Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso página 29

Használati utasítás
Méret- és eszközválasztás
Megjegyzés: Az egyszeres Y-csatlakozó készletet (B. Braun Medical, rendelési szám 610400) az
AMPLATZER vascularis tömítŒvel javasolt használni.
• Készítsen angiográfiát és mérje meg az ér átmérŒjét.
• Olyan eszközt válasszon, melynek átmérŒje 30-50%-kal nagyobb, mint az éré.
• A gyırın keresztül öblítse át a betöltŒ szerkezetet, hogy eltávolítsa belŒle a levegŒt.
• Távolítsa el a fehér központi csatlakozót és húzza ki a gyırıbŒl a tolódrótot az elŒre megtöltött
AMPLATZER vascularis tömítŒvel.
• Helyezze be és tolja fel a kiválasztott vezetŒ katétert a kezelendŒ érbe.
• Helyezze be a betöltŒ szerkezetet az egyszeres Y-csatlakozón keresztül és tolja fel addig,
amíg az a vezetŒ katéter közepével nem érintkezik, majd öblítse át sóoldattal az oldalvezetéken
keresztül, ami kinyomja a töltŒbŒl a levegŒt.
• Vezesse az AMPLATZER vascularis tömítŒt a betöltŒ szerkezetrŒl a katéteren át a célzott
érszakaszba.
• Ha kívánja, eltávolíthatja a betöltŒ szerkezetet.
• A katéteren át bejutatott teszt injekcióval ellenŒrizze az AMPLATZER vasculáris tömítŒ
megfelelŒ helyzetét. Ha az eszköz helyzete nem megfelelŒ, akkor azt korrigálhatja, vagy
eltávolíthatja a katéterrel együtt.
• Ha az eszköz helyzete megfelelŒ, oldja ki az eszközt a tolódrót óramutató járásával ellentétes
irányú mozgatásával.
• Az ér elzáródásának eléréséhez egynél több AMPLATZER vascularis tömítŒre is szükség
lehet.
• Ha a leválasztás nehezen megy, akkor csavaróeszközt vagy sebészi fogót használhat az
eszköz kioldásának megkönnyítésére, a tolódrót óramutató járásával ellentétes irányba történŒ
forgatásával.
MRI vizsgálat szempontjából biztonságos
Nem-klinikai vizsgálatok során az AMPLATZER vascularis tömítŒt MRI-biztosnak találták 3,0 Tesla
vagy kisebb térerŒ esetén, ha a maximális teljes testre átlagolt specifikus abszorpciós arány (SAR)
3,83 W/kg volt 1,5 Teslánál, és 5,57 W/kg volt 5,0 Teslánál, 20 perces 118 µT-s B1-nek történõ
expozícióval. Az AMPLATZER vascularis tömítŒ nem vándorolhat ebben az MRI környezetben.
Nem történt olyan nem-klinikai vizsgálat, amely kizárná a vándorlás lehetŒségét 3,0 Teslánál
nagyobb térerŒ esetén.
Ebben a vizsgálatban az eszköz hŒmérséklete 1,1 °C-kal emelkedett 1,5 Tesla és 1,6 °C-kal
5,0 Tesla esetén.
Az MR kép minõsége romolhat, ha a célterület pontosan az eszköz pozíciójában vagy annak
közvetlen közelében található.
1. ábra 2. ábra
26
3. ábra