Veresoonte Sulgur Amplatzer Kasutusjuhend - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

Veresoonte sulgur AMPLATZER
Kasutusjuhend
Hoiatus! Riiklik seadus (USA) lubab käesolevat toodet müüa ainult arsti (või litsentseeritud isiku)
tellimusel või loal.
Vahendi kirjeldus
AMPLATZERi veresoonte sulgur on nitinooltraadist iseavanev silindrikujuline võrk. Võrgu mõlemas
otsas on plaatinast eristusriba. Ühe plaatinast eristusriba külge on keevitatud roostevabast terasest
mikrokruvi, mis võimaldab võrku kinnitada 135 cm pikkuse roostevabast terasest tõukurtraadi külge
(joonis 1). AMPLATZERi veresoonte sulgureid on erinevas suuruses vahemikus 4 kuni 16 mm
(suurusevahedega 2 mm) (joonis 2).
Ettenähtud kasutamine
AMPLATZERi veresoonte sulgur on näidustatud arteriaalseks ja venoosseks embolisatsiooniks
perifeerses veresoonkonnas.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
Hoiatused
Selle vahendi ohutust ja tõhusust kasutamisel kardiaalsete (näiteks avatud arterioosjuha või
paravalvulaarse lekke sulgemine) ning neuroloogiliste probleemide korral ei ole kindlaks tehtud.
Potentsiaalsed kõrvaltoimed
Potentsiaalsed tüsistused on näiteks sisestuskoha hematoom, veresoone perforatsioon või vahendi
embolisatsioon.
Ettevaatusabinõud
Käsitsemine
• Nikliallergiaga patsientidel võib tekkida allergiline reaktsioon seadme suhtes.
• AMPLATZERi veresoonte sulgur on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage
ega steriliseerige uuesti.
• Kasutage enne pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
• Ärge kasutage avatud ega kahjustatud pakendeid.
• Hoidke jahedas ja kuivas kohas.
• Ärge kasutage vahendit, kui selle steriilsus on mingil moel ohustatud.
Pakend
AMPLATZERi veresoonte sulgur on steriilne, asetatud eelnevalt paigaldajasse ja kinnitatud 135 cm
pikkuse tõukurtraadi külge, mis asub rõngakujulises vabastajas (joonis 3). Vaadake tabelit 1,
et valida vastava suurusega kateeter.
Tabel 1:
Tellimis- AMPLATZERi
number veresoonte
sulguri
diameeter
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Kasutamiseks standardse juhtekateetriga, mis vastaks minimaalse sisediameetri nõudele.
®
Vahendi K A T E E T R I
pikkus Minimaalne
suurus
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 6 French
8 mm 6 French
8 mm 8 French
8 mm 8 French
A N D M E D *
Minimaalne
sisediameeter
0,056"
0,056"
0,056"
0,067"
0,067"
0,088"
0,088"
15
Maksimaalne
pikkus
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm