1492V, zapisując na jego etykiecie informację o sterylizatorze, numer wsadu oraz datę sterylizacji. Na wskaźniku biologicznym nie wolno umieszczać dodatkowej etykiety ani taśmy wskaźnikowej. Przyjętą metodą jest aktywowanie i inkubowanie wskaźnika 1492V BI w momencie, gdy ostygnie, ale poddany sterylizacji wskaźnik BI można przechowywać w temperaturze pokojowej nawet przez 7 dni przed aktywowaniem i inkubacją.
Página 84 Nie przechowywać zestawów kontrolnych w pobliżu środków sterylizujących lub innych substancji chemicznych. • Po użyciu integrator chemiczny do sterylizacji parowej 3M™ Attest™ nie zmieni wyglądu w ciągu 6 miesięcy, jeśli będzie przechowywany w powyższych warunkach. Utylizacja Zużyte wskaźniki BI 1492V należy utylizować zgodnie z procedurami obowiązującymi w danej placówce ochrony zdrowia.
Página 85: Objaśnienie Symboli
środki ostrożności, których z różnych powodów nie można umieścić na wyrobie medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4 Wskaźnik Wskazuje, produkt został opracowany do użytku w procesach sterylizacji sterylizacji z zastosowaniem pary. Źródło: ISO 11140-1, 5.6 parą Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory.3M.com...
Página 86: Popis Produktu
5 Steam-Plus 3M™ Attest™ 41482V Popis produktu Balíček pro testování v páře s velmi rychlým odečtem 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam Plus Challenge Pack 41482V je speciálně navržený pro kvalifikování a monitorování parních sterilizačních procesů s dynamickým odstraňováním vzduchu při teplotách 270 °F (132 °C) a 275 °F (135 °C) ve zdravotnických zařízeních.
Página 87: Indikace Pro Použití
Balíček 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V s indikátorem pro testování v páře používejte ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader 490 nebo 3M™ Attest™ Auto-reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší pro kvalifikování nebo monitorování cyklů parní...
Página 88: Bezpečnostní Opatření
žluté na hnědou nebo tmavší. Otevřete testovací balíček, a než budete BI 1492V aktivovat, nechte jej 10 minut vychladnout mimo testovací balíček. 5. Zkontrolujte chemický integrátor 3M™ Attest™ pro parní sterilizaci. Tmavá barva by měla dospět do zeleného okénka ACCEPT (PŘIJMOUT). Pokud se tmavá barva v zeleném okénku ACCEPT (PŘIJMOUT) neobjeví, indikuje to výsledek REJECT (ODMÍTNOUT), což...
Página 89 9. Testovací balíček zlikvidujte. Opakované použití testovacího balíčku zneplatňuje veškeré výsledky následujících testů. 10. Chcete-li aktivovat biologický indikátor, nasaďte si bezpečnostní brýle a umístěte indikátor do aktivátoru biologických indikátorů Attest™. Zavřete a zmáčknutím aktivátoru zavřete víčko biologického indikátoru BI 1492V a rozdrťte ampulku s médiem. Poté...
Página 90: Vysvětlení Symbolů
Uchovávejte mimo přímé sluneční světlo. Testovací balíčky neskladujte v blízkosti sterilizačních prostředků ani jiných chemikálií. • Po použití se na chemickém integrátoru 3M™ Attest™ pro parní sterilizaci neprojeví vizuální změny po dobu 6 měsíců, je-li skladován za výše uvedených podmínek. Likvidace Použité...
Página 91: Opis Izdelka
Vsak komplet za testiranje vsebuje biološki indikator s super hitrim odčitavanjem 1492V 3M™ Attest™ (rjav pokrovček, v nadaljevanju: BI 1492V), parni kemični integrator 3M™ Attest™ in list za beleženje rezultatov. Združenje AAMI priporoča nadzor vzorcev za parno sterilizacijo, ki vsebujejo implantat, s testno napravo (PCD), ki vsebuje biološki indikator in integracijski indikator.
Página 92: Indikacije Za Uporabo
čas. Indikacije za uporabo Komplet za testiranje 41482V Super Rapid 5 Steam-Plus 3M™ Attest™ uporabljajte skupaj s samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490 ali 3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo za kvalificiranje ali nadzor ciklov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka v trajanju 4 minut pri 270 °F (132 °C) oz.
