Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sterilizēts apstarojot
Sterilizēts apstarojot
Nesterilizēt atkārtoti
Nesterilizēt atkārtoti
Nelietot atkārtoti
Nelietot atkārtoti
Izlietot līdz
Izlietot līdz
I. APRAKSTS
(Skatīt 1. attēlu)
I. APRAKSTS
(Skatīt 1. attēlu)
FoxCross perkutānās transluminālās angioplastijas (PTA) katetrs ir divu lūmenu
FoxCross perkutānās transluminālās angioplastijas (PTA) katetrs ir divu lūmenu
katetrs ar balonu (1), kas novietots distālā netraumējošā gala tuvumā (2). Viens
katetrs ar balonu (1), kas novietots distālā netraumējošā gala tuvumā (2). Viens
lūmens tiek izmantots balona inflatēšanai un ir pieejams caur sānu atzaru (3). Otrs
lūmens tiek izmantots balona inflatēšanai un ir pieejams caur sānu atzaru (3). Otrs
lūmens, kas sākas taisnajā ievades atverē (4), nodrošina pieeju katetra distālajam
lūmens, kas sākas taisnajā ievades atverē (4), nodrošina pieeju katetra distālajam
galam un ir paredzēts vadītājstīgas (maksimāli 0,035") ievadīšanai un spiediena
galam un ir paredzēts vadītājstīgas (maksimāli 0,035") ievadīšanai un spiediena
kontrolei. Balonam ir divi apstarojumu necaurlaidīgi marķieri (5 un 6), kas paredzēti
kontrolei. Balonam ir divi apstarojumu necaurlaidīgi marķieri (5 un 6), kas paredzēti
balona novietošanai attiecībā pret stenozi. Apstarojumu necaurlaidīgās marķiera
balona novietošanai attiecībā pret stenozi. Apstarojumu necaurlaidīgās marķiera
joslas norāda balona izplešanās daļu un palīdz ievietot balonu.
joslas norāda balona izplešanās daļu un palīdz ievietot balonu.
1. attēls
1. attēls
Balons tiek izplests, izmantojot sānu atzaru (3), pie tam balons izplešas līdz
Balons tiek izplests, izmantojot sānu atzaru (3), pie tam balons izplešas līdz
zināmam diametram pie noteikta spiediena. Balona darba spiediena diapazons
zināmam diametram pie noteikta spiediena. Balona darba spiediena diapazons
atrodas starp nominālo spiedienu un aprēķināto pārsprāgšanas spiedienu. Visi
atrodas starp nominālo spiedienu un aprēķināto pārsprāgšanas spiedienu. Visi
baloni izplešas līdz izmēriem, kas pārsniedz to nominālos diametrus, ja spiediens ir
baloni izplešas līdz izmēriem, kas pārsniedz to nominālos diametrus, ja spiediens ir
lielāks par nominālo spiedienu.
lielāks par nominālo spiedienu.
Savietojamās vadītājstīgas izmērs ir uzdrukāts uz kolektora (7); balona diametrs un
Savietojamās vadītājstīgas izmērs ir uzdrukāts uz kolektora (7); balona diametrs un
garums ir uzdrukāti uz luer tipa savienojuma (8). Uz iepakojuma marķējuma ir
garums ir uzdrukāti uz luer tipa savienojuma (8). Uz iepakojuma marķējuma ir
atrodama informācija par katetra garumu, nominālo un aprēķināto pārsprāgšanas
atrodama informācija par katetra garumu, nominālo un aprēķināto pārsprāgšanas
spiedienu, kā arī apvalka savietojamību.
spiedienu, kā arī apvalka savietojamību.
