Cooper Surgical Inca 44-27 Serie Instrucciones De Uso página 8

INCA Set completo, set di ricambio e pacchetto accessori
®
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il Set completo INCA (serie 44-27XX) è costituito da una cannula
nasale, due pezzi di tubo Stay-Flex, due raccordi per tubi, un adattatore
di pressione a "T" in linea, un cappuccio a maglia con fascia a strappo,
due blocchi di schiuma e una cinghia per il mento a strappo (Figure 1 e 4).
Un misuratore di dimensionamento INCA è incluso in ogni confezione di
cinque set (Figura 2).
Il Set di ricambio INCA (serie 44-07XX) include la cannula nasale, due
pezzi di tubo Stay-Flex, due raccordi per tubi e un adattatore a "T" a
pressione in linea (Figura 1).
Il Pacchetto accessori INCA (serie 44-20XX) include cinque cappucci
in maglia con fascia a strappo, cinque cinturini per il mento con dieci
chiusure a gancio (non fi ssati) e dieci blocchi di schiuma.
RACCORDO PER
ADATTATORE "Y"
(NON USARE)
Figura 1
USO PREVISTO
Per la somministrazione della pressione positiva continua delle vie aeree
(CPAP) nei neonati.
AVVERTENZE
L'uso di questo dispositivo può causare erosione del setto nasale, necrosi
o danni nasali permanenti.
È essenziale un'osservazione frequente del neonato e della posizione
delle cannucce. Se si osserva irritazione nasale, interrompere
immediatamente l'uso.
Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare.
Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o portare al guasto di quest'ultimo
che, a sua volta, può provocare lesioni, malattia o morte del paziente. Il
riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono anche creare un
rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni al paziente
o infezioni crociate, tra cui, per esempio, la trasmissione di malattie
infettive da un paziente a un altro. La contaminazione del dispositivo può
causare lesioni, malattie o morte del paziente.
Smaltire in conformità con tutte le pratiche federali, statali e locali vigenti
sui rifi uti medici/pericolosi.
NB: se si sospetta un incidente grave dall'uso del set completo,
del set sostitutivo e del pacchetto accessori INCA, segnalare i
dettagli dell'incidente a CooperSurgical tramite il numero di telefono
+1 203-601-5200 interno 3100 o tramite email a ProductSurveillance@
coopersurgical.com e all'autorità sanitaria locale del Paese. Un
SEGMENTO
INSPIRATORIO O
ESPIRATORIO
TUBI
PRESSIONE
ADATTATORE DI
PRESSIONE "T"
CANNUCCE
NASOFARINGEE
TUBI STAY-FLEX
CANNULA
incidente grave può aver causato o contribuito a un decesso, un
ritardo in una procedura che ha provocato la morte o gravi lesioni, o un
malfunzionamento che potrebbe aver causato un evento avverso.
USO PREVISTO
Professionisti sanitari in un ambiente di assistenza per acuti.
POPOLAZIONE PAZIENTI
Popolazione neonati prematuri, neonati, lattanti e pediatrica.
CONTROINDICAZIONI
Erosione o necrosi del setto nasale
FORNITURA
La cannula nasale (solo) è confezionata sterile monouso.
Non riutilizzare la cannula nasale. Gli altri articoli del set non sono sterili
ISTRUZIONI PER L'USO - SET COMPLETO INCA
1. Per un adattamento appropriato delle cannucce nasofaringee,
utilizzare il misuratore di dimensionamento INCA P/N 025-001
(Figura 2). Pulire il misuratore con alcol isopropilico sterile al 70%
prima di ogni utilizzo. Tenere il misuratore appoggiato all'area nasale
LINEA DI per determinare la dimensione della cannula appropriata.
Nota: non posizionare il misuratore di taglia nelle narici del
neonato.
Figura 2
LE TAGLIE ELENCATE SONO SOLO LINEE GUIDA SUGGERITE
PESO NEONATO
<700 g
701 – 1000 g
1001 – 1300 g
1301 – 2000 g
2. Estrarre la cannula nasale dalla confezione sterile. Inserire
saldamente la cannula nasale diverse tacche nelle estremità del tubo
Stay-Flex. Espandere il tubo alla lunghezza desiderata (Figura 3).
Figura 3
3. Scollegare l'adattatore "Y" (Figura 1) dal circuito di respirazione e
non usare. Collegare i segmenti inspiratorio ed espiratorio al tubo
INCA Stay-Flex. Rimuovere l'inserto dell'adattatore di pressione a "T"
(Figura 3) e collegare la linea del monitor di pressione all'adattatore
"T" INCA. Se il sistema di ventilazione non dispone di una linea di
monitoraggio della pressione separata, rimuovere l'adattatore a "T" e
sostituirlo con un adattatore bianco aggiuntivo incluso nel vassoio.
8
(Italiano)
DIMENSIONE DELLA CANNULA
7,5F o 9F
10,5F
12F
15F
INSERTO
ADATTATORE
PRESSIONE "T"