Informações Sobre Saúde E Segurança - 3M Attest 490H Manual Del Usuario

Avisos e precauções de segurança
Os seguintes avisos e precauções devem ser seguidos para evitar ações de risco que
podem resultar em lesões ou danos no instrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado a um nível de tensão perigoso
Exclusivamente para utilização em espaços interiores.
Não utilize o equipamento se este não estiver a funcionar corretamente ou se tiver
sofrido algum dano.
Utilize exclusivamente a fonte de alimentação especificada para este produto e
certificada para o país de utilização.
PRECAUÇÃO: Para reduzir o risco de lesões ou danos no instrumento
Não derrame líquidos sobre ou para o interior do instrumento. Não mergulhe a unidade
em líquidos.
Desligue sempre o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ da corrente e deixe‑o
arrefecer antes de limpar.
Limpe as superfícies exteriores seguindo exclusivamente as instruções fornecidas
pelo fabricante.
Não abra a caixa do instrumento – não existem peças que possam ser reparadas pelo
utilizador. O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Use óculos e luvas de segurança para ativar o Indicador Biológico de Leitura
Super‑rápida 1295 3M™ Attest™.
Deixe os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™
arrefecer durante o período de tempo recomendado antes de os ativar. A ativação ou
manuseamento excessivo do IB antes do seu arrefecimento pode causar a rutura da
ampola de vidro.
Use óculos de segurança para ativar os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida
1491 ou 1492V 3M™ Attest™.
AVISO: Para reduzir o risco associado a resultados incorretos
O instrumento deve ser utilizado por operadores familiarizados com o dispositivo,
com a funcionalidade do dispositivo e com o Manual do Utilizador.
Não coloque o instrumento em ambientes expostos à luz solar ou a luz
incandescente intensa.
Não coloque o instrumento perto de qualquer dispositivo que emita um campo
eletromagnético forte.
Não utilize o instrumento sobre uma superfície vibratória.
Ative e incube os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ no
prazo de 1 hora após a conclusão do ciclo de esterilização.
Deixe os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V
3M™ Attest™ arrefecer durante o período de tempo recomendado antes de os
ativar.
Não incube um Indicador Biológico 3M™ Attest™ se, após o processamento e
antes da ativação do IB, for detetada uma ampola de meio partida. Volte a testar o
esterilizador com um novo indicador biológico.
Incube o Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ exclusivamente
no Leitor Automático 490H 3M™ Attest™.
Não remova o Indicador Biológico 3M™ Attest™ do poço de incubação antes de o
símbolo (+) ou (‑) no ecrã LCD indicar que o teste está concluído.
Precaução: Para reduzir o risco associado a resultados incorretos
Para evitar a possibilidade do frasco do Indicador Biológico 3M™ Attest™ absorver
resíduos fluorescentes de um indicador químico ou fita, coloque o frasco do
Indicador Biológico 3M™ Attest™ de forma a que não entre em contacto direto com
indicadores químicos ou fitas.
INFORMAÇÕES SOBRE SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade de segurança do dispositivo
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ cumpre as seguintes normas, conforme
demonstrado pelo Certificado de Esquema CB e o relatório de teste emitidos pela
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010‑1 (2010) 3.ª Edição. Requisitos de segurança para aparelhos elétricos de
medição, de controlo e de laboratório ‑ Parte 1: Requisitos gerais
• IEC 61010‑2‑010: 2014 3.ª Edição. Requisitos de segurança para aparelhos elétricos
de medição, de controlo e de laboratório ‑ Parte 2‑010: Regras particulares para
equipamento de laboratório para o aquecimento de materiais.
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ está classificado como Equipamento
laboratorial e possui a marca UL com os indicadores adjacentes "C" e "US" com base
na conformidade com as normas UL 61010‑1, CAN/CSA C22.2 N.º 61010‑1 e CAN/CSA
C22.2 N.º 61010‑2‑010.
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ está em conformidade com a marcação CE
relativa à Diretiva Baixa Tensão (LVD) 2006/95/CE, como confirmado na Declaração
de Conformidade.
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ cumpre a Diretiva RoHS, a Diretiva 2011/65/UE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de junho de 2011, relativa à restrição do uso
de determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos.
O Leitor Automático 3M™ Attest™ 490H cumpre a Diretiva REEE, Diretiva 2012/19/UE
do Parlamento Europeu e do Conselho, de 4 de julho de 2012, relativa aos resíduos de
equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE).
Conformidade CEM
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ cumpre as seguintes normas CEM, como
confirmado no Certificado de Conformidade gerado pela 3M:
• IEC 61326‑1:2012/EN 61326:2013 Aparelhos elétricos de medição, de controlo e de
laboratório ‑ Requisitos CEM ‑ Parte 1: Requisitos gerais
• Requisitos CEM da marcação CE da Diretiva CEM 2004/108/CE.
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ cumpre os requisitos de segurança elétrica
e compatibilidade eletromagnética impostos pela Austrália e Nova Zelândia, como
confirmado na Declaração de Conformidade do Fornecedor ligada à RCM (Marca de
Conformidade Regulamentar) da Austrália/Nova Zelândia.
Nota: Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites para
um dispositivo digital de Classe A, nos termos da Secção 15, Subsecção B, das Regras da
FCC. Estes limites destinam‑se a assegurar uma proteção razoável contra interferências
prejudiciais quando o equipamento é utilizado num ambiente comercial. Este equipamento
gera e pode irradiar energia de radiofrequência e, caso não seja instalado de acordo com
o manual de instruções, pode causar interferências prejudiciais às comunicações de
rádio. A utilização deste equipamento em zonas residenciais pode causar interferências
prejudiciais e, nesse caso, o utilizador pode ser obrigado a corrigir a interferência por
conta própria.
Este dispositivo de Classe A cumpre todos os requisitos da Regulamentação de
Equipamentos Causadores de Interferências do Canadá.
135