Kā sistēma tiek piegādāta
Kā sistēma tiek piegādāta
FoxCross tiek piegādāta sterila un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Šo
FoxCross tiek piegādāta sterila un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Šo
vienreizējās lietošanas ierīci nedrīkst atkārtoti izmantot citam pacientam, jo ierīce
vienreizējās lietošanas ierīci nedrīkst atkārtoti izmantot citam pacientam, jo ierīce
nav veidota, lai tā pareizi darbotos pēc pirmās lietošanas reizes. Atkārtotas
nav veidota, lai tā pareizi darbotos pēc pirmās lietošanas reizes. Atkārtotas
izmantošanas, tīrīšanas un/vai atkārtotas sterilizācijas apstākļos radīto mehāniskā,
izmantošanas, tīrīšanas un/vai atkārtotas sterilizācijas apstākļos radīto mehāniskā,
fiziskā un/vai ķīmiskā raksturojuma izmaiņu dēļ var tikt bojāta dizaina un/vai
fiziskā un/vai ķīmiskā raksturojuma izmaiņu dēļ var tikt bojāta dizaina un/vai
materiālu integritāte, tā rezultātā radot infekcijas risku dēļ šaurajām plaisām un/vai
materiālu integritāte, tā rezultātā radot infekcijas risku dēļ šaurajām plaisām un/vai
spraugām un pazeminātu ierīces drošību un/vai veiktspēju. Ja nav oriģinālās
spraugām un pazeminātu ierīces drošību un/vai veiktspēju. Ja nav oriģinālās
etiķetes, ierīce var tikt nepareizi izmantota, kā arī var tikt novērsta tās izsekojamība.
etiķetes, ierīce var tikt nepareizi izmantota, kā arī var tikt novērsta tās izsekojamība.
Ja ierīcei nav oriģinālais iepakojums, ierīce var tikt bojāta, zaudēta tās sterilitāte, kā
Ja ierīcei nav oriģinālais iepakojums, ierīce var tikt bojāta, zaudēta tās sterilitāte, kā
arī pastāv ievainojumu gūšanas risks pacientam un/vai lietotājam.
arī pastāv ievainojumu gūšanas risks pacientam un/vai lietotājam.
Kopā ar katru FoxCross tiek iesaiņota arī aizsarg caurulīte, kas atrodas virs balona.
Kopā ar katru FoxCross tiek iesaiņota arī aizsarg caurulīte, kas atrodas virs balona.
Uzglabāšana
Uzglabāšana
FoxCross jāuzglabā tumšā, sausā un vēsā vietā. Nepakļaut iekārtu ar organisko
FoxCross jāuzglabā tumšā, sausā un vēsā vietā. Nepakļaut iekārtu ar organisko
šķīdinātāju, jonizējošā starojuma vai ultravioletās gaismas iedarbībai. Iegādāto
šķīdinātāju, jonizējošā starojuma vai ultravioletās gaismas iedarbībai. Iegādāto
inventāru izmantojiet tā, lai iekārta tiktu izlietota pirms tās derīguma termiņa beigu
inventāru izmantojiet tā, lai iekārta tiktu izlietota pirms tās derīguma termiņa beigu
datuma, kas ir norādīts uz iepakojuma marķējuma.
datuma, kas ir norādīts uz iepakojuma marķējuma.
II. INDIKĀCIJAS
II. INDIKĀCIJAS
Perkutānā transluminālā angioplastija, izmantojot FoxCross, ir indicēta šādu
Perkutānā transluminālā angioplastija, izmantojot FoxCross, ir indicēta šādu
asinsvadu sašaurinājuma gadījumios, bet neaprobežojas vienīgi ar tiem:
asinsvadu sašaurinājuma gadījumios, bet neaprobežojas vienīgi ar tiem:
- apakšējās ekstremitātes,
- apakšējās ekstremitātes,
- iegurņa,
- iegurņa,
- nieru.
- nieru.
III. KONTRINDIKĀCIJAS
III. KONTRINDIKĀCIJAS
- Nespēja šķērsot bojājumu ar vadītājstīgu.
- Nespēja šķērsot bojājumu ar vadītājstīgu.
- Saskaņā ar MDD 93/42 direktīvu FoxCross lietošana ir kontrindicēta centrālajā
- Saskaņā ar MDD 93/42 direktīvu FoxCross lietošana ir kontrindicēta centrālajā
asinsrites sistēmā.
asinsrites sistēmā.