Página 93: Previdnostni Ukrepi
Upoštevajte politike in postopke ustanove, ki določajo pogostost nadzorovanja biološkega indikatorja v skladu s priporočenimi praksami strokovnega združenja in/ali nacionalnimi smernicami in standardi. Kot najboljšo prakso in za optimalno varnost pacientov proizvajalec 3M priporoča, da vsak vzorec za parno sterilizacijo nadzorujete z ustreznim biološkim indikatorjem v ustrezni testni napravi PCD (npr.
Página 94 9. Zavrzite komplet za testiranje. Če komplet za testiranje uporabite več kot enkrat, rezultati nadaljnjih testiranj niso veljavni. 10. Za aktivacijo biološkega indikatorja ga položite v aktivator biološkega indikatorja Attest™, pri tem pa nosite zaščitna očala. Aktivator zaprite in stisnite, da zapre pokrovček BI 1492V in stre ampulo medija.
Página 95: Odlaganje Med Odpadke
270 °F (132 °C) ali 3 minute pri temperaturi 275 °F (135 °C) v parnem sterilizatorju z dinamičnim odstranjevanjem zraka. Za več informacij se obrnite na svojega lokalnega predstavnika proizvajalca 3M ali pojdite na našo spletno stran 3M.com in izberite svojo državo.
Página 96: Описание Продукта
для испытания эффективности стерилизации Описание продукта Пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam Plus 41482V предназначен для выполнения квалификационных испытаний и контроля процессов паровой стерилизации с динамическим удалением воздуха при температуре 132 °C (270 °F) и 135 °C (275 °F) в медицинских...
Página 97: Показания К Применению
текущая дата и время. Показания к применению На территории США Используйте пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V в сочетании с автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490 или автоматическим считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным...
Página 98: Меры Предосторожности
для тестирования с нагрузкой с БИ). Указания по применению 1. Поместите пакет для тестирования с нагрузкой 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus 41482V в расправленном виде, повернув его стороной с этикеткой вверх, в зону, наиболее труднодоступную для стерилизующего агента. Обычно это нижняя полка над сливом. Не кладите другие предметы...
Página 99 для тестирования с нагрузкой, с желтого на коричневый или более темный. Откройте пакет для тестирования с нагрузкой и дайте БИ 1492V остыть в течение 10 минут вне пакета. 5. Проверьте химический интегратор для паровой стерилизации 3M™ Attest™. Темная полоса должна пересечь границу зеленого окошка ACCEPT (Принять). Темная полоса не пересекла границу зеленого...
Página 100 Хранить вдали от прямых солнечных лучей. Не храните пакеты для тестирования с нагрузкой вблизи стерилизующих средств или других химических веществ. • После использования химический интегратор для паровой стерилизации 3M™ Attest™ не меняет вид в течение 6 месяцев при хранении при вышеуказанных условиях.
Página 101: Пояснение Символов
стерилизовать паром при температуре 132°C (270°F) в течение 4 минут или при температуре 135 °C (275 °F) в течение 3 минут в паровом стерилизаторе с динамическим удалением воздуха. За дополнительной информацией обращайтесь к региональному представителю 3M или свяжитесь с нами, зайдя на веб-сайт 3M.com и выбрав свою страну.
Página 102: Opis Proizvoda
41482V Opis proizvoda Paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M™ Attest™ Plus 41482V specifično je namijenjen za kvalifikaciju i praćenje postupaka sterilizacije parom pod tlakom pri 270 °F (132 °C) i 275 °F (135 °C) u zdravstvenim ustanovama. Paket za praćenje sastoji se od više slojeva medicinskih indeksnih kartica od kojih su neke štancane i sadrže proizvode za praćenje.
Página 103: Indikacije Za Uporabu
Indikacije za uporabu Upotrebljavajte paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M™ Attest™ Plus 41482V u kombinaciji s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490 ili automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili višom da biste kvalificirali ili pratili sterilizaciju parom pod tlakom u ciklusima od 4 minute pri 270 °F (132 °C) i 3 minute pri 275 °F (135 °C).
