Contraindicações - Cooper Surgical Inca 44-27 Serie Instrucciones De Uso

INCA Conjunto completo, Conjunto de substituição e Pacote de acessórios
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DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Conjunto completo INCA (série 44-27XX) consiste em uma cânula
nasal, dois comprimentos de tubo Stay-Flex, dois adaptadores de tubo,
um adaptador de pressão "T" em linha, uma touca de malha com faixa de
velcro, dois blocos de espuma e uma tira de queixo com velcro (Figuras 1
e 4). Um medidor de tamanho INCA é incluído em cada caixa de cinco
conjuntos (Figura 2).
O Conjunto de substituição INCA (série 44-07XX) inclui a cânula nasal,
dois comprimentos de tubo Stay-Flex, dois adaptadores de tubo e um
adaptador "T" de pressão em linha (Figura 1).
O Pacote de acessórios INCA (Série 44-20XX) inclui cinco toucas de
malha com faixa de velcro, cinco tiras de queixo com dez fechos de velcro
(não incluídos) e dez blocos de espuma.
ADAPTADOR DE
ADAPTADOR "Y"
(NÃO USAR)
Figura 1
USO PRETENDIDO
Administrar pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em
neonatos.
AVISOS
O uso deste dispositivo pode causar erosão do septo nasal, necrose ou
dano nasal permanente.
A observação frequente do neonato e da posição dos encaixes
é essencial. Se for observada irritação nasal, interrompa o uso
imediatamente.
Apenas para uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A
reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem comprometer a
integridade estrutural do dispositivo e/ou originar falha no dispositivo que,
por sua vez, pode resultar em ferimentos, doenças ou morte do paciente.
A reutilização, reprocessamento ou reesterilização também podem criar
risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção ou infecção
cruzada no paciente, incluindo, mas não se limitando a, transmissão
de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode causar ferimentos, doenças ou morte do paciente.
Descarte de acordo com todas as práticas de resíduos médicos/perigosos
federais, estaduais e locais aplicáveis.
OBSERVE: se houver suspeita de um incidente grave ocasionado pelo
uso do Conjunto completo INCA, Conjunto de substituição e do Pacote
de acessórios, informe os detalhes do incidente à CooperSurgical
pelo telefone +1 203-601-5200 Ext 3100, ou através do e-mail
EXTREMIDADE
INSPIRATÓRIA OU
EXPIRATÓRIA
TUBO
ADAPTADOR "T"
DE PRESSÃO
ENCAIXES NASAIS
TUBO STAY-FLEX
CÂNULA
ProductSurveillance@coopersurgical.com, e para a autoridade de saúde
local em seu país. Um incidente sério pode ter causado ou contribuído
para a morte, atraso em um procedimento que resultou em morte ou
ferimentos graves, ou mau funcionamento que poderia ter causado um
evento adverso.
USOS PRETENDIDOS
Profi ssionais da saúde em um ambiente de cuidados intensivos.
POPULAÇÃO DE PACIENTES
Recém-nascidos prematuros, neonatos, crianças e população pediátrica.
CONTRAINDICAÇÕES
Erosão ou necrose do septo nasal
COMO É FORNECIDO
A cânula nasal (apenas) é embalada estéril para uso único.
Não reutilize a cânula nasal. O resto dos elementos no conjunto não são
estéreis
INSTRUÇÕES DE USO - CONJUNTO COMPLETO INCA
1. Para o encaixe apropriado do encaixe nasal, use o medidor de
LINHA DE
tamanho INCA P/N 025-001 (Figura 2). Limpe o medidor com álcool
PRESSÃO
isopropílico 70% estéril antes de cada uso. Segure o medidor até a
área nasal, para determinar o tamanho apropriado da cânula.
Observe: não coloque o medidor de tamanho nas narinas de
neonatos.
PESO DO NEONATO
2. Retire a cânula nasal da embalagem estéril. Insira a cânula nasal
com vários encaixes nas extremidades do tubo Stay-Flex com
segurança. Expanda o tubo até o comprimento desejado (Figura 3).
Figura 3
14
Figura 2
OS TAMANHOS LISTADOS SÃO SOMENTE
ORIENTAÇÕES SUGERIDAS
TAMANHO DA CÂNULA
<700 g
701 - 1.000 g
1.001 - 1.300 g
1.301 - 2.000 g
(português)
7,5 F ou 9 F
10,5 F
12 F
15 F
INSERTO "T" DO
ADAPTADOR DE
PRESSÃO