IV. BRĪDINĀJUMI / PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
IV. BRĪDINĀJUMI / PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
- Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti ar pilnīgu sapratni un pieredzi PTA klīniskajos un
- Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti ar pilnīgu sapratni un pieredzi PTA klīniskajos un
tehniskajos aspektos.
tehniskajos aspektos.
- Tikai vienreizējai lietošanai – atkārtoti nesterilizēt ! Katetrus ir ārkārtīgi grūti
- Tikai vienreizējai lietošanai – atkārtoti nesterilizēt ! Katetrus ir ārkārtīgi grūti
pietiekoši kvalitatīvi iztīrīt pēc tam, kad tie bijuši saskarē ar bioloģiskajiem
pietiekoši kvalitatīvi iztīrīt pēc tam, kad tie bijuši saskarē ar bioloģiskajiem
materiāliem, un tie var pacientiem izraisīt nelabvēlīgas reakcijas, ja tiek atkārtoti
materiāliem, un tie var pacientiem izraisīt nelabvēlīgas reakcijas, ja tiek atkārtoti
lietoti. Šo izstrādājumu tīrīšana var izmainīt to strukturālās īpašības. Tādēļ firmas
lietoti. Šo izstrādājumu tīrīšana var izmainīt to strukturālās īpašības. Tādēļ firmas
Abbott Vascular neuzņemas atbildību par jebkādu tiešu, gadījuma rakstura vai
Abbott Vascular neuzņemas atbildību par jebkādu tiešu, gadījuma rakstura vai
izrietošu bojājumu, kas radies katetra atkārtotas lietošanas vai atkārtotas
izrietošu bojājumu, kas radies katetra atkārtotas lietošanas vai atkārtotas
sterilizēšanas rezultātā.
sterilizēšanas rezultātā.
- Neizmantot, ja iekšējais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
- Neizmantot, ja iekšējais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
- Izlietot līdz derīguma termiņa beigām.
- Izlietot līdz derīguma termiņa beigām.
- Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet katetru, lai pārliecinātos, ka tas nav bojāts
- Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet katetru, lai pārliecinātos, ka tas nav bojāts
piegādes laikā un ka tā izmēri, forma un stāvoklis ir atbilstošs procedūrai, kurā
piegādes laikā un ka tā izmēri, forma un stāvoklis ir atbilstošs procedūrai, kurā
tas tiks izmantots.
tas tiks izmantots.
- Jebkura katetra lietošanas gadījumā jāveic piesardzības pasākumi, lai novērstu
- Jebkura katetra lietošanas gadījumā jāveic piesardzības pasākumi, lai novērstu
vai samazinātu asins sarecēšanu. Pirms lietošanas caur vadītājstīgas lūmena
vai samazinātu asins sarecēšanu. Pirms lietošanas caur vadītājstīgas lūmena
pieejas atveri ar sterilu izotonisko sāls ūdens šķīdumu vai līdzīgu šķīdumu
pieejas atveri ar sterilu izotonisko sāls ūdens šķīdumu vai līdzīgu šķīdumu
skalojiet visus izstrādājumus, ko ievadīs vaskulārajā sistēmā. Apsveriet
skalojiet visus izstrādājumus, ko ievadīs vaskulārajā sistēmā. Apsveriet
sistēmiskās heparinizācijas izmantošanu.
sistēmiskās heparinizācijas izmantošanu.
- Kad sistēma ir ievadīta vaskulārajā sistēmā, to drīkst pārvietot, tikai izmantojot
- Kad sistēma ir ievadīta vaskulārajā sistēmā, to drīkst pārvietot, tikai izmantojot
augsti kvalitatīvu fluoroskopiju.
augsti kvalitatīvu fluoroskopiju.
- FoxCross vienmēr jāievada, jāpārvieto un/vai jāizvelk pār vadītājstīgu (0,035").
- FoxCross vienmēr jāievada, jāpārvieto un/vai jāizvelk pār vadītājstīgu (0,035").
- Nekad nemēģiniet pārvietot vadītājstīgu, ja balons ir inflatēts.
