Glossário De Símbolos - Cooper Surgical Inca 44-27 Serie Instrucciones De Uso

INCA Conjunto completo, Conjunto de substituição e Pacote de acessórios
®
INSTRUÇÕES DE USO - PACOTE DE ACESSÓRIOS INCA
O pacote de acessórios oferece aos médicos toucas extras quando os
tamanhos da cânula e da touca não combinam com o recém-nascido. O
pacote também inclui tiras extras para o queixo, fechos de velcro e blocos
de espuma.
Veja o "Conjunto completo INCA" acima para obter instruções de uso.
GLOSSÁRIO DE SÍMBOLOS
Nº de
Símbolo Título
referência
Número de
5.1.6
catálogo
Código do lote
5.1.5
Data de
5.1.3
fabricação
Data de
5.1.4
validade
Esterilizado por
5.2.3
óxido de etileno
Não é fabricado
5.4.5,
com látex de
Anexo B.2
borracha natural
5.4.2 Não reutilize
Não utilize se
a embalagem
5.2.8
estiver
danifi cada
Consulte as
5.4.3 instruções de
uso
Representante
autorizado na
5.1.2
Comunidade
Europeia
Organização de
Descrição desenvolvimento
da norma
Indica o número de
catálogo do fabricante
para que o dispositivo ISO 15223-1
médico possa ser
identifi cado.
Indica o código do
lote do fabricante para
ISO 15223-1
que o lote possa ser
identifi cado.
Indica a data em que
o dispositivo médico
ISO 15223-1
foi fabricado.
Indica a data após
a qual o dispositivo
ISO 15223-1
médico não deve ser
utilizado.
Indica um dispositivo
médico que foi
ISO 15223-1
esterilizado por óxido
de etileno.
Indica que não foi
utilizado látex de
borracha natural na
ISO 15223-1
fabricação do produto,
do recipiente ou da
embalagem.
Indica um dispositivo
médico destinado
a uso único ou em
ISO 15223-1
um único paciente
durante um único
procedimento.
Indica um dispositivo
médico que não deve
ser utilizado se a ISO 15223-1
embalagem estiver
aberta ou danifi cada.
Indica a necessidade
do usuário consultar ISO 15223-1
as instruções de uso.
Indica o representante
autorizado na
ISO 15223-1
Comunidade
Europeia.
Fabricante
5.1.1
Dispositivo sob
n.a.
prescrição
Não é fabricado
PHT
com ftalatos
n.a.
DEHP FREE
Dispositivo
n.a.
médico
O produto
está em
conformidade
n.a. com a Diretiva
de Dispositivos
Médicos 93/42/
EEC
16
(português)
Indica o fabricante do
dispositivo médico,
conforme defi nido
nas Diretivas da UE
ISO 15223-1
90/385/EEC, 93/42/
EEC e
98/79/EC.
Atenção: a legislação
federal (EUA)
restringe este
dispositivo a venda
21 CFR 801.109
por um profi ssional
licenciado da área da
saúde ou mediante
indicação de um.
n.a. n.a.
Dispositivo médico
n.a.
Indica conformidade
técnica com as n.a.
normas europeias.