Vaskulárny Uzáver Amplatzer Návod Na Pouïitie - Amplatzer ML 25 Instrucciones De Uso

Vaskulárny uzáver AMPLATZER
Návod na pouÏitie
Upozornenie: Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj tohoto prístroja iba na objednávku od
lekára.
Opis zariadenia
Vaskulárny uzáver AMPLATZER je samostatne sa roztvárajúce valcové zariadenie vyrobené
z drôteného pletiva Nitinol. Zariadenie je zabezpeãené z oboch koncov platinov˘mi obruãami.
Na jednu z platinov˘ch indikaãn˘ch pások je privaren˘ mikrozávit z nehrdzavejúcej ocele, ão umoÏÀuje
napojenie ku 135 cm dlhému pretlaãovaciemu drôtu (obr. 1). Vaskulárny uzáver AMPLATZER je
vyrában˘ v rôznych veºkostiach od 4 do 16 mm v 2 milimetrovej postupnosti (Obr. 2).
Odporúãané pouÏitie
Vaskulárny uzáver AMPLATZER je urãen˘ pre arteriálne a venózne embólie a periférne vaskulatúry.
Kontraindikácie
Nie sú známe.
Upozornenia
BezpeãnosÈ a efektívnosÈ tohoto zariadenia pre kardiakov (napr. patent ductus arteriosus alebo
paravalvulárny uzáver) a neurologické pouÏitie neboli ustanovené.
MoÏné nepriaznivé okolnosti
MoÏné komplikácie zah⁄Àajú, ale neobmedzujú sa na nasledujúce: hematóm na mieste vstupu,
perforácia cievy alebo embolizácia zariadenia.
Bezpeãnostné opatrenia
Manipulácia
• Pacienti alergickí na nikel môÏu maÈ na toto zariadenie alergickú reakciu.
• Vaskulárny uzáver AMPLATZER je urãen˘ len na jedno pouÏitie. Zariadenie nepouÏívajte
znovu, ani ho opakovane nesterilizujte.
• PouÏite ho pred dátumom expirácie uvedenom na obale.
• NepouÏívajte, ak je obal po‰koden˘ alebo otvoren˘.
• Skladujte na chladnom a suchom mieste.
• Zariadenie nepouÏivajte, ak bol jeho steriln˘ obal poru‰en˘.
Ako sa dodáva
Vaskulárny uzáver AMPLATZER je steriln˘ a vopred nasaden˘ v zavádzaãi, a je pripojen˘ ku
135 cm dlhému pretlaãovaciemu drôtu, ktor˘ je umiestnen˘ vnútri obrúãkového podávaãa (obr. 3).
Pozri Tabuºku ã 1 pre odporúãanú veºkosÈ katétra.
Tabuºka 1:
âíslo Priemer
objednávky Vaskulárny
uzáver
AMPLATZER
9-PLUG-004 4 mm
9-PLUG-006 6 mm
9-PLUG-008 8 mm
9-PLUG-010 10 mm
9-PLUG-012 12 mm
9-PLUG-014 14 mm
9-PLUG-016 16 mm
* Pri pouÏití ‰tandardného zavádzacieho katétra musia byÈ splnené minimálne poÏiadavky na
vnútorn˘ priemer.
®
DíÏka P O Î I A D A V K Y
zariadenia Minimálna
veºkosÈ
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 5 French
7 mm 6 French
8 mm 6 French
8 mm 8 French
8 mm 8 French
N A
Minimálny
vnútorn˘
priemer
0,056"
0,056"
0,056"
0,067"
0,067"
0,088"
0,088"
43
K A T É T E R *
Maximálna
díÏka
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm
100 cm