- Nekad nemēģiniet pārvietot vadītājstīgu, ja balons ir inflatēts.
- Nekad neizmantojiet gaisu vai jebkādu gāzveida vielu, lai inflatētu balonu.
- Nekad neizmantojiet gaisu vai jebkādu gāzveida vielu, lai inflatētu balonu.
- Nevirziet FoxCross uz priekšu, ja novērojama būtiska pretestība. Pretestības
- Nevirziet FoxCross uz priekšu, ja novērojama būtiska pretestība. Pretestības
cēlonis jānosaka ar fluoroskopijas palīdzību un jāveic koriģējošas darbības.
cēlonis jānosaka ar fluoroskopijas palīdzību un jāveic koriģējošas darbības.
- Mazākais pieņemamais apvalka izmērs frenčos (Fr) ir uzdrukāts uz iepakojuma
- Mazākais pieņemamais apvalka izmērs frenčos (Fr) ir uzdrukāts uz iepakojuma
marķējuma. Nemēģiniet izvadīt FoxCross cauri mazāka izmēra ievad apvalkam
marķējuma. Nemēģiniet izvadīt FoxCross cauri mazāka izmēra ievad apvalkam
apvalkā, nekā norādīts uz marķējuma
apvalkā, nekā norādīts uz marķējuma
- Inflatētā balona izmērs jāizvēlas tāds, lai tas nepārsniegtu artērijas diametru tieši
- Inflatētā balona izmērs jāizvēlas tāds, lai tas nepārsniegtu artērijas diametru tieši
distāli vai proksimāli no stenozes.
distāli vai proksimāli no stenozes.
- Inflatēšana, pārsniedzot aprēķināto pārsprāgšanas spiedienu, var izraisīt
- Inflatēšana, pārsniedzot aprēķināto pārsprāgšanas spiedienu, var izraisīt
pārplīšanu. Ir ieteicams izmantot spiediena kontroles ierīci.
pārplīšanu. Ir ieteicams izmantot spiediena kontroles ierīci.
V. IESPĒJAMIE SAREŽĢĪJUMI
V. IESPĒJAMIE SAREŽĢĪJUMI
PTA var izraisīt turpmāk minētās komplikācijas, bet neaprobežoties tikai ar
PTA var izraisīt turpmāk minētās komplikācijas, bet neaprobežoties tikai ar
tām:
tām:
- asinsvada spazmas,
- asinsvada spazmas,
- dažādas pakāpes artēriju sieniņu traumas, ieskaitot perforāciju un pārgriešanu,
- dažādas pakāpes artēriju sieniņu traumas, ieskaitot perforāciju un pārgriešanu,
- asiņošana vai hematoma,
- asiņošana vai hematoma,
- arteriovenozā fistula, viltus aneirisma,
- arteriovenozā fistula, viltus aneirisma,
- vaskulārā tromboze, sistēmiskā embolizācija,
- vaskulārā tromboze, sistēmiskā embolizācija,
- infekcija,
- infekcija,
- pirogēnā reakcija,
- pirogēnā reakcija,
- amputācija,
- amputācija,
- nāve.
- nāve.
Komplikācijas, kas saistītas ar vienlaicīgi lietojamiem medikamentiem,
Komplikācijas, kas saistītas ar vienlaicīgi lietojamiem medikamentiem,
piemēram:
piemēram:
- zāļu mijiedarbības reakcijas,
- zāļu mijiedarbības reakcijas,
- asiņošana pēc ārstēšanas ar antikoagulantiem / antitrombocītiem
- asiņošana pēc ārstēšanas ar antikoagulantiem / antitrombocītiem
- alerģiskas reakcijas pret kontrastvielu.
- alerģiskas reakcijas pret kontrastvielu.
