Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 23

Mode d'emploi
Sélection de la taille et du dispositif
Remarque : L'utilisation d'un kit de connecteur en Y simple (B. Braun Medical, réf. 610400) est
recommandée avec l'obturateur vasculaire AMPLATZER.
• Effectuer un angiogramme et mesurer le diamètre du vaisseau.
• Sélectionner un dispositif d'une taille de 30 à 50 % supérieure au diamètre du vaisseau.
• Rincer le chargeur par sa boucle pour le purger d'air.
• Retirer le clip blanc du connecteur et tirer sur le fil de poussée avec l'obturateur vasculaire
AMPLATZER préchargé, pour l'extraire de la boucle.
• Insérer et avancer le cathéter-guide sélectionné jusqu'au vaisseau cible.
• Insérer le chargeur dans le connecteur en Y et l'avancer jusqu'à ce qu'il touche le connecteur
du cathéter-guide et rincer au sérum physiologique via le bras latéral qui purge l'air du
chargeur.
• Avancer l'obturateur vasculaire AMPLATZER du chargeur dans le cathéter et jusqu'au vaisseau
cible.
• Retirer le chargeur au besoin.
• Vérifier la position correcte de l'obturateur vasculaire AMPLATZER en procédant à une
injection test à travers le cathéter. Si la position du dispositif n'est pas satisfaisante, il peut être
repositionné ou retiré en même temps que le cathéter.
• Si sa position est satisfaisante, relâcher le dispositif en tournant le fil de poussée dans le sens
anti-horaire.
• Il est possible que plusieurs obturateurs vasculaires AMPLATZER soient nécessaires pour
établir l'occlusion d'un vaisseau.
• Pour un détachement plus facile, utiliser un dispositif de serrage ou un clamp chirurgical pour
faciliter la libération du dispositif en tournant le fil de poussée dans le sens anti-horaire.
Sans risque avec la RM
Des essais non cliniques ont montré que l'obturateur vasculaire AMPLATZER était sans risque dans
des champs de RM jusqu'à 3 teslas avec un taux d'absorption spécifique moyenné maximum pour
le corps total de 3,83 W/kg à 1,5 tesla et 5,57 W/kg à 5 teslas pendant une exposition de
20 minutes à un B1 de 118 µT. L'obturateur vasculaire AMPLATZER ne doit pas migrer dans cet
environnement RM. Aucun essai non clinique n'a été effectué pour exclure le risque de migration à
des puissances de champ supérieures à 3 teslas.
Lors de ces essais, le dispositif a produit une hausse de température de 1,1 °C à 1,5 tesla et de
1,6 °C à 5 teslas.
L'image RM pourra être compromise si la zone d'intérêt se situe exactement dans la même zone ou
très près du dispositif.
Figure 1 Figure 2
20
Figure 3