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19 Fabricante
Lo siguiente solo es aplicable cuando se usa con la fuente de alimentación especificada, fuente
de alimentación externa, Delta Electronics Inc., tipo MDS-090AAS24:
Al seleccionar los accesorios conectados al equipo, deberá tener en cuenta lo siguiente:
•
•
22. En cumplimiento de la normativa de sistemas electromédicos IEC 60601-1-1 o IEC 60601-1 (3º), el ordenador y la
impresora deben estar situados fuera del alcance del cliente, es decir, a una distancia aproximada no inferior a 1,5
metros o 5 pies.
23. No toque piezas que no sean de uso médico, como el ordenador portátil/de escritorio o la impresora y el paciente al
mismo tiempo.
19
Fabricante
GN Otometrics A/S
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Dinamarca
(
+45 45 75 55 55
7
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
19.1
Responsabilidad del fabricante
El fabricante será considerado responsable por los efectos sobre la seguridad, fiabilidad y rendimiento del equipo solo si:
•
Todas las operaciones de montaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones, las realiza el fabricante del
equipo o personal autorizado por el fabricante.
•
La instalación eléctrica en la que se conecta el equipo cumple con los requisitos de EN/IEC.
•
El equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
El fabricante se reserva el derecho de rechazar toda responsabilidad relacionada con la seguridad del funcionamiento, fia-
bilidad y desempeño de todo equipo que haya sido puesto en servicio o reparado por terceros.
40
Uso de equipos conectados en el entorno de un paciente.
Compruebe que los equipos conectados han sido probados conforme a la normativa IEC 60601-1 (3º),
AAMI ES60601-1 y CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-08-CAN/CSA.
No toque a la vez al paciente y el conector de salida de CC de la fuente de alimentación o los conec-
tores del equipo o los dispositivos conectados.
Otometrics - MADSEN Astera²
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