VI. IERĪCES IZVĒLE UN SAGATAVOŠANA UN TĀS
VI. IERĪCES IZVĒLE UN SAGATAVOŠANA UN TĀS
SAVIETOJAMĪBA AR PIEDERUMIEM
SAVIETOJAMĪBA AR PIEDERUMIEM
Balona izmēru izvēle un sistēmas savietojamība ar sistēmas piederumiem
Balona izmēru izvēle un sistēmas savietojamība ar sistēmas piederumiem
Inflatētā balona diametrs nedrīkst pārsniegt artērijas diametru tieši distāli vai
Inflatētā balona diametrs nedrīkst pārsniegt artērijas diametru tieši distāli vai
proksimāli no stenozes.
proksimāli no stenozes.
Pārliecinieties, ka izvēlētās piederumi atbilst balona katetram, kā norādīts uz
Pārliecinieties, ka izvēlētās piederumi atbilst balona katetram, kā norādīts uz
marķējumâ.
marķējumâ.
PTA katetra sagatavošana
PTA katetra sagatavošana
Pirms lietošanas ir ļoti svarīgi pārliecināties, ka iepakojums nav ticis sabojāts tādā
Pirms lietošanas ir ļoti svarīgi pārliecināties, ka iepakojums nav ticis sabojāts tādā
veidā, ka iepakojumā esošais katetrs būtu kļuvis nesterils. Tāpat ir ļoti svarīgi
veidā, ka iepakojumā esošais katetrs būtu kļuvis nesterils. Tāpat ir ļoti svarīgi
pārliecināties, ka izvēlētais katetrs ir pareizais izvēlētajai procedūrai.
pārliecināties, ka izvēlētais katetrs ir pareizais izvēlētajai procedūrai.
Lai pārliecinātos par PTA katetra veselumu, inflatējiet un deflatējiet balonu, un
Lai pārliecinātos par PTA katetra veselumu, inflatējiet un deflatējiet balonu, un
pārliecinieties, ka viss gaiss ir izvadīts un ka starp dažādajiem savienojumiem nav
pārliecinieties, ka viss gaiss ir izvadīts un ka starp dažādajiem savienojumiem nav
noplūdes. Jāizpilda šādi soļi:
noplūdes. Jāizpilda šādi soļi:
1) Piepildiet šļirci ar kontrastvielas un fizioloģiskā sāls ūdens šķīduma maisījumu.
1) Piepildiet šļirci ar kontrastvielas un fizioloģiskā sāls ūdens šķīduma maisījumu.
2) Pievienojiet šļirci balona lūmena savieno tājam. Turiet katetru ar distālo galu
2) Pievienojiet šļirci balona lūmena savieno tājam. Turiet katetru ar distālo galu
vērstu uz leju.
vērstu uz leju.
3) No ņemiet no balona aizsarg caurulīti.
3) No ņemiet no balona aizsarg caurulīti.
4) Injicējiet pietiekami daudz inflatēšanas līdzekļa, lai daļēji izplestu balonu.
4) Injicējiet pietiekami daudz inflatēšanas līdzekļa, lai daļēji izplestu balonu.
5) Deflatējiet balonu, pavelkot atpakaļ šļirces virzuli, tādejādi no balona izvelkot
5) Deflatējiet balonu, pavelkot atpakaļ šļirces virzuli, tādejādi no balona izvelkot
laukā gaisa burbuļus un ievelkot tos šļircē.
laukā gaisa burbuļus un ievelkot tos šļircē.
6) Atkārtojiet soļus 4 un 5, kamēr visas gaisa paliekas balonā ir aizvietotas ar
6) Atkārtojiet soļus 4 un 5, kamēr visas gaisa paliekas balonā ir aizvietotas ar
inflatēšanas līdzekli.
inflatēšanas līdzekli.
7) Veiciet stingru aspirāciju, lai atbrīvotos no visa izplešanas līdzekļa, un atkal
7) Veiciet stingru aspirāciju, lai atbrīvotos no visa izplešanas līdzekļa, un atkal
deflatējiet balonu. Saglabājiet negatīvo spiedienu, kamēr FoxCross ir gatavs
deflatējiet balonu. Saglabājiet negatīvo spiedienu, kamēr FoxCross ir gatavs
lietošanai.
lietošanai.