Página 104: Mjere Opreza
(tj. paketu biološkog indikatora za praćenje). Upute za uporabu 1. Okrenite paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M Attest™ Plus 41482V tako da se strana s naljepnicom nalazi gore i stavite ga u područje do kojeg sterilizant najteže dopire. To je najčešće donja polica, iznad odvoda.
Página 105 9. Odložite paket za praćenje u otpad. Upotrijebite li paket za praćenje više od jednom, daljnji rezultati ispitivanja postaju nevaljani. 10. Da biste aktivirali biološki indikator, stavite sigurnosne naočale i postavite biološki indikator u aktivator biološkog indikatora Attest™. Zatvorite i stisnite aktivator da biste zatvorili poklopac BI-ja 1492V te slomite ampulu s medijem.
Página 106: Odlaganje U Otpad
270 °F (132 °C) 4 minute ili 275 °F (135 °C) 3 minute u sterilizatoru parom pod tlakom. Za više informacija obratite se svom lokalnom predstavniku tvrtke 3M ili nam se obratite na 3M.com i izaberite svoju državu.
Página 107: Ürün Tanımı
REJECT (Ret) olarak işaretlenmiş kırmızı bir pencereden görülebilir; ilerleme boyutu buhar, süre ve sıcaklığa bağlıdır. 1492V Bİ, 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 (bundan böyle 490 Otomatik Okuyucu olarak anılacaktır) veya 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H (bundan böyle 490H Otomatik Okuyucu olarak anılacaktır) ile birlikte kullanıldığında buharla sterilizasyon işleminin hızlı...
Página 108: Kullanım Endikasyonları
Okuyucu 490 veya 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H ile birlikte kullanın. Amerika Birleşik Devletleri Dışında 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Kontrol Paketi 41482V'yi, 132°C (270°F) ila 135°C (275°F) dinamik hava tahliyeli buharla sterilizasyon döngülerini değerlendirmek ve izlemek için, 4.0.0 veya üstü...
Página 109 Politikaları ve Prosedürlerine uyun. En iyi uygulama olarak ve ideal hasta güvenliğini sağlamak için 3M, her buharla sterilizasyon yükünün uygun bir Proses Kontrol Cihazında (ör. Bİ kontrol test paketi) bir biyolojik indikatör ile izlenmesini önerir.
Página 110 9. Kontrol paketini atın. Kontrol paketinin bir kereden fazla kullanılması sonraki test sonuçlarını geçersiz kılar. 10. Aktive etmek için, koruyucu gözlük takarak biyolojik indikatörü Attest™ Biyolojik İndikatör Aktivatörüne yerleştirin. 1492V Bİ kapağını kapatmak için aktivatörü kapatıp sıkın ve besiyeri ampulünü kırın. Daha sonra Bİ'yi çıkarın ve hafifçe vurun (sağdaki resimlere bakın).
Página 111: Sembol Açıklamaları
4 dakika süreyle 132°C'de (270°F) veya 3 dakika süreyle 135°C'de (275°F) buharla sterilize edebilirsiniz. Daha fazla bilgi için, bölge 3M temsilcinizle iletişime geçin veya 3M.com adresinden bizimle iletişime geçip ülkenizi seçin. Sembol Açıklamaları...
Página 112 深颜色。这个方便的一次性验证包对等效于医疗仪器促进协会 (AAMI) 所推荐的用户组装生物指示剂 (BI) 验证测试包（PCD 巾）的灭菌过程构成了挑战。验证包是一次性装置。每个验证包均包含一个 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1492V（棕色盖，在下文中称为 1492V BI）、一个 3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器和一张记录保留单。AAMI 建议使用包含生物指示剂和积分指示器的灭菌过程验证装置 (PCD) 来监控包含植入物的蒸汽灭菌装载。按照 ISO 11140-1:2014 的分类，3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器是 5 型（i5 类别）积分指示器。3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器是一次性化学指示器，由纸桥和容纳在纸/薄膜/ 箔层内的蒸汽和温度敏感型化学颗粒组成。化学颗粒融化并迁移时会形成沿纸桥的深色轨迹。可通过标记为 ACCEPT（接受）的绿色窗口或标记为 REJECT（拒绝）的红色窗口观察迁移过程；迁移程度取决于蒸汽、时间和温度。 1492V BI 为自含式双判读式生物指示剂，特别设计为与软件版本 4.0.0 或更高的...
