15 Especificaciones
Datos técnicos
Tensión de alimentación:
Frecuencia de alimentación:
Consumo máx. de corriente:
Corriente de fuga del paciente:
ídem, en condición de fallo único:
Unidad principal
Dimensiones de la unidad autónoma
Dimensiones sobre pie de inclinación
Dimensiones en Vacotron
Peso
Peso incluyendo batería opcional
Vacotron
Dimensiones
Peso
Succión
Succión pulsátil
Reservado el derecho a modificaciones técnicas.
Estándares de seguridad y funcionamiento
Clasificación médica del aparato
IEC 60601-1
IEC 60601-2-5
IEC 60601-2-10
21 CFR 1050.10
21 CFR 898
Clase de seguridad acorde con IEC
60601-1
Pieza aplicada
100 - 240 Volt
50/60 Hz
100 VA
normalmente, 1 μA
normalmente, 2 μA
24 x 32 x 12 cm (a x l x h)
24 x 30,5 x 18,2 cm (a x l x h)
24 x 30,5 x 21,6 cm (a x l x h)
2 kg
3 kg
24 x 28,6 x 9,3 cm (a x l x h)
2 kg
continuo y pulsado,
0 – 800 mbar, continuo ajustable
duración de fase : intervalo de fase = 0,5 : 0,5
segundos, 1 : 1 segundo
IIa; Regla 9 Anexo IX de la Directiva 93/42/EEC
Este equipo cumple con todos los requerimientos de la
directiva médica (93/42/EEC).
Requerimientos generales de seguridad eléctrica y
sistemas eléctricos médicos, incluyendo anexo 1,
diferencias en Australia, Canadá y estados unidos.
Requerimientos particulares para seguridad en equipos
de terapia de ultrasonido.
Requerimientos particulares sobre seguridad de
estimuladores de nervios y músculos.
Este equipo cumple con todos los requerimientos de 21
CFR 1050.10, manejo Standard para equipos de
ultrasonido.
Este equipo cumple con todos los requerimientos de 21
CFR 898, Manejo Standard para electrodos conducidos
por cables o pacientes.
I
Typo B pieza aplicada (aplicador de ultrasonido)
Typo BF pieza aplicada (electrodos)
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ES109-1498754-46 IFU