8) Pārbīdiet aizsargcaurulīti atpakaļ uz balona, lai pirms ievadīšanas vaskulārajā
8) Pārbīdiet aizsargcaurulīti atpakaļ uz balona, lai pirms ievadīšanas vaskulārajā
sistēmā tas sasniegtu vismazāko profila izmēru.
sistēmā tas sasniegtu vismazāko profila izmēru.
VII. IEVADĪŠANA UN DILATĀCIJA
VII. IEVADĪŠANA UN DILATĀCIJA
Sistēmas ievadīšana
Sistēmas ievadīšana
1) PTA katetru ir paredzēts ievadīt perkutāni, izmantojot Seldingera tehniku.
1) PTA katetru ir paredzēts ievadīt perkutāni, izmantojot Seldingera tehniku.
2) Kad katetrs ir gatavs ievadīšanai vaskulārajā sistēmā, balona aizsargcaurulīte
2) Kad katetrs ir gatavs ievadīšanai vaskulārajā sistēmā, balona aizsargcaurulīte
pilnībā jānoņem no katetra.
pilnībā jānoņem no katetra.
3) Pārvelciet sagatavoto katetru iepriekš ievadītsajai vadītājstīgai un virziet galu uz
3) Pārvelciet sagatavoto katetru iepriekš ievadītsajai vadītājstīgai un virziet galu uz
ievietošanas vietu. Lai atvieglotu balona katetra ievadīšanu, ieteicams izmantot
ievietošanas vietu. Lai atvieglotu balona katetra ievadīšanu, ieteicams izmantot
ievadītāju.
ievadītāju.
Piezīme: Veiciet visas turpmākās manipulācijas ar katetru fluoroskopijas
Piezīme: Veiciet visas turpmākās manipulācijas ar katetru fluoroskopijas
kontrolē.
kontrolē.
4) Novietojiet katetru tā, lai balona centrs atrastos stenozes vidū. Apstarojumu
4) Novietojiet katetru tā, lai balona centrs atrastos stenozes vidū. Apstarojumu
necaurlaidīgās marķējuma joslas norāda balona garumu.
necaurlaidīgās marķējuma joslas norāda balona garumu.
Balona dilatācija
Balona dilatācija
5) Pēc tam, kad ir panākts pieņemams pozicionējums, inflatējiet balonu, lai
5) Pēc tam, kad ir panākts pieņemams pozicionējums, inflatējiet balonu, lai
sasniegtu vēlamo izplešanas pakāpi. Uzmanību: Nepārsniedziet aprēķināto
sasniegtu vēlamo izplešanas pakāpi. Uzmanību: Nepārsniedziet aprēķināto
pārsprāgšanas spiedienu. Pārāk augsts spiediens var sabojāt balonu vai katetru
pārsprāgšanas spiedienu. Pārāk augsts spiediens var sabojāt balonu vai katetru
vai pārāk izplest izvēlēto artēriju.
vai pārāk izplest izvēlēto artēriju.
6) Deflatējiet balonu, veicot aspirāciju ar inflatēšanas šļirci vai inflatēšanas ierīci.
6) Deflatējiet balonu, veicot aspirāciju ar inflatēšanas šļirci vai inflatēšanas ierīci.
7) Saglabājot vakuumu balonā, izvelciet katetru. Piezīme: Viegla balona
7) Saglabājot vakuumu balonā, izvelciet katetru. Piezīme: Viegla balona
pagriešanas kustība pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam var atvieglināt
pagriešanas kustība pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam var atvieglināt
izvilkšanu caur apvalku vai no perkutānās ievadīšanas vietas.
izvilkšanu caur apvalku vai no perkutānās ievadīšanas vietas.
Ja balonu nevar izvilkt cauri apvalkam, izvelciet katetru un apvalku kā vienu
Ja balonu nevar izvilkt cauri apvalkam, izvelciet katetru un apvalku kā vienu
veselu vienību.
veselu vienību.