Página 113 • 当前日期和时间。适用范围美国将 3M™ Attest™ 超快速 5 蒸汽增强验证包 41482V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader 490 或 3M™ Attest™ Auto-reader 490H 配合应用，分别在 270°F (132°C) 和 275°F (135°C) 下对动态空气净化蒸汽灭菌周期进行 4 分钟和 3 分钟的合格性验证或监控。美国以外将 3M™ Attest™ 超快速 5 蒸汽增强验证包 41482V 与软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™...
Página 114 请勿重新培养 490 或 490H Auto-reader 已给出结果的 1492V BI。 • 监控频率遵守医疗院所的政策制度，其中规定的生物指示剂监控频率应符合专业协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为向患者提供最安全的服务，3M 建议通过将生物指示剂放入相应的灭菌过程验证装置（即 BI 验证测试包）进行检测，对每个蒸汽灭菌装载进行监控。使用方法 1. 将 3M™ Attest™ 超快 5 蒸汽加强型验证包 41482V 平放，标签侧朝上，放入最难灭菌的位置。该区域通常在排放口上方的底架上。请勿在验证包顶部放置物体（例如，其他验证包）。这会增加空气净化和蒸汽渗透的难度。 2. 请根据既有程序处理装载。 3. 完成周期后，戴上耐热手套取回验证包。 4. 检查确认验证包外侧的外部处理指示剂已从黄色变为棕色或更深颜色。打开验证包并让 1492V BI 在验证包外部冷却 10 分钟再行激活。 5. 检查 3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器。深色应已进入绿色的 ACCEPT（接受）窗口。...
Página 115 9. 丢弃验证包。多次使用验证包将使后续测试结果无效。 10. 要激活生物指示剂，请戴着护目镜将其放入 Attest™ 生物指示剂活化器。关闭并挤压活化器以将 1492V BI 盖封紧，并压碎培养基安瓿。然后取出 BI 并轻弹（请参照右侧图示）。请凭肉眼确认培养基已经流入瓶底部的生长室中。如果培养基并未流入生长室中，请握住 BI 盖，并轻弹以使培养基流入其中。将激活的 1492V BI 置于以下位置：软件版本 4.0.0 或更高版本并且培养孔配置贴纸为黑色的 490 或 490H Auto reader 的任何孔内或软件版本低于 4.0.0 的 490 Auto-reader 的彩码为棕色的培养孔（即配置为用于培养 1492V BI）内，等待结果。请参阅 Auto-reader 操作指南以获得详细的使用信息。...
Página 116 13. 记录经过处理的 BI 和对照 BI 的批号和结果。立即对经过处理的生物指示剂的任何阳性结果进行处理。根据机构政策和程序确定生物指示剂呈阳性结果的原因。务必重新检测灭菌器，并且在合格性试验产生满意结果（通常需要连续三个周期取得阴性生物指示剂结果以及连续三个周期布维迪克测试结果合格）前，切勿使用灭菌器处理装载。存放最好在正常室内条件下存放：59-86ºF (15-30ºC)，35-60% 相对湿度。 • 避免阳光直射。请勿将验证包储存在灭菌剂或其他化学制品附近。 • 使用后，若在上述条件下储存，3M™ Attest™ 蒸汽化学积分器在 6 个月内不会出现 • 肉眼可见的变化。弃置根据您所在医疗机构的政策处置使用过的 1492V BI。弃置之前，最好在动态空气净化蒸汽灭菌器内对任意阳性生物指示剂进行蒸汽灭菌（270°F (132°C) 下灭菌 4 分钟，或者在 275°F (135°C) 温度下灭菌 3 分钟）。有关更多信息，请联系您当地的 3M 代表，或登录 3M.com 并选择您的国家/地区，以便与我们联系。符号说明...
Página 117 1492V BI เป ็ น อ ุ ป กรณ ์ ท ดสอบทางช ี ว ภาพแบบอ ่ า นค ่ า ในต ั ว ท ี ่ อ อกแบบมาโดยเฉพาะส � า หร ั บ การ ตรวจสอบกระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอที ่ ร วดเร็ ว และเชื ่ อ ถื อ ได้ เ มื ่ อ ใช้ ร ่ ว มกั บ 3M™ Attest™...
