Juego Completo, Juego De Repuesto Y Paquete De Accesorios De Inca - Cooper Surgical Inca 44-27 Serie Instrucciones De Uso

Juego completo, Juego de repuesto y Paquete de accesorios de INCA

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Juego completo INCA (Serie 44-27XX) consta de una cánula nasal,
dos tramos de tubo Stay-Flex, dos adaptadores de tubo, un adaptador
de presión en "T" en línea, un gorra de lana con banda de velcro, dos
bloques de espuma y una correa para la barbilla con cierre de velcro
(Figuras 1 y 4). En cada caja de cinco juegos, se incluye un calibrador
INCA (Figura 2).
El Juego de repuesto INCA (serie 44-07XX) incluye la cánula nasal, dos
tramos de tubo Stay-Flex, dos adaptadores de tubo y un adaptador de
presión en "T" en línea (Figura 1).
El Paquete de accesorios INCA (Serie 44-20XX) incluye cinco gorras de
lana con banda de velcro, cinco correas para la barbilla con diez cierres
velcro (no unidos) y diez bloques de espuma.
ADAPTADOR DEL
ADAPTADOR EN "Y"
(NO UTILIZAR)
Figura 1
USO PREVISTO
Administrar presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en
neonatos.
ADVERTENCIAS
El uso de este dispositivo puede causar desgaste del tabique nasal,
necrosis o daño nasal permanente.
Es importante observar al neonato y la posición de la pinza todo el tiempo.
Si se observa irritación nasal, interrumpa su uso inmediatamente.
Para un solo uso. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden dañar la integridad
estructural del dispositivo o provocar un fallo que, a su vez, puede causar
lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización también pueden crear un riesgo de
contaminación del dispositivo o causarle una infección al paciente o una
infección cruzada, incluida, entre otras, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
Deséchelo de acuerdo con todas las prácticas federales, estatales y
locales de residuos médicos/peligrosos.
TENGA EN CUENTA: Si sospecha que se ha producido un incidente
grave por el uso del Juego completo, el Juego de repuesto y el
Paquete de accesorios de INCA, informe los detalles del incidente a
CooperSurgical a través del número de teléfono +1 203-601-5200,
EXTREMIDAD
INSPIRATORIA O
ESPIRATORIA
TUBO
ADAPTADOR DE
PRESIÓN EN "T"
PUNTAS NASALES
TUBO STAY-FLEX
CÁNULA
extensión 3100, o por correo electrónico a ProductSurveillance@
coopersurgical.com y a la autoridad sanitaria local de su país. Un
incidente grave podría causar o contribuir a una muerte, a un retraso en
un procedimiento que haya provocado una muerte o una lesión grave, o a
un mal funcionamiento que podría haber causado un evento adverso.
USUARIOS PREVISTOS
Profesionales de la salud en un entorno de cuidados intensivos.
POBLACIÓN DE PACIENTES
Población de neonatos prematuros, neonatos, lactantes y pacientes
pediátricos.
CONTRAINDICACIONES
Desgaste o necrosis del tabique nasal
CÓMO SE SUMINISTRA
La cánula nasal (solamente) está envasada de forma estéril para un solo
uso.
No reutilice la cánula nasal; el resto de los artículos del juego no son
estériles.
INSTRUCCIONES DE USO: JUEGO COMPLETO INCA
LÍNEA DE
PRESIÓN
1. Para un ajuste adecuado de la punta nasal, utilice el calibrador INCA
P/N 025-001 (Figura 2). Limpie el calibrador con alcohol isopropílico
al 70 % estéril antes de cada uso. Sostenga el calibrador encima de
la zona nasal para determinar el tamaño adecuado de la cánula.
Nota: No coloque el calibrador en las fosas nasales del neonato.
Figura 2
LOS TAMAÑOS INDICADOS SON SOLO LINEAMIENTOS
PESO DEL NEONATO
701 g - 1000 g
1001 g - 1300 g
1301 g - 2000 g
2. Saque la cánula nasal del envase estéril. Inserte varias muescas de
la cánula nasal en los extremos del tubo Stay-Flex de forma segura.
Expanda el tubo hasta la longitud deseada (Figura 3).
Figura 3
11
SUGERIDOS
TAMAÑO DE LA CÁNULA
<700 g
ADAPTADOR DE
®
(español)
7,5 F o 9 F
10,5 F
12 F
15 F
INSERTO
PRESIÓN EN "T"