Amplatzer Kraujagysli˜ Kai‰Tis Naudojimo Instrukcijos - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

AMPLATZER ® kraujagysli˜ kai‰tis
Naudojimo instrukcijos
Øspòjimas: Federalinis ∞statymas (JAV) leidÏia pardavinòti ‰iuos ∞taisus tik gydytojams (ar tinkamai
licencijuotiems praktikams) arba j˜ nurodymu.
Øtaiso apra‰ymas
AMPLATZER kraujagysli˜ kai‰tis yra i‰sipleãiantis cilindri‰kas ∞taisas, pagamintas i‰ „Nitinol" vielos
tinklelio. Abiejuose galuose ∞taisas pritvirtintas platininiais Ïyminãiaisiais Ïiedais. Prie vieno platininio
Ïyminãiojo Ïiedo yra privirinta nerdijanãio plieno mikroverÏlò, leidÏianti prijungti ∞taisà prie 135 cm
ilgio nerdijanãio plieno ∞stmimo vamzdelio (1 pie‰.). AMPLATZER kraujagysli˜ kai‰ãiai gaminami
∞vairi˜ dydÏi˜ nuo 4 iki 16 mm. DydÏiai didinami kas 2 milimetrai (2 pie‰.).
Numatomas naudojimas
AMPLATZER kraujagysli˜ kai‰tis skirtas arterijoms ir venoms embolizuoti periferinòje kraujagysli˜
sistemoje.
Kontraindikacijos
NeÏinomos.
Øspòjimai
·io ∞taiso saugumas ir efektyvumas, atliekant ‰irdies (pavyzdÏiui, atviro arterinio latako arba voÏtuvo
pralaidos uÏvòrimà) ir neurologines procedras, nòra nustatytas.
Galimi ‰alutiniai rei‰kiniai
Galimos tokios komplikacijos, taãiau jomis neapsiribojama: hematoma ∞vedimo vietoje, kraujagysli˜
perforacija arba ∞taiso embolizacija.
Atsargumo priemonòs
Naudojimas
• Nikeliui alergi‰kiems pacientams ‰is ∞taisas gali sukelti alergin´ reakcijà.
• AMPLATZER kraujagysli˜ kai‰tis skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Negalima naudoti
pakartotinai arba sterilizuoti.
• Panaudokite ∞taisà iki ant ∞pakavimo nurodytos galiojimo datos.
• Nenaudokite ∞tais˜ i‰ atidaryt˜ ar paÏeist˜ pakuoãi˜.
• Laikykite vòsioje, sausoje vietoje.
• Nenaudokite ∞taiso, jei kaip nors paÏeistas sterilumas.
Pateikimas
AMPLATZER kraujagysli˜ kai‰tis yra sterilus ir i‰ karto ∞dòtas ∞ krautuvà bei prijungtas prie 135 cm
ilgio ∞stmimo vamzdelio, kuris ∞taisytas Ïiediniame dalytuve (3 pie‰.). 1 lentelòje pateikti
rekomenduojami kateteri˜ dydÏiai.
1 lentelò:
UÏsakymo AMPLATZER Øtaiso
Nr. kraujagysli˜
kai‰ãio
diametras
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Skirta naudoti su standartiniais nukreipiamaisiais kateteriais, kurie atitinka minimalius diametro
reikalavimus.
R E I K A L A V I M A I
ilgis Minimalus
dydis
7 mm 5 pranczi‰kas
7 mm 5 pranczi‰kas
7 mm 5 pranczi‰kas
7 mm 6 pranczi‰kas
8 mm 6 pranczi‰kas
8 mm 8 pranczi‰kas
8 mm 8 pranczi‰kas
K A T E T E R I U I *
Minimalus
ID
0,056"
0,056"
0,056"
0,067"
0,067"
0,088"
0,088"
31
Maksimalus
ilgis
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm