Cooper Surgical Inca 44-27 Serie Instrucciones De Uso página 5

Ensemble complet, jeu de rechange et lot d'accessoires INCA
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
L'ensemble complet INCA (série 44-27XX) se compose d'une canule
nasale, de deux longueurs de tubulure Stay-Flex, de deux adaptateurs
pour tubulure, d'un adaptateur de pression en « T » en ligne, d'un bonnet
en maille avec bande autoagrippante, de deux blocs de mousse et d'une
mentonnière autoagrippante (fi gures 1 et 4). Une jauge de mesure INCA
est incluse dans chaque boîte de cinq ensembles (fi gure 2).
Le jeu de rechange INCA (série 44-07XX) comprend une canule nasale,
deux longueurs de tubulure Stay-Flex, deux adaptateurs pour tubulure et
un adaptateur de pression en « T » en ligne (fi gure 1).
Le lot d'accessoires INCA (série 44-20XX) comprend cinq bonnets en
maille avec bande autoagrippante, cinq mentonnières avec dix attaches
autoagrippantes (non attachées) et dix blocs de mousse.
ADAPTATEUR DE
TUBULURE
ADAPTATEUR EN « Y »
(NE PAS UTILISER)
Figure 1
UTILISATION PRÉVUE
Administrer une ventilation en pression positive continue (PPC) chez les
nouveau-nés.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation de ce dispositif peut provoquer une érosion, une nécrose de la
cloison nasale ou des lésions nasales permanentes.
Une observation fréquente du nouveau-né et de la position des broches
nasales est essentielle. En cas d'irritation nasale, arrêtez immédiatement
l'utilisation.
Réservé à un usage unique. Ne pas réutiliser, reconditionner ni restériliser.
La réutilisation, le reconditionnement ou la restérilisation peuvent
compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou entraîner sa
défaillance qui, à son tour, peut entraîner une lésion, une maladie, voire le
décès du patient. La réutilisation, le reconditionnement ou la restérilisation
peuvent également générer un risque de contamination du dispositif et/
ou provoquer une infection ou une infection croisée du patient, y compris,
mais sans s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient
à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner une lésion, une
maladie, voire le décès du patient.
Pour la mise au rebut, se conformer à toutes les pratiques fédérales,
nationales et locales applicables en matière de déchets médicaux/
dangereux.
REMARQUE : Si vous soupçonnez un incident grave lors de l'utilisation
de l'ensemble complet INCA, signalez les détails de l'incident à
CooperSurgical au +1 203-601-5200 Poste 3100 ou par e-mail à
ProductSurveillance@coopersurgical.com, ainsi qu'aux autorités sanitaires
BRANCHE INSPIRATOIRE
OU EXPIRATOIRE
PRESSION
ADAPTATEUR DE
PRESSION EN « T »
BROCHES NASALES
TUBULURE STAY-
FLEX
CANULE
locales de votre pays. Un incident est considéré comme grave lorsqu'il
a causé ou contribué à un décès, un retard dans une procédure qui a
entraîné un décès ou des blessures graves, ou un dysfonctionnement qui
aurait pu provoquer un événement indésirable.
UTILISATEURS PRÉVUS
Professionnels de santé dans un environnement de soins intensifs.
POPULATION DE PATIENTS
Nouveau-nés prématurés, nouveau-nés, nourrissons et population
pédiatrique.
CONTRE-INDICATIONS
Érosion ou nécrose de la cloison nasale.
PRÉSENTATION
La canule nasale (seule) est conditionnée dans un emballage stérile et
destinée à un usage unique.
Ne réutilisez pas la canule nasale. Les autres éléments de l'ensemble ne
sont pas stériles.
MODE D'EMPLOI - ENSEMBLE COMPLET INCA
LIGNE DE
1. Pour un ajustement approprié de la broche nasale, utilisez la jauge
de mesure INCA RÉF. 025-001 (fi gure 2). Essuyez la jauge avec
de l'alcool isopropylique stérile à 70 % avant chaque utilisation.
Placez la jauge sur la zone nasale pour déterminer la taille de canule
appropriée.
Remarque : Ne placez pas la jauge de mesure dans les narines du
nouveau-né.
Figure 2
LES TAILLES INDIQUÉES SONT UNIQUEMENT DES
POIDS DU NOUVEAU-NÉ
2. Retirez la canule nasale de son emballage stérile. Insérez fermement
la canule nasale de plusieurs crans dans les extrémités de la tubulure
Stay-Flex. Développez la longueur de tubulure souhaitée (fi gure 3).
Figure 3
5
SUGGESTIONS
TAILLE DE LA CANULE
<700 g
701 à 1 000 g
1 001 à 1 300 g
1 301 à 2 000 g
D'ADAPTATEUR DE
PRESSION EN « T »
®
(Français)
7,5 F ou 9 F
10,5 F
12 F
15 F
INSERT