8) Lūdzu ievērojiet, ka gadījumā, ja balons ir vairākas reizes inflatēts un deflatēts,
8) Lūdzu ievērojiet, ka gadījumā, ja balons ir vairākas reizes inflatēts un deflatēts,
ierīci izvelkot, var parādīties zināma pretestība.
ierīci izvelkot, var parādīties zināma pretestība.
9) Rezultāti jāpārbauda, izmantojot angiogrāfiju.
9) Rezultāti jāpārbauda, izmantojot angiogrāfiju.
VIII. PRODUKTA ATBILDĪBAS IEROBEŽOJUMA ATRUNA
VIII. PRODUKTA ATBILDĪBAS IEROBEŽOJUMA ATRUNA
Firma "Abbott Vascular" ir ieguldījusi nopietnus pūliņus šīs ierīces ražošanā.
Firma "Abbott Vascular" ir ieguldījusi nopietnus pūliņus šīs ierīces ražošanā.
Firma "Abbott Vascular" nepieļauj nekādu garantiju, kura tieši vai netieši izriet no
Firma "Abbott Vascular" nepieļauj nekādu garantiju, kura tieši vai netieši izriet no
spēkā esošo likumu izmantošanas vai citādāk, tostarp, bet neaprobežojoties ar
spēkā esošo likumu izmantošanas vai citādāk, tostarp, bet neaprobežojoties ar
jebkādām garantijām, kas izriet no piemērotības pārdošanai vai lietošanai, jo
jebkādām garantijām, kas izriet no piemērotības pārdošanai vai lietošanai, jo
apiešanās ar šo ierīci un tās uzglabāšana, kā arī ar pacientu saistītie faktori –
apiešanās ar šo ierīci un tās uzglabāšana, kā arī ar pacientu saistītie faktori –
diagnoze, ārstēšana, ķirurģiskās procedūras un citi nosacījumi – tieši iespaido šo
diagnoze, ārstēšana, ķirurģiskās procedūras un citi nosacījumi – tieši iespaido šo
ierīci un rezultātus, ko sniedz tās izmantošana, bet ir ārpus Abbott Vascular
ierīci un rezultātus, ko sniedz tās izmantošana, bet ir ārpus Abbott Vascular
kontroles. Firma "Abbott Vascular" nav atbildīga par jebkādiem nejaušiem vai
kontroles. Firma "Abbott Vascular" nav atbildīga par jebkādiem nejaušiem vai
izrietošiem zaudējumiem, kaitējumu vai izdevumiem, kas tieši vai netieši radušies
izrietošiem zaudējumiem, kaitējumu vai izdevumiem, kas tieši vai netieši radušies
sakarā ar šīs ierīces lietošanu. Abbott Vascular neuzņemas, kā arī nepilnvaro
sakarā ar šīs ierīces lietošanu. Abbott Vascular neuzņemas, kā arī nepilnvaro
nevienu citu personu uzņemties jebkādu citu vai papildu atbildību vai saistības
nevienu citu personu uzņemties jebkādu citu vai papildu atbildību vai saistības
attiecībā uz šo ierīci.
attiecībā uz šo ierīci.
Uzmanību, iepazīties ar pavaddokumentu
Uzmanību, iepazīties ar pavaddokumentu
Saturs
Saturs
Balona diametrs
Balona diametrs
Balona garums
Balona garums
Aprēķinātais plīšanas spiediens
Aprēķinātais plīšanas spiediens
Nominālais spiediens
Nominālais spiediens
Nepārsniegt!
Nepārsniegt!
Izmantojamais garums
Izmantojamais garums
leteicamais ievadītājs
leteicamais ievadītājs
leteicamā vadītājstīga
leteicamā vadītājstīga
Sterils un nepirogēns tikai neatvērtos iepakojumos
Sterils un nepirogēns tikai neatvērtos iepakojumos
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
ū
Temperat
ras ierobežojums
Temperat
ū
ras ierobežojums
Sargāt no saules gaismas
Sargāt no saules gaismas
Uzglabāt sausā vietā
Uzglabāt sausā vietā
Ražotājs
Ražotājs
LV
LV
Publicidad
