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Placas radiográficas digitales
Paraunaeliminaciónecológicasedeberátener
encuentalareglamentaciónlocal
correspondiente�
1.4 Indicaciones sobre este pro-
ducto médico MPG
•Encuantoalproductosetratadeunaparato
técnicomédicoysólodebeserempleadopor
personasquedebidoasuformaciónprofesio-
naloasusconocimientospuedengarantizar
unmanejoadecuado�
•Lascajasdeenchufemúltiplemóvilesnose
debencolocarsobreelsuelo�Enelcasode
cajasdeenchufemúltiplesmóvilessede-
berántenerencuentalosrequisitosexpue-
stosenlanormaEN60601-1-1�
•Noestápermitidooperarvariossistemasa
travésdeunamismacajadeenchufemúltiple�
1.5 Empleo conforme a lo
predeterminado
•ElVistaScanhasidoconcebidoexclusiva-
menteparalaexploraciónópticayelprocesa-
mientodedatosdeimágenesdeunaplaca
radiográficadigital�
•Elaparatonoesapropiadoparauncontrol
continuodepacientes�
•Paraunusoconformealopredeterminadoes
condiciónindispensabletenerencuentalas
instruccionesdemontajeyuso,asícomola
observacióndelascondicionesdeinstalación
yemplazamiento,mandoymanejo,asícomo
demantenimiento�
•Todoempleoquedifieradeunempleocon-
formealopredeterminadotraeráconsigouna
pérdidadelosderechosdegarantíaotorga-
dosporlaDürrDental�
•Lacasaproductoranoseresponsabilizaráde
losdañosqueresultencomoconsecuencia
deunusonoconformealopredeterminado,
elriesgoenestoscasoscorreúnicamentea
cargodelusuario�
•Asimismo,unempleoconformealopredeter-
minadoincluyetambiénlaobservacióndeto-
daslasdisposicioneslegaleslocalesencuan-
toalaprotecciónlaboralyderadiación�
2007/04
1.6 Empleo no conforme a lo
predeterminado
Todotipodeempleo,quedifieradeloante-
riormenteindicado,noseráconsideradocomo
unempleoconformealadestinación�Lacasa
productoranoasumiráresponsabilidadalguna
enelcasodedañosquesedebanaunusono
conformealadestinación�Elriesgocorreexclu-
sivamenteacargodelusuario�
El aparato no debe ser empleado
en salas de operaciones o quirófa-
nos o en salas similares, en las que
existe peligro de fuego por mezclas
inflamables.
1.7 Empleo de aparatos o equipos
adicionales
Alaparatosolamentesedebenconec-
tarequiposoaparatosadicionales(or-
denadores,monitores,impresoras)que
correspondanaloexigidoporlanorma
IEC60950-1(EN60950-1)�Lainstalaci-
óndeordenadorPCsetienequeen-
contraremplazadafueradelentornodel
pacientesegúnlanormaIEC60601-1-1
(EN60601-1-1)�
Cuandoestonoseaposible,lainstala-
cióndeordenadorPCempleadatiene
queserrealizadaenconformidadconlo
exigidoporlanormaIEC60601-1(EN
60601-1)�
Paralacombinacióndelsistemasetie-
nenquetenerencuentalosrequeri-
mientosformuladosenlanormaIEC
60601-1-1(EN60601-1-1�
•Losaparatossolamentesedebenconectar
entresíoconcomponentesdeotrasinstalaci-
ones,cuandoseestáabsolutamenteseguro
dequeesteacoplamientonopuedeafectara
laseguridaddelpaciente,usuarionialentor-
no�Siemprequeunacoplamientooconexión
sinriesgoalgunonosepuedadeducircon
todaclaridaddeladocumentacióndelapara-
to,elusuariodeberáaveriguar,porejemplo,
consultandoalproductorcorrespondienteoa
unexperto,quealrealizarelacoplamientoo
conexiónprevistonoseafectarádeninguna
maneralaseguridadnecesariaparaelpaci-
ente,usuariooentorno�
ES
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