Página 118 ใช้ 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam Plus Challenge Pack 41482V ร่ ว มกั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490 หรื อ 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ข ึ ้ น ไป...
Página 119 ทดสอบทางช ี ว ภาพไว ้ โ ดยอ ้ า งอ ิ ง ก ั บ ข ้ อ ก � า หนดของสมาคมทางว ิ ช าช ี พ และ/หรื อ ค� า แนะน� า และ มาตรฐานของประเทศ เพ ื ่ อ ให ้ เ ก ิ ด ประส ิ ท ธ ิ ภ าพและเพ ื ่ อ ความปลอดภ ั ย ของผ ู ้ ป ่ ว ย 3M แนะน� า ให้...
Página 120 9. ท ิ ้ ง แพ ็ ค Challenge การใช้ แ พ็ ค Challenge มากกว่ า หนึ ่ ง ครั ้ ง จะท� า ให้ ผ ลการทดสอบครั ้ ง ต่ อ ๆ มา ไม ่ น ่ า เช ื ่ อ ถ ื อ 10.
Página 121 ตรวจสอบข ้ อ ม ู ล เพ ิ ่ ม เต ิ ม ได ้ ท ี ่ ต ั ว แทนจ � า หน ่ า ยของ 3M ในพ ื ้ น ท ี ่ ข องค ุ ณ หร...
Página 122 ใช้ ร ะบุ ว ่ า ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ไ ด้ ร ั บ การออกแบบส� า หรั บ สถานะไอน � ้ า ใช้ ใ นกระบวนการอบฆ่ า เชื ้ อ ที ่ ม า: ISO 11140-1, 5.6 ดู ร ายละเอี ย ดเพิ ่ ม เติ ม ได้ ท ี ่ HCBGregulatory.3M.com...
Página 123 권장하는 사용자 조립식 생체 인디케이터(BI) 챌린지 검사 팩(타월 PCD)과 동급의 멸균 프로세스에 시험 기능을 제공합니다. 챌린지 팩은 일회용 기기입니다. 각 챌린지 팩에는 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V (갈색 마개, 이하 1492V BI라고 함), 3M™Attest™ Steam Chemical Integrator 및 기록 보관 시트가 포함되어...
Página 124 현재 날짜와 시간 용도 미국 소프트웨어 버전 4.0.0 이상을 갖춘 3M™ Attest™ Auto-reader 490 또는 3M™ Attest™ Auto-reader 490H와 함께 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V를 사용하면 270°F(132°C)에서 4분, 275°F(135°C)에서 3분의 동적 공기 제거 증기 멸균 사이클에...
Página 125 전문 협회 권장 관행 및/또는 국내 가이드라인 및 표준에 부합하는 생체 인디케이터 모니터링 주파수를 지정하는 시설 정책과 절차를 따르십시오. 모범 관행이자 최적의 환자 안전을 제공하기 위해 3M은 적절한 프로세스 챌린지 장치(즉, BI 챌린지 시험 팩)에서 생체 인디케이터와 함께 모든 증기 멸균 적재품을 모니터링할 것을 권장합니다.
Página 126 9. 챌린지 팩을 폐기하십시오. 챌린지 팩을 한 번 이상 사용하면 이후 시험 결과가 무효가 됩니다. 10. 생체 인디케이터를 활성화하려면 보안경을 착용한 상태에서 Attest™ Biological Indicator Activator 안에 넣으십시오. 액티베이터를 닫고 손으로 쥐어서 1492V BI 마개를 닫고, 매체 앰플을 밀어 넣으십시오. 그런 다음...
Página 127 • 직사광선을 피해서 보관하십시오. 멸균제 또는 다른 화학물질 근처에 챌린지 팩을 • 보관하지 마십시오. 상기 조건에서 보관하면 사용 후 6개월 내에 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator가 • 육안으로 변화가 없습니다. 폐기 사용한 1492V BI는 의료관리 시설 정책에 따라 폐기하십시오. 폐기 전에 양의 생체...
Página 128 3M and Attest are trademarks of 3M. Used under license in Canada. © 2019, 3M. All rights reserved. 3M et Attest sont des marques de commerce de 3M, utilisées sous licence au Canada. © 2019, 3M. Tous droits réservés. Issue Date: 2019‑06, rev. 10...

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