Mises En Garde Et Précautions; Mises En Garde; Précautions; Précautions Relatives Au Monitoring Du Patient Pendant Le Transport - Sophysa PRESSIO 2 PSO-4000 Manual De Instrucciones

AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser le moniteur Pressio
te de validité de l'étalonnage, affichée sur l'étiquette
d'étalonnage figurant sur le moniteur.
4. Mises en garde et précautions

4.1. MISES EN GARDE

– Utiliser le Moniteur uniquement avec les câbles, Cathéters
et accessoires de la gamme de produits Pressio
par Sophysa.
– Ne pas utiliser le Moniteur en l'absence de personnel for-
mé disponible pour une observation continue.
– Ne pas laisser le Cathéter au contact d'éléments conduc-
teurs, tels que le sol.
– Le Moniteur doit être correctement relié à la terre afin que
la sécurité du patient et celle de l'opérateur soient garan-
ties. La fiabilité de la mise à la terre ne peut être obtenue
que si le Moniteur est connecté à une électrode de terre.
– Il existe un risque d'explosion en cas d'utilisation en pré-
sence d'anesthésiques inflammables.
4.2. PRÉCAUTIONS
– Le monitoring du patient doit être assuré uniquement par
le personnel qualifié et formé à cet effet.
– Déplacer le patient avec précaution afin d'éviter toute dé-
connexion des câbles ou tout mouvement du Cathéter im-
planté.
– Après avoir déplacé le patient, vérifier le raccordement du
Cathéter au câble d'extension du cathéter et le branche-
ment de ce dernier sur le Moniteur.
– Ne pas effectuer les opérations de maintenance ou d'en-
tretien pendant le monitoring.
– Ne pas utiliser un Moniteur endommagé ou qui est tombé.
Le retourner à Sophysa afin qu'il soit analysé et réparé.
– Ne pas utiliser le Moniteur au-delà de la limite de validité
de l'étalonnage, affichée sur l'étiquette d'étalonnage situé
sur le panneau constituant la base du Moniteur.
– Ne pas accéder à la batterie lorsque le Moniteur est utilisé
chez un patient.
– Ne pas exposer le Moniteur et ses câbles à un champ ma-
gnétique d'IRM.
– Ne pas utiliser un Moniteur et le Cathéter implanté en mê-
me temps qu'un instrument électro-chirurgical à haute fré-
quence ou qu'un défibrillateur. Le Cathéter et/ou le Moni-
teur pourraient être endommagés ou leur fonctionnement
pourrait être perturbé.

5. Description

Le Moniteur est emballé avec les articles suivants :
– Moniteur de PIC Pressio
– Bride de fixation (intégrée au panneau arrière)
– Câble d'extension du cathéter (PSO‑EC30)
– Câble d'alimentation
– Batterie
– Notice d'utilisation (NT500)
– Tournevis permettant d'ouvrir le cache de l'emplacement
de la batterie
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®
2 au-delà de la limi-
®
®
2 (PSO‑4000)
– Les tests du Moniteur ont permis de montrer la conformité
de celui‑ci à la norme IEC 60601-1-2. Cependant, des in-
terférences électromagnétiques pourraient se produire
2 fournis
dans des circonstances particulières. Si le Moniteur provo-
que une interférence électromagnétique ou subit une telle
interférence, l'utilisateur peut résoudre le problème de la
manière suivante :
– Éteindre le Moniteur et le rallumer.
– Réorienter ou déplacer le Moniteur par rapport à l'autre
appareil.
– Brancher le Moniteur sur une prise électrique différente
de celle utilisée pour l'autre appareil.
– Contacter le Service Clientèle de Sophysa à l'adresse
contact@sophysa.com, ou contacter votre distributeur
local.
– La clé USB peut être utilisée dans l'environnement immé-
diat du patient (à proximité du patient) uniquement si elle
est conforme à l'une des normes suivantes : IEC60601-1,
IEC60950-1 ou IEC62368-1.
4.3. PRÉCAUTIONS RELATIVES AU MONITORING DU
PATIENT PENDANT LE TRANSPORT
Pour assurer le monitoring du patient pendant le transport,
débrancher les câbles situés entre le Moniteur et le moniteur
de chevet du patient. Le Moniteur peut être transporté avec
le patient pour un monitoring continu pendant le transport
sans moniteur de chevet du patient.
Le Moniteur passe automatiquement en alimentation par
batterie lorsqu'il est débranché de la prise électrique.
REMARQUE
Fixer solidement le Moniteur au lit du patient pendant le
transport afin de réduire le risque de chute du Moniteur,
d'éviter la déconnexion des câbles ou le déplacement
du Cathéter implanté.
Après le transport, rebrancher le Moniteur au moniteur de
chevet du patient à l'aide des câbles appropriés (températu-
re et pression) puis ré-étalonner le moniteur de chevet du pa-
tient.
Lors du déballage, vérifier que le colis contient tous les arti-
cles ci-dessus et qu'aucun d'eux n'a été endommagé durant
le transport.
Pour le monitoring de la PIC et de la TIC du patient, le Moni-
teur doit être connecté à un Cathéter (fourni séparément) à
l'aide du câble d'extension du cathéter.
Le Moniteur peut être connecté à un moniteur de chevet de
patient (non fourni par Sophysa) qui centralise les mesures
provenant de plusieurs dispositifs médicaux. Si le Moniteur
est connecté à un moniteur de chevet du patient, les mesu-