INCA
Πλήρες σετ, σετ αντικατάστασης και πακέτο αξεσουάρ
®
3. Αποσυνδέστε τον χρησιμοποιημένο σωλήνα από το κύκλωμα
στον λευκό προσαρμογέα στη μία πλευρά και στον προσαρμογέα
πίεσης "T" στην άλλη πλευρά. Εάν το σύστημα αναπνευστήρα δεν
διαθέτει ξεχωριστή γραμμή παρακολούθησης πίεσης, αφαιρέστε τον
προσαρμογέα "T" και αντικαταστήστε τον με τον επιπλέον λευκό
προσαρμογέα που περιλαμβάνεται στο δίσκο.
4. Τοποθετήστε τους σωληνίσκους αντικατάστασης και την κάνουλα
σύμφωνα με τις προηγούμενες οδηγίες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ - ΠΑΚΕΤΟ ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΩΝ INCA
Το Πακέτο Αξεσουάρ παρέχει στους κλινικούς γιατρούς επιπλέον καπέλα
όταν τα μεγέθη της κάνουλας και του καπέλου δεν ταιριάζουν με τα νεογνά.
Το πακέτο περιλαμβάνει επίσης επιπλέον ιμάντες για το πηγούνι, λουράκια
πρόσδεσης και κομάτια αφρού.
Δείτε το "Πλήρες σετ INCA" παραπάνω για οδηγίες χρήσης.
ΓΛΩΣΣΑΡΙ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Αναφ. #
Σύμβολο
Τίτλος
Αριθμός
5.1.6
καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
5.1.5
Ημερομηνία
5.1.3
παραγωγής
5.1.4
Χρήση έως
Αποστειρώθηκε
5.2.3
με χρήση
αιθυλενοξειδίου
Δεν είναι
5.4.5,
κατασκευασμένο
Παράρτημα
με λατέξ από
Β.2
φυσικό καουτσούκ
Να μην επαναχρη-
5.4.2
σιμοποιείται
Οργανισμός
Περιγραφή
ανάπτυξης
προτύπων
Υποδεικνύει τον
αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή, ώστε να
ISO 15223-1
μπορεί να ταυτοποιηθεί
η ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει τον
κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή, ώστε να
ISO 15223-1
μπορεί να ταυτοποιηθεί
η ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία κατασκευής
ISO 15223-1
της ιατρικής συσκευής.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία μετά την
οποία δεν πρέπει να
ISO 15223-1
χρησιμοποιηθεί η ιατρική
συσκευή.
Υποδεικνύει μια
ιατρική συσκευή που
έχει αποστειρωθεί
ISO 15223-1
χρησιμοποιώντας
αιθυλενοξείδιο.
Υποδεικνύει ότι δεν
χρησιμοποιήθηκε λατέξ
από φυσικό καουτσούκ
για την κατασκευή του
ISO 15223-1
προϊόντος, του δοχείου
του ή της συσκευασίας
του.
Υποδηλώνει μια
ιατρική συσκευή που
προορίζεται για μία
χρήση ή για χρήση
ISO 15223-1
σε έναν ασθενή κατά
τη διάρκεια μίας μόνο
διαδικασίας.
Μην το
χρησιμοποιείτε
εάν η συσκευασία
5.2.8
είναι
κατεστραμμένη
Συμβουλευτείτε τις
5.4.3
οδηγίες χρήσης
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
5.1.2
στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
5.1.1
Κατασκευαστής
Συσκευή
δεν ισχύει
συνταγογράφησης
Δεν
κατασκευάζεται
PHT
με φθαλικούς
δεν ισχύει
εστέρες
DEHP FREE
δεν ισχύει
Ιατρική συσκευή
Το προϊόν
συμμορφώνεται
δεν ισχύει
με την Οδηγία
Ιατρικών Συσκευών
93/42/ΕΟΚ
19
(Ελληνικά)
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται
ISO 15223-1
εάν η συσκευασία έχει
ανοιχτή.
Υποδεικνύει την ανάγκη
να ανατρέξει ο χρήστης
ISO 15223-1
στις οδηγίες χρήσης.
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο
ISO 15223-1
αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Υποδεικνύει τον
κατασκευαστή ιατρικής
συσκευής όπως ορίζεται
ISO 15223-1
στην οδηγία 90/385/
ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και
98/79/ΕΚ.
Προσοχή: Ο
ομοσπονδιακός νόμος
των (ΗΠΑ) περιορίζει
την πώληση αυτής
21 CFR
της συσκευής από ή
801.109
κατόπιν παραγγελίας
αδειοδοτημένου
επαγγελματία υγείας.
δεν ισχύει
δεν ισχύει
Ιατρική συσκευή
δεν ισχύει
Αναφέρεται στην
ευρωπαϊκή τεχνική
δεν ισχύει
συμμόρφωση.