Tabla de contenido
Publicidad
10. No debe ingerirse, quemarse ni utilizarse ninguna pieza en modo alguno para aplicaciones distintas de las que se defi-
nen en el apartado Uso previsto de este manual.
11. Para evitar el riesgo de sufrir descargas eléctricas, este equipo solo debe estar conectado a una toma de corriente con
protección mediante toma de tierra.
12. Tanto el equipo como cualquier otro equipo que se le conecte que tenga su propia fuente de alimentación deberán
desconectarse antes de establecer ninguna conexión.
conecte el enchufe de la toma de corriente. No coloque la unidad de modo que resulte difícil desconectar el
enchufe de la toma.
13. Por motivos de seguridad y debido a los efectos sobre la CEM, los accesorios conectados a los conectores de salida del
equipo deben ser idénticos a los del tipo suministrado con el sistema.
14. Se recomienda que se realice una calibración anual en los accesorios que contienen transductores. Además, se reco-
mienda realizar una calibración si el equipo ha podido sufrir algún daño (p.ej., si los auriculares se han caído al suelo).
Tenga en cuenta que la calibración solamente se ha realizado en los transductores suministrados. Si desea utilizar cual-
quier otro transductor para la prueba con el dispositivo, póngase en contacto con su distribuidor local.
15. Los accesorios desechables, como las olivas, no se deben reutilizar ni mucho menos utilizar en los pacientes para pre-
venir infecciones.
16. Recomendamos no apilar el dispositivo con otros equipos ni colocarlo en lugar con una ventilación deficiente, ya que
esto podría afectar al funcionamiento del dispositivo. Si se apila o se coloca junto a otros equipos, asegúrese de que el
funcionamiento del equipo no sea vea afectado.
17. Si se expone el dispositivo a un campo intenso de ondas de radio, puede producirse ruido no deseado. Ese tipo de
ruido podría interferir con el rendimiento del dispositivo. Muchos tipos de aparatos eléctricos, como los teléfonos
móviles, generan campos electromagnéticos. Recomendamos que el uso de tales dispositivos sea prohibido en la cer-
canía del MADSEN Astera².
Asimismo, recomendamos no utilizar el equipo cerca de otros equipos sensibles a los campos electromagnéticos.
18. Los cambios o modificaciones que el fabricante no haya aprobado expresamente podrían invalidar la autoridad del
usuario para manejar el equipo.
19. Puede deshacerse del equipo como desecho electrónico normal según las normativas locales.
20. Si un dispositivo electromédico se conecta a una salida de alimentación con varias tomas, esto puede dar como resul-
tado un nivel de seguridad reducido.
21. Utilice solamente la fuente de alimentación indicada.
Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentación especificada, XP
Power, tipo PCM80PS24:
Al seleccionar los accesorios conectados al equipo, deberá tener en cuenta lo siguiente:
•
•
Otometrics - MADSEN Astera²
Consulte las especificaciones técnicas en el MADSEN Astera²Manual de referencia.
Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta que
otros equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este producto (por
ejemplo, un PC o una impresora) pueden ocasionar una reducción en el nivel de seguridad global del sis-
tema. El equipo debe cumplir con la norma UL/IEC 60950.
Uso de equipos conectados en el entorno de un paciente.
Compruebe que los equipos conectados han sido probados conforme a la normativa IEC 60601-1 (2º) y/o
IEC 60601-1-1 y UL 60601-1 y CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90.
Para desconectar el equipo de la fuente de alimentación, des-
18 Notas de advertencia
39
Publicidad
Tabla de contenido
